נוסח מהגורם המוסמך
צו הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלת הוראות האיחוד האירופי וקביעת תנאים והחרגות), התשפ"ג – 2023
___ ב________ התשפ"ג_______ (___ ב________ ____20)
(חמ __3-6490__)
__________________
יואב בן צור
ממלא מקום שר הבריאות
דברי הסבר
כללי
ביום י"ד בכסלו התשפ"ב (18 בנובמבר 2021) פורסם ברשומות תיקון מס' 3 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015 (להלן, בהתאמה – תיקון מס' 3, וחוק המזון), וזאת במסגרת חוק התכנית הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו-2022), התשפ"ב-2021 (להלן – חוק התכנית הכלכלית 2021).
תיקון מס' 3 נועד להוות נדבך ביישום המלצות צוות בינמשרדי שהוקם בתחילת שנת 2021 להסרת חסמי סחר ביבוא. הצוות האמור הוקם לשם בחינת יישומה של החלטה 2318 מיום י"ט בכסלו התשע"ה (11 בדצמבר 2014) להגברת התחרות וייעול תהליכי האסדרה בתחום היבוא, אשר אימצה את דוח הוועדה להגברת התחרות והסרת חסמים ביבוא בראשות המנהל הכללי של משרד הכלכלה והתעשייה מיום י"ח בחשוון התשע"ה (11 בנובמבר 2014).
בתיקון מס' 3 נערכו שורה של תיקונים בחוק המזון שעניינם, בין השאר, אימוץ של הוראות מסוימות החלות באיחוד האירופי לגבי ייצור, ייבוא או שיווק של מזון, בתנאים ובהחרגות (להלן – ההוראות המאומצות).
ההוראות המאומצות שמוחלות בישראל קבועות בתוספת השנייה א' לחוק, אשר ניתן יהיה לשנותה בצו, ללא צורך בתיקון חקיקה ראשית. תחילתן של ההוראות המאומצות החלה ביום ה-1 בינואר 2023.
בהתאם להוראות בחוק המזון, לשר הבריאות סמכות לקבוע בצו כאמור, שני עניינים: האחד – להוסיף להוראות המאומצות הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי בתנאים הקבועים בסעיף שם, השני – לקבוע תנאים והחרגות להוראות המאומצות כאשר קביעת תנאים והחרגות להוראות המאומצות טעונים גם אישור הוועדה המשותפת וגם המלצת וועדת החריגים.
עם סיום חקיקת חוק התכנית הכלכלית 2021 ולאור מורכבות המהלך החקיקתי של אימוץ הוראות הדין האירופי וחדשנותו, עלה צורך לבצע שינויים בהוראות המאומצות. נדגיש כי לא מדובר בהוספת תנאים מחמירים או בהרחבת ההחרגות אלא בצמצומן דווקא או במתן הבהרות ודיוק לגביהן.
בשל הנסיבות הפוליטיות הכרוכות בקיומה של ממשלת מעבר ועל מנת לעמוד במועד תחילתן של ההוראות המאומצות, ביום 28.12.2022 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת הוראות האיחוד האירופי וקביעת תנאים והחרגות)(הוראת שעה), התשפ"ג-2022 המסדיר את התיקונים הנדרשים של התוספת השניה א' באמצעות הוראת שעה לתקופה של שלושה חודשים, עד ליום ט' בניסן התשפ"ג (31 במרס 2023). במהלך תקופה זו, הסתיימו תהליכים הנדרשים לצורך התקנתו של הצו כהוראה קבע, לרבות קבלת המלצת ועדת החריגים.
סעיף 1, לעיין תנאים והחרגות להוראות המאומצות
– שינויים בטור ב':
עיקרו של התיקון המבוקש הוא שינוי וניסוח מחדש של המגבלות והתנאים להוראות המאומצות של תקנה האירופאית 2073/2005 העוסקת בקריטריונים מיקרוביולוגיים עבור מוצרי מזון.
בניגוד להחרגה גורפת של ההוראות האירופיות לעניין מחוללי מחלה מסוג ליסטריה וסלמונלה במזון, מוצע להוסיף מספר תנאים והחרגות, ובכלל זה לעניין סוגי מזון (טחינה, אגוזים ותבלינים) שרק עליהם תחול ההחרגה מהדין האירופי ביחס למחוללי מחלה האמורים והתנאים בהם היא תחול, וגם זאת רק בהיבט אחד – של מס' מנות הדגימה במדגם.
בנוסף, התווסף תיקון מבהיר לפיו אין באימוץ של תקנה 2073/2005, לגרוע מחובת הפסטור והעיקור של מזון. כאמור, אין המדובר בהוספת תנאים מחמירים או הרחבת ההחרגות המופיעות בהוראות המאמצות כפי שהופיעה בחוק התכנית הכלכלית 2021, אלא בדיוק המינוחים וההפניות ובצמצום של ההחרגות מהדין המאומץ.
כמו כן, הובהר כי לעניין ההוראות המאומצות בנושא תנאי תברואה, החלתן היא על תהליך הייצור בלבד של מזון ולא על יבוא ושיווק. זאת, מאחר והקריטריונים לפיהם ניתן לבחון את המזון בשלב של יבוא או שיווק, הם קריטריונים של בטיחות מזון (לעומת תנאי תברואה), המנויים בהוראות התקנה האירופאית מס' 2073/2005 המאומצות ממילא.
– שינויים בטור א' – מדובר בהוספה של ההוראות המאומצות, קרי – צמצום של ההחרגה הקיימת.
סעיף 3 לענין הוראת שעה
לענין סעיפים קטנים (1) – (2)
הסדר נוסף שבוצע בתיקון מס' 3 נוגע לחובתו של כל יצרן מזון לקבל אישור ייצור נאות (וזאת בנוסף לחובתו לקבל רישיון ייצור לפי חוק המזון), אלא אם מצא מנהל שירות המזון שמיושמת לגבין תכנית בטיחות מזון בבקרה עצמית. התיקון כאמור לחוק המזון בכל הנוגע ליישום תכנית בטיחות מזון בבקרה עצמית הוא בעל תחילה מאוחרת ליום 1 באוגוסט 2026 שנועדה לאפשר תקופת התארגנות להטמעת השינויים הנדרשים בתהליכי הייצור. על כן, על מנת לסנכרן בין תחילת הוראות המאומצות בתהליך הייצור לבין תחילת החובה ליישום תכנית בטיחות מזון בבקרה עצמית, מוצע לקבוע כי ההוראות המאומצות בעניין תנאי תברואה בתהליך ייצור לא יחולו לגבי יצרן מזון שאין לו אישור ייצור נאות בתוקף והוא יהיה מחויב לפעול, בכל הנוגע לתחום זה, לפי חקיקת המזון, לרבות התקינה הישראלית המחייבת, כמפורט באכרזת הגנה על בריאות הציבור (מזון)(ביטול רשמיות), התשפ"ג – 2022, לפיה תשמר רשמיותם של התקנים הרלוונטיים לדרישות מיקרוביולוגיות עד ליום 1 לאוגוסט 2026.
כאמור, השינויים המוצעים בתוספת השנייה א' הינם הכרחיים כדי להבהיר ולחדד מחד - מהן בדיוק ההוראות בתקנות האיחוד האירופי שאומצו ופירוטן, ומאידך - מהם התנאים וההחרגות להחלתן. לאור חדשנותו וראשוניותו של מהלך חקיקתי זה של אימוץ דין זר יש צורך בהסדרת תקופת התארגנות עבור יצרנים ויבואנים, בפרט אלו שבידיהם מלאים של מזון וגם חומרי הגלם, המאפשרת להם לפעול לפי החקיקה הקיימת עד ליום 1 בינואר 2024. החלופה כאמור תחול בכפוף לכך שיצרנים ויבואנים יודיעו לנותן רישיון יצור/רשם היבואנים (בהתאמה), באמצעות טופס מקוון, על המזונות המסוימים לגבהים מתבקשת תקופת התארגנות. המשמעות הינה שבתקופה מיום התחילה עד ליום 1 בינואר 2024, הדין שיחול על המזון מושא ההודעה כאמור יהיה הדין הקיים ולא הדין המאומץ. יצוין כי החלופה לא תחול על יבואן המייבא מזון במסלול האירופי, הפועל ממילא לפי הדין המאומץ.
בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ו) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו -2015 (להלן-החוק), בהתאם לסעיף 313(ג) לחוק, לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים לפי סעיף 313א(א)(2) לחוק - לעניין סעיף 3 לצו זה, ובאישור הוועדה המשותפת לפי סעיף 3א(ז) לחוק, אני מצווה לאמור: בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ו) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו -2015 (להלן-החוק), בהתאם לסעיף 313(ג) לחוק, לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים לפי סעיף 313א(א)(2) לחוק - לעניין סעיף 3 לצו זה, ובאישור הוועדה המשותפת לפי סעיף 3א(ז) לחוק, אני מצווה לאמור: בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ו) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו -2015 (להלן-החוק), בהתאם לסעיף 313(ג) לחוק, לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים לפי סעיף 313א(א)(2) לחוק - לעניין סעיף 3 לצו זה, ובאישור הוועדה המשותפת לפי סעיף 3א(ז) לחוק, אני מצווה לאמור: בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ו) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו -2015 (להלן-החוק), בהתאם לסעיף 313(ג) לחוק, לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים לפי סעיף 313א(א)(2) לחוק - לעניין סעיף 3 לצו זה, ובאישור הוועדה המשותפת לפי סעיף 3א(ז) לחוק, אני מצווה לאמור:
שינוי התוספת השנייה א' לחוק בתוספת השנייה א' לחוק - בתוספת השנייה א' לחוק - בתוספת השנייה א' לחוק - בתוספת השנייה א' לחוק -
בפרט (3), במקום האמור בטור ב' יבוא: בפרט (3), במקום האמור בטור ב' יבוא: בפרט (3), במקום האמור בטור ב' יבוא: בפרט (3), במקום האמור בטור ב' יבוא:
" (3) תקנות האיחוד האירופי יחולו בתנאים ובהחרגות כמפורט להלן: " (3) תקנות האיחוד האירופי יחולו בתנאים ובהחרגות כמפורט להלן:
בסעיף 5 לתקנות, בפסקה (2) בסופה, במקום "processing areas and equipment for Listeria monocytogenes " יקראו "processing areas and equipment for Listeria (spp)";
(ב) הוראות סעיף 6 לתקנות לא יחולו;
(ג) בסעיף 7, תת סעיף 2, לתקנות, במקום "Article 19 of Regulation (EC) No 178/2002" יקראו "Article 164 of Public Health protection Law (food) - 2015";
(ד) בפרק 1 של נספח I לתקנות, בפרטים 1.2 ו-1.3, בטור "Limits", במקום " cfu/g 100 " יקראו "not detected in 25g" ;
(ה) הוראות התקנות בעניין תנאי תברואה בתהליך ייצור (process hygiene criteria), ובכלל זה פרק 2 בנספח I לתקנות, יחולו לעניין ייצורו בלבד של מזון אשר טעון קבלת רישיון ייצור או אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, לפי פרק ג' לחוק;
(ו) בפרק 1 של נספח I לתקנות, בפרט 1.18, יראו אותו כאילו חל גם לגבי מזונות מסוג טחינה, אגוזים ותבלינים ואולם לגבי סוגי מזונות אלה בלבד, בטור "Sampling plan", בעמודה "n", במקום "5" יקראו לגביהם "30";
(ז) אין בהוראות התקנות כדי לגרוע מחובות שנקבעו לפי כל דין בעניין פיסטור ועיקור מזון, ובכלל זה חלב, מוצרי חלב, מיצי פירות או ירקות, ומוצרי ביצים;
(2) בפרט (4), במקום האמור בטור א' יבוא: בפרט (4), במקום האמור בטור א' יבוא: בפרט (4), במקום האמור בטור א' יבוא:
"(4) תקנת הנציבות האירופית מספר 396/2005 מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במספוא, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC;
(Regulation (EC) 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC) – סעיפים 1, 2, 3, 5, 18, 19 ו-20, וכן תוספת I, תוספת II, תוספת III, תוספת IV ותוספת V"". "(4) תקנת הנציבות האירופית מספר 396/2005 מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במספוא, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC;
(Regulation (EC) 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC) – סעיפים 1, 2, 3, 5, 18, 19 ו-20, וכן תוספת I, תוספת II, תוספת III, תוספת IV ותוספת V"".
תחילה תחילתו של צו זה ביום י' בניסן התשפ"ג (1 באפריל 2023 ) (להלן – יום התחילה). תחילתו של צו זה ביום י' בניסן התשפ"ג (1 באפריל 2023 ) (להלן – יום התחילה). תחילתו של צו זה ביום י' בניסן התשפ"ג (1 באפריל 2023 ) (להלן – יום התחילה). תחילתו של צו זה ביום י' בניסן התשפ"ג (1 באפריל 2023 ) (להלן – יום התחילה).
הוראות שעה על אף האמור בצו זה - על אף האמור בצו זה - על אף האמור בצו זה - על אף האמור בצו זה -
(1) בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ז באב התשפ"ו (31 ביולי 2026) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה, בפרט (3), בטור ב', בסופו בא:
בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ז באב התשפ"ו (31 ביולי 2026) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה, בפרט (3), בטור ב', בסופו בא:
בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ז באב התשפ"ו (31 ביולי 2026) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה, בפרט (3), בטור ב', בסופו בא:
"(ח) על אף האמור בפסקת משנה (ה), הוראות התקנות בעניין תנאי תברואה בתהליך ייצור (process hygiene criteria), ובכלל זה פרק 2 בנספח I לתקנות, לא יחולו לגבי מי שמייצר מזון שייצורו טעון קבלת רישיון ייצור או אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, לפי פרק ג' לחוק, ואין לו אישור ייצור נאות בתוקף לפי הפרק האמור, ואולם לעניין פרטים 2.25 ו-2.27 בפרק האמור יחולו הוראות פסקת משנה (ה); "(ח) על אף האמור בפסקת משנה (ה), הוראות התקנות בעניין תנאי תברואה בתהליך ייצור (process hygiene criteria), ובכלל זה פרק 2 בנספח I לתקנות, לא יחולו לגבי מי שמייצר מזון שייצורו טעון קבלת רישיון ייצור או אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, לפי פרק ג' לחוק, ואין לו אישור ייצור נאות בתוקף לפי הפרק האמור, ואולם לעניין פרטים 2.25 ו-2.27 בפרק האמור יחולו הוראות פסקת משנה (ה); "(ח) על אף האמור בפסקת משנה (ה), הוראות התקנות בעניין תנאי תברואה בתהליך ייצור (process hygiene criteria), ובכלל זה פרק 2 בנספח I לתקנות, לא יחולו לגבי מי שמייצר מזון שייצורו טעון קבלת רישיון ייצור או אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, לפי פרק ג' לחוק, ואין לו אישור ייצור נאות בתוקף לפי הפרק האמור, ואולם לעניין פרטים 2.25 ו-2.27 בפרק האמור יחולו הוראות פסקת משנה (ה);
(2) בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ט בטבת התשפ"ד (31 בדצמבר 2023) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה -
בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ט בטבת התשפ"ד (31 בדצמבר 2023) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה -
בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ט בטבת התשפ"ד (31 בדצמבר 2023) יראו כאילו בתוספת השנייה א' לחוק, כתיקונה בצו זה -
בכל אחד מהפרטים (1) עד (4) בטור ב', בסופו בא: "*"; בכל אחד מהפרטים (1) עד (4) בטור ב', בסופו בא: "*";
אחרי הטבלה בא:
אחרי הטבלה בא:
" * הוראות התקנות כאמור בטור א', לא יחולו לגבי יצרן או יבואן מזון, למעט יבואן נאות המייבא מזון במסלול האירופי – לגבי מזון שהוא מייבא במסלול כאמור, אשר -
" * הוראות התקנות כאמור בטור א', לא יחולו לגבי יצרן או יבואן מזון, למעט יבואן נאות המייבא מזון במסלול האירופי – לגבי מזון שהוא מייבא במסלול כאמור, אשר -
יודיע, בטופס מקוון שיגיש דרך אתר האינטרנט לנותן רישיון ייצור או לרשם, בהתאמה (להלן- ההודעה), על עמידתו של מוצר מזון מסוים בדין כפי שחל ביום ז' בטבת התשפ"ג (31 בדצמבר 2022) וזאת עד מועד שיפרט בהודעה, ובלבד שלא יהיה מאוחר מיום י"ט בטבת התשפ"ד (31 בדצמבר 2023);
הגיש הודעה לפי ההערה שאחרי הטבלה בתוספת השנייה א' לחוק, כנוסחה בסעיף 1(4) לצו הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלת הוראות האיחוד האירופי וקביעת תנאים והחרגות)(הוראת שעה), התשפ"ג - 2022 , ולא נקב בהודעתו מועד סיום מוקדם יותר מיום ט' בניסן התשפ"ג (31 במרס 2023), והגיש יצרן או יבואן הודעה כאמור בפסקה זו, יראו אותו כאילו הגיש הודעה לפי פסקה (1) ופירט באותה הודעה את המועד י"ט בטבת התשפ"ד (31 בדצמבר 2023, זולת אם יודיע היצרן או היבואן אחרת".