דיווח על-פי חוק

ט ' אייר תשפ"ג 30 אפריל 2023 אסמכתא:152436523 (במענה, נא ציינו מספרנו) לכבוד ח"כ אוריאל בוסו יו"ר ועדת הבריאות כנסת ישראל שלום רב, הנדון: דיווח לכנסת לפיתקנה 20 לתקנות בריאותהעם (דיגום וביצוע בדיקותקורונה), התשפ"א– ינואר- פברואר2023 בהתאם לתקנה 20 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א- 2021 להלן:( "התקנות "), להלן דיווח דו- חודשי, החל מתום תקופת הדיווח האחרונה. 1. הדיווח להלן מתייחס לתקופה שבין 1.1.2023-28.2.2023 . 2. מספר המפעילים במשרדהבריאות עומד על 27 מפעילים. מצ"ב נספח א' המפרט את שמות המפעילים.( המפעיליםהמפורטים בנספח הינם גופים שאינם בתי חולים אוקופ"ח) 3. 10 מתוך המפעילים פועלים הן כאתרי בדיקה לדיגום וביצוע בדיקה מהירה- אנטיגן והן כתחנות איסוף לצורך ביצוע דיגום לטובת ביצוע בדיקת PCR במעבדות מאושרות ע"י המשרד. 4. 5 מתוך המפעילים מבצעים בדיקות אנטיגן מפוקחות מרחוק, במהלך תקופתהדו"ח בוצעו 3782 בדיקות מפוקחותמרחוק. 5. סה"כ מספר בדיקות מהירות (אנטיגן כולל מפוקחמרחוק) – 133,667 6. מספר הבדיקות המהירות- אנטיגן שבוצעו באתריםייעודים , בחלוקה לפי מחוזות משרד הבריאות:* לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 תוויות בדיקת שורה אנטיגן מחוז מרכז 19,944 מחוז צפון 46,006 מחוז תל אביב 9,462 מחוז חיפה 8,496 מחוז דרום 16,611 מחוז ירושלים 20,300 מחוז אשקלון 6,858 לא ידוע 5,990 סכום כולל 133,667 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות *כולל דגימות שנלקחו מבתי חולים וקופות חולים 7. מספר הדגימות שנלקחובתחנות האיסוף לצורך ביצוע בדיקת PCR במעבדות מאושרת ע"י המשרד, עומד על כ – 308,018 . לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 8. מספר הדגימות שנדגמובתחנות איסוף בחלוקה לפי מחוזות של משרד הבריאות:* תוויות שורה PCR מחוז מרכז 93,397 מחוז צפון 39,072 מחוז תל אביב 56,410 מחוז חיפה 40,095 מחוז דרום 28,001 מחוז ירושלים 22,598 מחוז אשקלון 20,899 לא ידוע 7,546 סכום כולל 308,018 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות *כולל דגימות שנלקחו מבתי חולים וקופות חולים 9. מבדיקה שערך משרד הבריאות מול המפעילים הרשומים עולה כי באתרי בדיקה לקורונה- אנטיגן ובתחנות האיסוף,הדוגמים המבצעים אתהדיגום הם חובשים, פרמדיקים, עובדי מעבדה, פלבטומיסטים,אחים, רופאים, סטודנטיםלרפואה, סטודנטים לסיעוד וכן עובדים ללא רקע רפואי שהוסמכולדגום. לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 10 . כחלק מהליך הפיקוח עלגופים דוגמים הרשומים במשרד הבריאות, התבקשוהגופים לשלוח נהלי עבודה של תהליך הדיגום של סוגי הבדיקות אנטיגן ן- PCR וכמו כן נהלי עבודה על פיהם הם מבצעים את הבדיקותהמהירות- אנטיגן ווידואקיום מסמכי רישום בהתאם לנדרש בתקנות. 11 . מנגנוני בקרה: בקרת מפעילי אתר בדיקה לקורונה (אנטיגן) ואנטיגן מפוקח מרחוק:  בהינתן רמת תחלואה נמוכה בתקופה הנידונה בדו"ח, הופעל מנגנון פיקוח עלבדיקות מהירות- אנטיגן על פי התיאור הבא:  בקרתספקים– בקרה באמצעות חברת מרמנט שזכתה במכרז לביצוע בקרהבאתרי דיגום .  תיאור פעילות הבקרה:מבוצעות ביקורות בתחנותשל כל אחד מהספקים, עם שילוב ביקורות חוזרות אצל ספקים שבתחנותיהם נמצאוליקויים משמעותיים.  במהלך החודשים ינואר- פברואר 2023 בוצעו בקרותעל פי המפרט הבא: o 16/1-31/1/23 49 תחנותאנטיגן o פברואר 46 תחנות אנטיגן  ממצאי הבקרותנשלחיםלספקיםבאופןשוטף  ככל שנמצאים ליקוייםהמפעילים מעודכנים מידעם גילוי הליקוי ונדרשיםלתקן את הליקוי במידי ומבוצעתבקרה חוזרת לוידוא כי הליקוי תוקן  ככל שמתגלהליקוי חמורומידי ברמת"דגל אדום"הוא מועבר בזמן אמתלמפעיל לצורך ביצוע תיקון מיידי.  בקרה על בדיקות אנטיגןמפוקחות מרחוק: o בתאריכים 16/1-31/1/23 בוצעו 3 בקרות o בחודש פברואר בוצעו 19 בקרות  החל מתאריך 18/2/23 הופסקה פעילות דיגום PCR במתחמי פקע"ר עקב מתווה "נרמול קורונה."  במוסדות מגן אבות נמשכה פעילות הדיגום במתווהסקר . בנתב"גהופעלהנק ודת דיגום נקודתי וולנטרי החלמ- 10/2/23 לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02  דיגום ביתי מופעלמעתלעתעלפיהנחיתבריאותהציבור שיטת הבקרה:  פגישות סטטוס שבועיותמול מפעילי חברות הדיגום  סיכומים שבועיים עם ר'משל"ט בנוסף, בקרה בפרויקטים נוספים ע"ב המתווה בנ"ל: מעבדותפרטיות:  בקרת שטח חודשית במעבדות  פיקוח ובקרה אחר כמויות הבדיקות ועמידה ביעדי SLA כמוגדר בהסכם. תכנוןבקרהומעק ב – יחסי חלוקה.  מעקב אחר כמות הדגימות הפסולות.  פיקוח אחר ממשקי ספקדוגם – מעבדה.  קיום דיונים שבועיים בראשות משל"ט מב"ר. ביצועביקורותכשירותוכוננותלחברותדיגוםומע בדות 12 . להלן דוגמאות לפעולותשבוצעו בעקבות ממצאים באתרי בדיקות מהירות- אנטיגן, בתקופה הנידונה בדו"ח:  חידוד נהלי לבוש ומיגון – חידוד נהלים בעקבות ממצאי בקרה  חידוד נהלים לשימוש במסכות N 95 חידודנהליםלגבי המחזקתמכתב הסמכה/מסכותוכפפות בהידגיד ויודאעמידהבשע ות פתיחה וסגירה מוצהרות לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 נספח א' – מפעילים רשומים PCR AG גם וגם מפעילי בדיקות אנטיגן מפוקחות מרחוק מסומניםבכוכבית* שם המפעיל לפי א"ב AB Test AIDG ILEX MedNetworks NOVAMED TENECARE אומגה check2fly * איכילוב וול אלזהראוי אמא קייר א סיא בזן ביקורופא בריאותא חייאן חנוך שירותי רפואה בע"מ טרם* יוסי אמבולנס לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 יוסי עמר רפואה דחופה מעבדות חי בע"מ מרכז גלאי סל שירותי סיעוד ורפואה* פלזמה אהס פמי* ר.אמסיס רימיפארם שרפ אילת בכבוד רב, מירי כהן מנהלת תחום בכיר קשרי ממשל ותכניות לאומיות העתק: מר משה בר סימן טוב, מנכ"ל המשרד ד''ר שרון אלר עי פרייס,ראש חטיבת בריאות הציבור ד''ר רותי ישי, מנהלת המחלקה למעבדות גב' רונית וייסלר פז , מכלול גב' סנדרה קרת, מנהלתתחום פרוייקטים גב' שירן חיון, רכזת לשכה ב' לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02