החלטות ועדה

הוועדה המיוחדת למאבק בשימושבסמיםובאלכוהול סימוכין:2024-013285 ירושלים, חבאדר בתשפ"ד 18 במרץ 2024 הוועדה בראשות ח"כ בועז ביסמוט, דנה ביום ח' באדר ב' תשפ"ד, 18.3.24, בנושא: בחינת מחקר רפואי וטיפול באיבוגאין, ככלי טיפולי בבריאות הנפש, ו לבחינת השימוש בו בפיקוח רפואי כריפוי לסובלים מפוסט טראומה של חיילים ואזרחים כאחד, בעיקר נוכח אירועי השביעי באוקטובר ומלחמת חרבות ברזל. הדיון נועד לבחון טיפול ב איבוגאין, כ חומר פסיכדלי צמחי, שרשום בפקודת הסמים בארץ כסם אסור, כדי להפחית במידה ניכרת את תסמיני הטראומה, דיכאון או חרדה, וכטיפול להתמכרויות שונות בסמים, ובעיקר לאופיואידים. הטיפול בו מחייב הכשרה ייעודית של צוותים רפואיים מתחום בריאות הנפש ואחרים. האיבוגאין הוא חומר יקר שקשה לפתח אותו, והת קן מחייב תנאי ייצור נאותים של ו. הטיפול נחקר בעולם המחקר הרפואי ובעיקר במקסיקו (שם האיבוגאין לא מוגבל), ונמצא כיעיל לטיפול בפוסט טראומה, בתוצאות מחקר בחיילים אמריקאים משוחררים עם או בלי נזק מוחי שערכו באוניברסיטת סטנפורד, ופורסמולאחרונה. עמדת משרד הבריא ות, ברמת המדיניות, היא שיש נכונות לקדם ניסויים קליניים לטיפול באיבוגאין,תחתמעקברפואיתומךומעקבקרדיאלי,נוכחשנימקרימוותסביבבעיותלבוהפרעות קצב , ויש הפרדה בין סמכויות יק"ר יחידת קנאביס רפואי,)( לאגף הרוקחות לגבי חומרים פסיכדליים, כ אשר הפיקוחעלשלביהפיתוחהחקלאיוהפרהקלינישלהמוצרהצמחיהואבסמכות היק"ר, ו אישורופיקוחעל מחקר קליני ובקרת האיכות שלהמוצר , בסמכותאגף הרוקחות. אך הוועדה שמעה, שחל במשרד הבריאות, עיכוב במספר שנים במתן אישורים לשימוש בחומרים בוטניים במיצוי טבעי, עיכוב שמהווהחסם מרכזילטיפול באיבוגאין. בנוסף, הוועדה שמעה, שיש כיום טיפול לא מפוקח ולא מבוקר באיבוגאין בהלומי קרב ושורדי הנובה. מצב שמחייב האצת התהליכים במשרד הבריאות לשם הסדרת הטיפול בחוק ולהבטיח רגולציה, לשחרר חסמים ולהתגבר על בעיית הבטיחות, כדי להפוך האיבוגאין מתרופת מחקר לתרופה רשמית. לאורהחשיבותבקידוםמחקררפואי מלווהבניסוייםקלינייםבישראללטיפולבאיבוגאין,בפיקוח ובקרה של משרד הבריאות, שיוכיחו את יתרונותיו הרפואיים, לריפוי והעלמת תסמיני הטראומה, הדיכאוןוהחרדה,וכןאתתרומתוהמשמעותיתלרווחה הרגשיתוהבריאותהנפשית, במשךהטיפול הקצר בו, להלן מסקנות הוועדה:  הוועדה מודהלכלהמשתתפים בדיון.  הוועדהרואהחשיבותבקידוםמחקרמלווהבניסוייםקלינייםבישראללטיפולבאיבוגאין.  למשרד הבריאות: הוועדה ממליצהלבחון מדיקליזציה של איבוגאין ולעדכןהוועדה בתוצאות שיושגו. הוועדה ממליצה להאיץ תהליכים במשרד כדי לקדם מחקרים ול הרח בי ניסוי ים קליניים מסודרים בפיקוח המשרד במטרה להפוך האיבוגאין מתרופת מחקר לתרופה רשמית. וכן למצוא תקציב למימון ניסויים קליניים ולמימון טיפול באנשים. הוועדה ממליצהעל הכשרה ייעודית לטיפול באיבוגאין לצוותים רפואיים מתחום בריאות הנפש ואחרים. הוועדה ממליצה לבחון ביצוע ניסוי קליני במינונים נמוכים (במיקרודוזין) לאוכלוסייה גדולה של מטופלים, כדי להוריד את הסיכון והעלויות באיבוגאין שהוא חומר יקר, לצד ביצוע ניסויים קליניים במינונים גבוהים לקבוצה קטנה של מטופלים. כל טוב, בת שבעפנחסוב מ נהלת הוועדה הוועדה המיוחדת למאבק בשימושבסמיםובאלכוהול מזכירות הוועדה: טלפון 6408847/8 - 02 מיילהוועדה: [email protected]