חקיקת משנה - פניית הגורם המומסך
ל' בשבט,התשפ"ו
17
בפברואר2026
מס' סימוכין: 96942526
לכבוד
חה"כ
לימור סון הר-
מלך
יו"ר ו
עדת הבריאותשלהכנסת
שלום רב,
הנדון: פנייהלקידוםדיון דחוף בוועדת הבריאותשל הכנסתלעניין תקנות הסמים המסוכנים
(תיקון), התשפ"ו-
2026
אני מתכבד להניח את טיוטת
תקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ"ו-
2026
(להלן-
טיוטת
התיקון לתקנות), לאישור ועדת הבריאות של הכנסת, בהתאם לנדרש בסעיף 39
לפקודת הסמים
המסוכנים [נוסחחדש],התשל"ג-
1973
(להלן-
הפק
ודה.)
התיקוןהקודםלתקנות:תקנותהסמיםהמסוכנים(תיקון),התשפ"ה-
2025
להלן:התיקוןהקודם)(
כלל מספר תיקונים בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם-
1979
,
שמטרתם
היא התמודדות עם
בעיית השימוש לרעה בתכשירים המכילים אופיואידים שהם משככי כאבים נרקוטיים (להלן -
תכשירים אופיואידים) אשר הולכת ומחמירה בעשור האחרון ומהווה סיכון לבריאות המטופלים
והציבור כולו.
בהתאמה נקבע שהספקה של תכשירים אופיואידים תהיה, ככלל, על פי מרשם אלקטרוני שייחתם
בחתימהאלקטרוניתבהתאםלתנאיהאבטחהשנקבעובתקנותהרופאים(מתןמרשם),התשמ"א-
1981, וכי לא יסופקו תכשירים
כאמור לפי מרשם שאינו אלקטרוני ("מרשם ידני"), אלא בתנאים
מצומצמים. בנוסף נקבע כי הספקת סמים מסוכנים על פי מרשם ידני, תיעשה,
בתנאי שלבית
המרקחת המספק את הסם יש גישה למערכת הממוחשבת של קופת החולים של המטופל,
והרוקח
הזין במערכת זו את פרטי המרשם שהוצג לו,
וקיבל מקופת החולים חיווי אודות סמים מסוכנים
שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31
ימים טרם הגיעו לבית המרקחת וכן בתנאים נוספים
המפורטים בתיקון הקודם.
זאת ועוד, התיקון לתקנות נועד לאפשר התקדמות דיגיטלית בניהול ותיעוד הסמים המסוכנים
בבית המרקחת אשר כיום נדרש כי יעשה ידנית. כך, יבוצע מעבר לפנקס סמים דיגיטלי חלף פנקס
ידני, תתאפשר הזמנת סם מסוכן ושליחת תעודות משלוח באופן דיגיטלי, וכן יתאפשרו תיעוד
בפנקסהמרשמים באופן דיגיטלי ודיווחים דיגיטלייםלמשרדהבריאות.
בסעיף 23
לתיקון הקודם נקבע כי תקנות 13,6,5
ייכנסו לתוקף תוך שנה מיום פרסום התיקון,
דהיינו בתאריך 3
במרץ 2026
להלן: "מועד הכניסה לתוקף.)"(
תקנות אלה הן התקנות שעניינן
במעברלמרשמים אלקטרונייםוהקמת מערכת ממוחשבת של קופותהחולים.
מ
יד עם פרסום התיקון הקודם, אגף הרוקחות הקים ועדת היגוי לפיתוחים מ
יחשוביים עם קופות
החולים, בתי המרקחת הפרטיים והרשתות על מנת לאפיין את ההתנהלות והפיתוחים הנדרשים.
לאחר מכן, התקיימו באופן שוטף,פגישותסטטוסומתן מענה לנושאים שבפיתוח.
בקרבה למועד הכניסה לתוקף התברר לאגף הרוקחות שישנם עיכובים פיתוחיים. הפיתוח מורכב
ממספר שלבים ומצריך אפיון
של כל קופה וקופה (עקב השונות), פיתוח פנימי של הקופה ולאחר
מכן פיתוחים של הממשקים של בתי המרקחת לקופות (כל בית מרקחת צריך ממשק ל-4
קופות –
כלומר4
פיתוחיהתממשקותשונים.בסיוםהפיתוחבקופתהחוליםיתאפשרסיוםהפיתוחשלהצד
של בתי המרקחת ולאחר מכן נדרש ביצוע
פיילוט למערכות בתי המרקחת (הפרטיים והרשתות.)
בהקשר זה, חשוב להוסיף כי הפיתוחים של בתי המרקחת הפרטיים והרשתות נעשים באמצעות
שלושה בתי-תוכנה שונים אשר עובדים בקצבים שונים ומידת המוכנות שלהם משתנה. אי-
סיום
הפיתוח וההטמעה בכל בתי המרקחת לא יאפשר לבתי המרקחת לנפק מרשמים לבנים של
אופיואידים למטופלים (מרשמי בתי חולים, אישפוזי בית, הוספיס בית וכו') וכן לא יאפשר לנהל
פנקס סמים מסוכנים אלקטרוני כנדרש בתיקון הקודם.
לאור האמור, מוצע להאריך את מועד כניסתן לתוקף של תקנות 5(2
ה,))( 5(2
ז)(ג,))( 5(2
ז)(ד,))( 6
ו-
13
בארבעה
חודשיםנוספיםלתאריך3
ביולי2026
.וזאתעלמנתלאפשרלקופותהחוליםלסיים
את פיתוח המערכות ובהתאםלאפשרלבתי המרקחת להתממשק עמן.
על מנת לקדם את התיקון המוצע בתקנות, ובהתאם להוראות הפקודה, לאור הצורך הדחוף בשל
הקרבהלמועד הכניסהלתוקף, אודהעל קידום דיון דחוף בנושאהנדרש.
בכבוד רב,
חיים כץ
שרהבריאות