דיווח על-פי חוק

כ "ב סיון תשפ"ג 11 יוני 2023 אסמכתא:208137723 (במענה, נא ציינו מספרנו) לכבוד ח"כ אוריאל בוסו יו"ר ועדת הבריאות כנסת ישראל שלום רב, הנדון: דיווח לכנסת לפיתקנה 20 לתקנות בריאותהעם (דיגום וביצוע בדיקותקורונה), התשפ"א– מרץ- מאי 2023 בהתאם לתקנה 20 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א- 2021 להלן:( "התקנות "), להלן דיווח דו- חודשי, החל מתום תקופת הדיווח האחרונה. 1. הדיווח להלן מתייחס לתקופה שבין 1.3.2023-30.4.2023 . 2. מצ"ב נספח א' המפרטאת שמות המפעילים. 3. 3 מפעילים מבצעים בדיקות אנטיגן מפוקחות מרחוק, במהלך תקופת הדו"ח בוצעו 891 בדיקות מפוקחות מרחוק. 4. סה"כ מספר בדיקות מהירות (אנטיגן כולל מפוקחמרחוק) – 100,709 לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 5. מספר הבדיקות המהירות- אנטיגן שבוצעו באתרים ייעודים , בחלוקה לפי מחוזות משרד הבריאות:* תוויות בדיקת שורה אנטיגן מחוז צפון 44,537 מחוז מרכז 10,960 מחוז תלאביב 3,957 מחוז דרום 14,242 מחוז חיפה 7,265 מחוזירושלים 12,155 מחוזאשקלון 4,966 לאידוע 2,627 סכום כולל 100,709 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות *כולל דגימות שנלקחו מבתי חולים וקופות חולים 6 . מספר הדגימות שנלקחו בתחנות האיסוף לצורך ביצוע בדיקת PCR במעבדות מאושרת ע"י המשרד, עומד על כ – 119,737 . 7.מספר הדגימות שנדגמו בתחנות איסוף בחלוקה לפי מחוזות של משרד הבריאות:* תוויות שורה PCR מחוז צפון 15,080 מחוז מרכז 35,190 מחוז תלאביב 22,470 מחוז דרום 11,584 מחוז חיפה 16,111 מחוזירושלים 6,852 מחוזאשקלון 8,200 לאידוע 4,250 סכום כולל 119,737 לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות *כולל דגימות שנלקחו מבתי חולים וקופות חולים 8.כחלק מהליך הפיקוח על גופים דוגמים הרשומיםבמשרד הבריאות, התבקשוהגופים לשלוח נהלי עבודה של תהליךהדיגום של סוגי הבדיקותאנטיגן ן- PCR וכמו כן נהלי עבודה על פיהם הם מבצעים אתהבדיקות המהירות- אנטיגןווידוא קיום מסמכי רישום בהתאם לנדרש בתקנות. 9. מנגנוני בקרה: בקרת מפעילי אתר בדיקה לקורונה (אנטיגן) ואנטיגן מפוקח מרחוק:  בהינתן רמת תחלואה נמוכה בתקופה הנידונה בדו"ח, הופעל מנגנון פיקוח עלבדיקות מהירות- אנטיגן על פי התיאור הבא:  בקרת ספקים – בקרה באמצעות חברת מרמנט שזכתה במכרז לביצוע בקרהבאתרי דיגום .  תיאור פעילות הבקרה: מבוצעות ביקורות בתחנות של כל אחד מהספקים, עם שילוב ביקורות חוזרות אצל ספקים שבתחנותיהם נמצאו ליקוייםמשמעותיים.  במהלך החודשים מרץ - אפריל 2023 בוצעו בקרות עלפי המפרט הבא: o מרץ 93 תחנות אנטיגן o אפריל 49 תחנות אנטיגן  ממצאי הבקרות נשלחיםלספקים באופן שוטף  ככל שנמצאים ליקויים המפעילים מעודכנים מיד עם גילוי הליקוי ונדרשים לתקן את הליקוי במידי ומבוצעת בקרה חוזרת לוידוא כי הליקוי תוקן  ככל שמתגלה ליקוי חמור ומידי ברמת "דגל אדום" הוא מועבר בזמן אמת למפעיל לצורך ביצוע תיקון מיידי.  בקרה על בדיקות אנטיגןמפוקחות מרחוק: o מרץ בוצעו 4 בקרות o אפריל בוצעו 4 בקרות לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02  במוסדות מגן אבות מתקיימת פעילות הדיגום במתווה התפרצות על פי קריטריונים שהכתיב משרד הבריאות.  דיגום ביתי מופעל מעתלעת על פי הנחית בריאותהציבור  דיגום ביתי מופעל על פי דרישות מכלות תעופה לחוזר ים מחו"ל לצורך ריצוף חיוביים שיטת הבקרה:  פגישות סטטוס שבועיותמול מפעילי חברות הדיגום  סיכומים שבועיים עם ר'משל"ט בנוסף, בקרה בפרויקטים נוספים ע"ב המתווה בנ"ל:  מעבדות פרטיות:  בקרת שטח חודשית במעבדות  פיקוח ובקרה אחר כמויות הבדיקות ועמידה ביעדי SLA כמוגדר בהסכם.  תכנון בקרה ומעק ב – יחסי חלוקה.  מעקב אחר כמות הדגימות הפסולות.  פיקוח אחר ממשקי ספקדוגם – מעבדה.  קיום דיונים שבועיים בראשות משל"ט מב"ר.  ביצוע ביקורות כשירות וכוננות לחברות דיגום ומעבדות 10 . להלן דוגמאות לפעולות שבוצעו בעקבות ממצאים באתרי בדיקות מהירות- אנטיגן, בתקופה הנידונה בדו"ח:  חידוד נהלי לבוש ומיגון – חידוד נהלים בעקבות ממצאי בקרה  חידוד נהלים לשימוש במסכות N 95 חידודנהליםלגבי המחזקתמכתב הסמכה/מסכותוכפפותבהי ש ג יד ויוו דא עמידה בשעות פתיחה וסגירה מוצהרות לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 נספח א' – מפעילים רשומים לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 אנטיגן PCR מדי-שי Medi-shai סל שירותים מדא סל שירותי סיעוד ורפואה אומגה check2fly פמי בית חולים ברזילי AIDG כללית- גורם דוגם טרם תאגיד הבריאות רמב"ם בתי אבות גורם דוגם חייאן פמי שרפ אילת ביקורופא חנוך שירותי רפואה בע"מ אומגה-דוגם רימיפארם יוסי עמר רפואה דחופה מד"א חנוך שירותי רפואה ר.אמסיס סל שירותים הלל יפה – גורם דוגם המרכז לבריאות הנפש באר שבע מדי-שי מרכז רפואי שמיר סל שירותי סיעוד ורפואה טרם וולפסון בני ציון אסיא נתיבות יוסי אמבולנס אלזהראוי גורם דוגם מגן אבות בריאות הנפש בש ש.ר.פ אילת פוריה – גורם דוגם AB Test שמיר - גורם דוגם אמא קייר ברזילי - גורם דוגם בני ציון – גורם דוגם הלל יפה מרכז גלאי בריאותא בית החולים וולפסון - גורם דוגם AIDG לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 בכבוד רב, מירי כהן מנהלת תחום בכיר קשרי ממשל ותכניות לאומיות העתק: מר משה בר סימן טוב, מנכ"ל המשרד ד''ר שרון אלרעי פרייס,ראש חטיבת בריאות הציבור ד''ר רותי ישי, מנהלת המחלקה למעבדות גב' רונית וייסלר פז, מכלול גב' סנדרה קר ת, מנהלתתחום פרוייקטים גב' שירן חיון, רכזת לשכה ב' גב' מיכל דיבנר כרמל, מנהלת ועדת הבריאות לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02