דיווח על-פי חוק
כ"טבטבת,התשפ"ו
18
בינואר 2026
סימוכין: 31490226
במענה: ציין סימוכין)(
לכבוד
ח"כ לימור סון הר -
מלך
יו"ר ועדת הבריאות
כנסתישראל
שלום רב,
הנדון:
דיווחלוועדתהבריאות
לפי סעיף 32(ב)לחוק ניוד מידע רפואי, התשפ"ד-
2024
חוק ניוד מידע רפואי, תשפ"ד-
2024
, מסדיר את זכותו של המטופל לניוד המידע הרפואי אודותיו במערכת
הבריאות. יישום החוק דורש ה
יערכות טכנולוגית משמעותית מצד ארגוני הבריאות, ועל כן, בהתאם לחוק,
יישומו נעשה באופן מד
ורג לאורך השנ
ים הקרובות, כאשר מועד ניוד קבוצת סלי המידעהראשונה קבועליולי
2027
.
לצד זאת, סעיף 32
(ב) לחוק מחייב את המנהל הכללי של משרדהבריאות למסור לו
ו
עדתהבריאות שלהכנסת
דיווח דו-
שנתי עליהערכות מערכתהבריאות ליישוםהחוק.
בהתאםלכך מוגשדי
ווח זה.
1.
היע
רכות
נותנישירותי הבריאותליישוםהחוק:
א.
ארגוני הבריאות:
ארגוני הבריאות הכפופים לחוק פעלו במהלך שנת 2025
למימוש תוכניות
העבודה
שאושרו ותוקצבו על ידי משרד הבריאות. על פי שלבי הביצוע של החוק, כלל הארגונים נדרשו לממש
במסגרת זו את התכולות הבאות:
(1)
הקמתתשתית FHIR
לצורך הנגשת המידע.
(2
)העמדה של4
סלי מידע -
מטפלויחידהארגונית;פרטיםאישייםואבחנות;
לצורך בחינת העמידה של הארגונים בתוכניות העבודה, ביצע
משרד הבריאות בדיקות רישוי
מקיפות.
FHIR
מרבית ארגוני הבריאות הקימו את תשתיות ה-
הנדרשות ומימשו את סלי המידע הנדרשים
לפי שלבי
הביצוע הקבועים בחוק.
מקומות בהם נדרשת השלמת תכולות, זו תיעשה לסוף הרבעון
הראשון לשנת2026
.
כמו כן, משרד הבריאות אישר את תוכניות העבודה של
ה
ארגונים להמשך מימוש דרישות החוק
במהלך שנת 2026
.
ארגונים מתעכביםבהעמדת התשתיות והעמדת סליהמידעהנדרשיםלפי תכנית העבודהלשנת2025
הם בית החולים מעייני הישועה ובית החולים שיבא. המשרד פועל מול בתי חולים אלו לגישור על
הפערולעמידה בדרישותהחוק
בלוחות הזמניםהקבועים בו.
ב.
משרד הבריאות כנותן שירותי בריאות:
בכל הנוגע להיערכות משרד הבריאות כנותן שירותי בריאות
לפיהחוק,
החלה
עבודה להנגשת המאגרים שהוחלט עלידיהמשרדל
ה
נגיש
תחילה.
כמו כן, מתבצעת היערכות תשתיתית שתתמוך בהעברת המידע. יצוין,
כי בעקבות בקשה של ארגוני
הבריאות לקבלת מידע מינהלי
אודות העוסקים במקצועות הרפואה,
הנדרש ל
ארגונים
לצורך
עמידתם בדרישות החוק, פותח ממשק
ייעודי
שעלה כבר לאוויר. בימים אלו מותנע פיילוט מול בית
חולים
ראשון שיעשה בו שימוש.
1
המנהל הכללי
Director General
משרד הבריאות
Ministry of Health
ת.ד.1176
ירושלים 91010
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
[email protected]
טל:
5080000
02-
פקס:
02-5655966
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
ג.
גופים ציבוריים: בהמשך לתיקון החוק ביולי האחרון, המשרד החל בשיתוף פעולה עם הגופים
הציבוריים אשר תיקון החוק חל עליהם.
הותנעו תהליכי עבודה רשמיים מול
כלל הגופים
הציבוריים. בימים אלומגובשות תכניות העבודה
שלהם למימוש החוק והןיוגשו למשרדהבריאות.
חלק מהארגונים כברהשתתפו בהכשרות בנושא מטעם המשרד,תהליך זהימשך.
2.
(Patient Consent Manager)
היערכות משרד הבריאות ל
הפעלת המערכת לניהול הרשאות גישה -
PCM
:
בהמשך
לעדכון בדבר פרסום מכרז, משרד הבריאות בחר ספק לפיתוח המערכת לניהול הרשאות
הגישה
–
PCM
.
בוצע אפיון והחל פיתוח שלב א' של המערכת. האפיון,
תוכנית העבודה ולוחות הזמנים לקראת
שנת 2026
שוקפו לארגוני
הבריאות
במטרה לאפשר להם להיערך להתחברות למערכת במהלך השנה
הקרו
בה.
בנוסף פועל המשרד להקים תשתית לאומית לניהול תעודות דיגיטליות של ארגוני הבריאות
(
NTN
), כך שיאפשר הזדהות וחיבור מאובטח בתהליך מפוקח בין ארגוני הבריאות למשרד ובינם לבין
עצמם.
3.
הנחיות ונהלים מתוקף החוק:
א.
מתן היתר למקבל מידע:
ה
נחיות למתן היתר לקבלת מידע עבור נותני שירותים המבקשים להיות
מקבלי מידע, מפורסמות בימים אלו להערות הציבור.
במקביל, המשרד החל בעבודת מטה לתכנון וגיבוש התהליך העסקי הנדרש לתמיכה במנגנון מתן
ההיתר לקבלת מידע, לרבות היערכות להקמת תשתית טכנולוגית לקבלת הבקשות,
ניהולן והנפקת
ההיתרים.
ב.
מתן הר
שאת גישה בדרך שאינה דיגיטלית:
הנחיות לפי סעיף 15
(ג) לחוק בדבר מתן הרשאת גישה
בדרך שאינה דיגיטלית מפורסמות בימים אלולהערות הציבור.
ג.
נוהל מידע חסוי ביותר:
משרד הבריאות פרסם להערות הציבור נוהל מתוקן ומדריך יישומי בכל
הנוגע למידע חסוי ביותר
ומתוייג מתוקף החוק.
בימים אלו ההערות שהתקבלו עוברות בחינה
והנוהל וההנחיות מתוקפויפורסמו באופן סופי.
את כלל הנהלים שפורסמו ניתןלמצואבקישורלהלן:
https://www.gov.il/he/pages/data-portability-certification-program
4.
טרמינולוגיה:
פורסמו על ידי משרד הבריאות
לארגונים הכפופים לחוק קטלוגים סטנדרטיים לסל תרופות ולסל
רגישויות (לחומרים שאינם תרופות.) מערך הטרמינולוגיה במשרד ממשיך לפעול לצורך קביעת קטלוגים
סטנדרטים לסלי המידעהקבועים בחוק.
ב
כבוד רב,
משה בר סימן טוב
העתק:
מרחיים כץ, שר הבריאות
מר
חייםהופרט
, סמנכ"ל כלכ
לה,רגולציה וחדשנות, משרדהבריאות
עו"ד
טל נשרי,היועצת המשפטית של משרד הבריאות בפועל)(
2
המנהל הכללי
Director General
משרד הבריאות
Ministry of Health
ת.ד.1176
ירושלים 91010
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
[email protected]
טל:
5080000
02-
פקס:
02-5655966
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966