נוסח מהגורם המוסמך
טיוטת תקנות
שם התקנות המוצעות
תקנות הרוקחים (תמרוקים)(תיקון), התשפ"ד–2024
מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן
ביום 19 ביולי 2023 פרסמה נציבות האיחוד האירופי עדכון לרשימת החומרים האסורים בתמרוקים (נספח II) לדרישות חוקיות היבוא באיחוד האירופי לעניין תמרוקים (EC 1223/2009). העדכון האמור יכנס לתוקפו באיחוד האירופי ביום 01.12.2023.
העדכון כולל חומרים שעל פי רגולציה EC 1272/2008 סווגו כחומרים מסרטנים, מוטגנים ורעילים לרביה (CMR).
מוצע לאמץ את הוראות העדכון האמור ולאסור את השימוש בחומרים המפורטים בתקנות המוצעות בתמרוקים. העדכון האמור נכנס לתוקפו באיחוד האירופי ביום 1 בדצמבר 2023. על אף שבהוראות הרגולציה האמורה נקבע כי תחילתן ביום 1.12.23, מוצע לקבוע כי יום כניסתו לתוקף של העדכון בישראל יחול ביום 1 בינואר 2024.
להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות:
טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:
טיוטת תקנות הרוקחים (תמרוקים)(תיקון), התשפ"ד–2024
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
(חמ 2910 – 3- ת1)
__________________
אוריאל בוסו
שר הבריאות
דברי הסבר
ביום 19 ביולי 2023 פרסמה נציבות האיחוד האירופי עדכון לרשימת החומרים האסורים בתמרוקים (נספח II) לדרישות חוקיות היבוא באיחוד האירופי לעניין תמרוקים (EC 1223/2009). העדכון האמור יכנס לתוקפו ביום 01.12.2023.
העדכון כולל חומרים שעל פי רגולציה EC 1272/2008 סווגו כחומרים מסרטנים, מוטגנים ורעילים לרביה (CMR).
מוצע לאמץ את הוראות העדכון האמור ולאסור את השימוש בחומרים המפורטים בתקנות המוצעות בתמרוקים. העדכון האמור נכנס לתוקפו באיחוד האירופי ביום 1 בדצמבר 2023. על אף שבהוראות הרגולציה האמורה נקבע כי תחילתן ביום 1.12.23, מוצע לקבוע כי יום כניסתו לתוקף של העדכון בישראל יחול ביום 1 בפברואר 2024.
בתוקף סמכותי לפי סעיף 55ב(א)(2) ו-(ב)(2) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 55ב(א)(2) ו-(ב)(2) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
תיקון תוספת שלישית בתקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ג–2023 (להלן – התקנות העיקריות),
בתוספת השלישית, בחלק ב', בטבלה שבה – בתקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ג–2023 (להלן – התקנות העיקריות),
בתוספת השלישית, בחלק ב', בטבלה שבה –
במספר סידורי (ישראל) 1002 – במספר סידורי (ישראל) 1002 –
בטור ג', במקום האמור בו יבוא "2-ethylhexanoic acid ומלחיו, למעט Nitrilotriethyleneammoniopropane-2-ol 2-ethylhexanoate ";
בטור ד', במקום האמור בו יבוא "149-57-5/-";
בטור ה', במקום האמור יבוא "205-743-6/-’";
בסופה יבוא: בסופה יבוא:
תחילה תחילתן של תקנות אלה ביום כב' בשבט התשפ"ד (1 בפברואר 2024). תחילתן של תקנות אלה ביום כב' בשבט התשפ"ד (1 בפברואר 2024).