נוסח מהגורם המוסמך

טיוטת תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית) (תיקון), התשפ"ד-2023 ___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20) (חמ 4273 – 3) __________________ משה ארבל שר הבריאות דברי הסבר תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן- התקנות) מאפשרות לרוקח לתת מרשם לטיפול המשכי וכן מרשם לתרופת רוקח, בתנאים המפורטים בתקנות. מטרת תיקון זה היא להסיר חסמים לשימוש וקבלת מרשם רוקח מרוקח בעל הרשאה אישית. תיקון זה נועד ליעל את תהליך קבלת המרשם ולמנוע את הצורך של מטופלים כרוניים לפנות לרופא לצורך קבלת מרשמי המשך, וחלף זאת לאפשר להם לגשת ישירות לרוקח לצורך קבלתו. לשם כך, הוסרה הדרישה לקבלת הסכמת המטופל בכתב לחשיפה של הרוקח בעל ההרשאה האישית למידע רלוונטי בתיקו הרפואי, אשר מייצרת בירוקרטיה וכן מעוררת רתיעה מיותרת מקבלת השירות. יודגש, כי החובה לוודא את קבלת הסכמת המטופל לחשיפה למידע הרפואי נותרה בעינה, והוסרה רק החובה לקבל הסכמה זו בכתב. כמו כן, המנגנון הקבוע בתקנות לפיו על הרוקח בעל ההרשאה האישית להעניק הסבר למטופל בדבר מרשם רוקח, לרבות הסבר על עצם העיון במידע הרפואי, נותר בעינו. בנוסף, הוסרה הדרישה לעריכת הכשרה חוזרת ונשנית לרוקחים בעלי ההרשאה האישית מדי חמש שנים. תקנה 1- תקנה 2(5) לתקנות קובעת כי רוקח בעל הרשאה אישית ייתן מרשם לתכשיר המיועד לטיפול המשכי בחולה שהינו במצב כרוני. הסעיף מגדיר "מצב כרוני" כמצב בו המטופל נוטל את התכשיר הנדרש במשך תקופה רצופה של שישה חודשים לפחות. התיקון המוצע מבקש לקצר תקופה זו לשלושה חודשים לפחות, וזאת על מנת לאפשר להעניק למטופלים רבים יותר את השירות הרוקחי הקבוע בתקנות אלה. תקנה 2- תקנה 3(ב) לתקנות בנוסחה הנוכחי קובעת כי הסכמת מטופל לעיון במידע הרפואי לצורך מתן מרשם רוקח תיעשה בכתב, בפעם הראשונה בכל שנה בה מבקש המטופל לקבל מרשם רוקח. מוצע לתקן את תקנה 3 (ב) ולמחוק את סעיף קטן (ג) באופן שמבטל את הצורך בקבלת הסכמת המטופל בכתב לעיון במידע רלוונטי בתיקו הרפואי. יודגש כי הדרישה הכללית לקבלת הסכמת המטופל לעיון במידע הרפואי נותרה בעינה. תקנה 3- תקנה 8 לתקנות קובעת טופסי תיעוד שיש לשמור ולתעד. בין השאר, נקבע כי יש לשמור ולתעד גם את כתב ההסכמה של המטופל. בהמשך לתיקון המוצע לתקנה 3 בו מוצע להסיר את דרישת הכתב לקבלת הסכמת המטופל לעיון במידע הרפואי, מוצע לתקן את תקנה 8 לתקנות באופן שלא מחייב תיעוד של כתב ההסכמה של המטופל. לשם כך מוצע לבטל את הדרישה המנויה בסעיפים קטנים (ב) ו-(ג) לצירוף ותיעוד כתב הסכמה. תקנה 4- מוצע לתקן את כותרת פרק ג' לנוכח השינויים המוצעים בהמשך, הכוללים ביטול של חידוש הרשאה וחובת עריכת השתלמות, כך שכותרת הפרק לא תתייחס עוד להשתלמות. תקנה 5- תקנה 9 לתקנות עוסקת בהרשאה אישית של רוקח. התקנה קובעת כי הרשאה אישית תינתן לרוקח העומד בתנאים המנויים בתקנה האמורה, וכי תוקפה של הרשאה אישית יהיה למשך חמש שנים. מוצע לתקן את תקנה 9 כך שתבוטל תוקפה של ההרשאה האישית למשך חמש שנים, ושלא תהיה חובת חידוש הרשאה מדי חמש שנים. בהתאם, מבוטלת גם דרישת ההשתלמות. עוד מוצע בתיקון זה, כי ככל שקבע המנהל תקופת תוקף להרשאה אישית בהתאם להוראות סעיף 26(א1)(2) לפקודת הרוקחים וזו פקעה, יהא רשאי המנהל לחדש את ההרשאה גם מבלי שערך הרוקח המורשה הכשרה נוספת. תקנה 6- בהמשך לביטול דרישת ההשתלמות בתקנה 9, מוצע לתקן את תקנה 10 כך שכותרת השוליים של הסעיף תשונה ותוסר המילה "והשתלמות", ותקנת משנה (ד), אשר עוסקת בתכניות השתלמות, תבוטל. תקנה 7- תקנה 25 קובעת כי רוקח בעל הרשאה אישית ימסור לידי המטופל דף הסבר בדבר מרשם רוקח. בין השאר, נקבע בתקנה 25(ב) בפסקה (3) כי יינתן הסבר בדבר נגישותו של המידע הרפואי למשך כל השנה שלגביה נחתם כתב ההסכמה. מוצע לתקן את התקנה כך שתוסר ההתייחסות לכתב הסכמה, וזאת לנוכח הביטול המוצע של החובה לקבלת הסכמת המטופל בכתב בלבד. במקום, יצוין כי ניתנה ההסכמה. תקנה 8- בתקנה 26(6) נקבע כי המנהל רשאי לדרוש מנותן הכשרה לקבלת הרשאה אישית או מנותן השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית למסור לו מסמכים הנוגעים לתכנית הלימודים והבחינות. לאור ביטול הצורך בהשתלמות, מוצע למחוק את ההתייחסות בתקנה 26(6) לנותן השתלמות. תקנה 9- מוצע לתקן את התוספת השנייה על ידי הוספת חומרים פעילים, על מנת להרחיב את רשימת החומרים הפעילים ומטרות הטיפול שניתן לתת לגביהן מרשם לתרופת רוקח. תקנה 10- מוצע לקבוע הוראת מעבר, לפיה הרשאה אישית שניתנה לרוקח על פי הוראות תקנה 9, שהייתה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה, יראו אותה כאילו ניתנה בהתאם לתיקון המוצע בתקנה 4 לתקנות אלה. בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: תיקון תקנה 2 1. בתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן - התקנות העיקריות), בתקנה 2(5), במקום "שישה חודשים" יבוא "שלושה חודשים". בתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן - התקנות העיקריות), בתקנה 2(5), במקום "שישה חודשים" יבוא "שלושה חודשים". בתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן - התקנות העיקריות), בתקנה 2(5), במקום "שישה חודשים" יבוא "שלושה חודשים". בתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן - התקנות העיקריות), בתקנה 2(5), במקום "שישה חודשים" יבוא "שלושה חודשים". תיקון תקנה 3 2. בתקנה 3 לתקנות העיקריות - בתקנה 3 לתקנות העיקריות - בתקנה 3 לתקנות העיקריות - בתקנה 3 לתקנות העיקריות - בתקנת משנה (ב), במקום "תיעשה בכתב, בפעם הראשונה" יבוא "תיעשה בפעם הראשונה"; בתקנת משנה (ב), במקום "תיעשה בכתב, בפעם הראשונה" יבוא "תיעשה בפעם הראשונה"; בתקנת משנה (ב), במקום "תיעשה בכתב, בפעם הראשונה" יבוא "תיעשה בפעם הראשונה"; בתקנת משנה (ב), במקום "תיעשה בכתב, בפעם הראשונה" יבוא "תיעשה בפעם הראשונה"; (2) תקנת משנה (ג) - בטלה. (2) תקנת משנה (ג) - בטלה. (2) תקנת משנה (ג) - בטלה. (2) תקנת משנה (ג) - בטלה. תיקון תקנה 8 3. בתקנה 8 לתקנות העיקריות - בתקנה 8 לתקנות העיקריות - בתקנה 8 לתקנות העיקריות - בתקנה 8 לתקנות העיקריות - (1) בתקנת משנה (ב), הסיפה החל במילים "לטופסי התיעוד יצורף" - תימחק; בתקנת משנה (ב), הסיפה החל במילים "לטופסי התיעוד יצורף" - תימחק; בתקנת משנה (ב), הסיפה החל במילים "לטופסי התיעוד יצורף" - תימחק; (2) בתקנת משנה (ג), המילים "ואת כתבי ההסכמה שניתנו בבית המרקחת" - יימחקו. בתקנת משנה (ג), המילים "ואת כתבי ההסכמה שניתנו בבית המרקחת" - יימחקו. בתקנת משנה (ג), המילים "ואת כתבי ההסכמה שניתנו בבית המרקחת" - יימחקו. תיקון כותרת פרק ג' 4. בכותרת פרק ג' לתקנות העיקריות, המילה "והשתלמות" - תימחק. בכותרת פרק ג' לתקנות העיקריות, המילה "והשתלמות" - תימחק. בכותרת פרק ג' לתקנות העיקריות, המילה "והשתלמות" - תימחק. בכותרת פרק ג' לתקנות העיקריות, המילה "והשתלמות" - תימחק. תיקון תקנה 9 5. בתקנה 9 לתקנות העיקריות - בתקנה 9 לתקנות העיקריות - בתקנה 9 לתקנות העיקריות - בתקנה 9 לתקנות העיקריות - בתקנת משנה (א), הסיפה החל במילים "תוקפה של הרשאה" – תימחק; בתקנת משנה (א), הסיפה החל במילים "תוקפה של הרשאה" – תימחק; בתקנת משנה (א), הסיפה החל במילים "תוקפה של הרשאה" – תימחק; בתקנת משנה (א), הסיפה החל במילים "תוקפה של הרשאה" – תימחק; (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: "(ב) הורה המנהל על תוקפה של הרשאה אישית לפי סעיף 26(א1)(2) לפקודה ופקע תוקפה, יהיה רשאי המנהל לחדש לרוקח המורשה את ההרשאה ללא צורך בביצוע הכשרה נוספת; לעניין זה, "הכשרה" – הכשרה לפי תקנה 10."; "(ב) הורה המנהל על תוקפה של הרשאה אישית לפי סעיף 26(א1)(2) לפקודה ופקע תוקפה, יהיה רשאי המנהל לחדש לרוקח המורשה את ההרשאה ללא צורך בביצוע הכשרה נוספת; לעניין זה, "הכשרה" – הכשרה לפי תקנה 10."; "(ב) הורה המנהל על תוקפה של הרשאה אישית לפי סעיף 26(א1)(2) לפקודה ופקע תוקפה, יהיה רשאי המנהל לחדש לרוקח המורשה את ההרשאה ללא צורך בביצוע הכשרה נוספת; לעניין זה, "הכשרה" – הכשרה לפי תקנה 10."; (3) בתקנת משנה (ה), אחרי "בקשה לחידוש הרשאה אישית" יבוא "לפי תקנת משנה (ב)" והמילים "אישור על השתלמות" – יימחקו. (3) בתקנת משנה (ה), אחרי "בקשה לחידוש הרשאה אישית" יבוא "לפי תקנת משנה (ב)" והמילים "אישור על השתלמות" – יימחקו. (3) בתקנת משנה (ה), אחרי "בקשה לחידוש הרשאה אישית" יבוא "לפי תקנת משנה (ב)" והמילים "אישור על השתלמות" – יימחקו. (3) בתקנת משנה (ה), אחרי "בקשה לחידוש הרשאה אישית" יבוא "לפי תקנת משנה (ב)" והמילים "אישור על השתלמות" – יימחקו. (4) בתקנת משנה (ו), בסיפה, אחרי "ותקופת תוקפה" יבוא "אם הורה המנהל על הגבלת תוקפה כאמור בסעיף 26(א1)(2) לפקודה". בתקנת משנה (ו), בסיפה, אחרי "ותקופת תוקפה" יבוא "אם הורה המנהל על הגבלת תוקפה כאמור בסעיף 26(א1)(2) לפקודה". בתקנת משנה (ו), בסיפה, אחרי "ותקופת תוקפה" יבוא "אם הורה המנהל על הגבלת תוקפה כאמור בסעיף 26(א1)(2) לפקודה". תיקון תקנה 10 6. בתקנה 10 לתקנות העיקריות- בתקנה 10 לתקנות העיקריות- בתקנה 10 לתקנות העיקריות- בתקנה 10 לתקנות העיקריות- (1) בכותרת השוליים, המילה "והשתלמות"- תימחק; בכותרת השוליים, המילה "והשתלמות"- תימחק; בכותרת השוליים, המילה "והשתלמות"- תימחק; (2) תקנת משנה (ד) - בטלה. תקנת משנה (ד) - בטלה. תקנת משנה (ד) - בטלה. תיקון תקנה 25 7. בתקנה 25(ב) לתקנות העיקריות, בפסקה (3), במקום "נחתם כתב ההסכמה" יבוא "ניתנה ההסכמה". בתקנה 25(ב) לתקנות העיקריות, בפסקה (3), במקום "נחתם כתב ההסכמה" יבוא "ניתנה ההסכמה". בתקנה 25(ב) לתקנות העיקריות, בפסקה (3), במקום "נחתם כתב ההסכמה" יבוא "ניתנה ההסכמה". בתקנה 25(ב) לתקנות העיקריות, בפסקה (3), במקום "נחתם כתב ההסכמה" יבוא "ניתנה ההסכמה". תיקון תקנה 26 8. בתקנה 26(6) לתקנות העיקריות, המילים "או מנותן השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית" – יימחקו. בתקנה 26(6) לתקנות העיקריות, המילים "או מנותן השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית" – יימחקו. בתקנה 26(6) לתקנות העיקריות, המילים "או מנותן השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית" – יימחקו. בתקנה 26(6) לתקנות העיקריות, המילים "או מנותן השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית" – יימחקו. תיקון התוספת השנייה 9. בתוספת השנייה לתקנות העיקריות- בתוספת השנייה לתקנות העיקריות- בתוספת השנייה לתקנות העיקריות- בתוספת השנייה לתקנות העיקריות- (1) במקום פרט 1 יבוא: במקום פרט 1 יבוא: במקום פרט 1 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "1 Adapalene בריכוז עד 0.3% כחומר פעיל בודד; יתכן בשילוב עם Benzoyl peroxide בריכוז עד 10% לטיפול באקנה, לשימוש חיצוני על העור 1א Amorolfine בריכוז עד 5% כחומר פעיל בודד לק לטיפול בזיהום פטרייתי בציפורניים 1ב Benzocaine בריכוז עד 3%, בשילוב עם Neomycin בריכוז עד 0.35%, Phenylephrine בריכוז עד 0.25%, Sodium Propionate בריכוז עד 5% לטיפול מקומי בדלקות אוזניים"; (2) במקום פרט 2 יבוא: במקום פרט 2 יבוא: במקום פרט 2 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "2 Benzoyl peroxide בריכוז עד 10% כחומר פעיל בודד; ייתכן בשילוב עם Erythromycin בריכוז עד 4% או בשילוב עם Clindamycin בריכוז עד 1% או עם Adapalene בריכוז עד 0.3% לטיפול באקנה, לשימוש חיצוני על העור"; (3) אחרי פרט 2 יבוא: אחרי פרט 2 יבוא: אחרי פרט 2 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "2א Bifonazole בריכוז עד 1% כחומר פעיל בודד לטיפול מקומי בסבוריאה ופטרת, לשימוש חיצוני על העור 2ב Bilastine בחוזק עד 20 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול בתסמיני אלרגיה מעל גיל 12"; (4) אחרי פרט 3 יבוא: אחרי פרט 3 יבוא: אחרי פרט 3 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "3א Butenafine בריכוז עד 1% כחומר פעיל בודד לטיפול בפטרת על העור, במפשעות ובכף הרגל, לשימוש חיצוני על העור 3ב Calcipotriol anhydrous בריכוז עד 50 מיקרוגרם\גרם בשילוב עם betamethsone בריכוז עד 0.5 מ"ג\גרם לטיפול חיצוני על העור בפסוריאזיס וולגריס, במטופלים שאובחנו בפסוריאזיס וולגריס"; (5) אחרי פרט 4 יבוא: אחרי פרט 4 יבוא: אחרי פרט 4 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "4א Ciclopirox Olamine בריכוז עד 1% כחומר פעיל בודד לטיפול בפטרת על העור, לשימוש חיצוני על העור 4ב Ciclopirox Olamine בריכוז עד 1% בשילוב Gentamicin בריכוז עד 0.1% ו-Clobetasone butyrate בריכוז עד 0.05% לטיפול בדלקות עור משולבות עם פטרת, לשימוש חיצוני על העור 4ג Clotrimazole בריכוז עד 1% בשילוב עם Neomycin בריכוז עד 0.645% ו-Dexamethasone בריכוז עד 0.044% לטיפול בדלקות עור משולבות עם פטרת, לשימוש חיצוני על העור"; (6) אחרי פרט 5 יבוא: אחרי פרט 5 יבוא: אחרי פרט 5 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "5א Desloratidin כחומר פעיל בודד לטיפול בסימפטומים אלרגיים בעבור מטופלים מעל גיל שנה 5ב Desogestrel בחוזק 0.075 MG כחומר פעיל בודד גלולות למניעת הריון 5ג Dimethindenum בריכוז 1 מ"ג\מ"ל כחומר פעיל בודד לטיפול נוגד גרד, אנטי-היסטמיני ואנטי אלרגי למטופלים מגיל שנה 5ד Doxylamine בחוזק עד 20 מ"ג בשילוב עם pyridoxine בחוזק עד 20 מ"ג לטיפול בבחילות בנשים בהריון שאינן מגיבות לטיפול שמרני"; (7) אחרי פרט 6 יבוא: אחרי פרט 6 יבוא: אחרי פרט 6 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "6א Eletriptan בחוזק עד 40 מ"ג לטבלייה כחומר בודד לטיפול במיגרנה במטופלים שאובחנו בעבר כסובלים ממיגרנה"; (8) אחרי פרט 7 יבוא: אחרי פרט 7 יבוא: אחרי פרט 7 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "7א Epinephrine בריכוז עד 1.3 מ"ג \ 0.3 מ"ל כחומר פעיל בודד לטיפול חירום בתגובות אלרגיות חמורות לרבות אנפילקסיס 7ב Erdosteine בחוזק עד 300 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול מכייח במחלות נשימתיות אקוטיות וכרוניות 7ג Estriol בריכוז 0.1% כחומר פעיל בודד לשימוש וגינלי, לטיפול בהפרעות נרתיקיות הנובעות בחוסר באסטרוגן 7ד Etoricoxib בחוזק עד 90 מ"ג לטבלייה כחומר פעיל בודד לטיפול בכאב בינוני קצר טווח בדלקות מפרקים ושרירים ולאחר ניתוח דנטלי לתקופה של עד 10 ימים"; (9) אחרי פרט 9 יבוא: אחרי פרט 9 יבוא: אחרי פרט 9 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "9א Fluticasone furoate בריכוז עד 27.5 מיקרוגרם \ מנה לחומר פעיל בודד לטיפול בתסמינים של דלקת אף אלרגית במטופלים 9ב Fusidic acid בריכוז עד 20 מ"ג\גרם כמרכיב בודד; יתכן בשילוב עם Hydrocortisone acetate בריכוז עד 10 מ"ג\גרם לטיפול בדלקות עור, לשימוש חיצוני על העור 9ג Glyceryl trinitrate בחוזק עד 0.4 מ"ג כחומר פעיל בודד להקלה ומניעת התקפים של תעוקת חזה (אנגינה פקטוריס) במטופלים שאובחנו כסובלים מתעוקת חזה 9ד Guaiacolsulfonate בריכוז עד 33.3 מ"ג\ 5 מ"ל בשילוב עם Oxomemazine בריכוז עד 1.65 מ"ג\ 5 מ"ל ועם Benzoic acid בריכוז עד 33.3 מ"ג\ 5 מ"ל לטיפול בשיעול כחומר מכייח"; (10) אחרי פרט 10 יבוא: אחרי פרט 10 יבוא: אחרי פרט 10 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "10א Hydrocortisone בריכוז עד 2.5% בשילוב עם Neomycin as sulfate בריכוז עד 0.5% לטיפול בדלקות עור, לשימוש חיצוני על העור"; (11) במקום פרט 12 יבוא: במקום פרט 12 יבוא: במקום פרט 12 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "12 Ketoconazole בריכוז עד 20 מ"ג\גרם כחומר פעיל בודד לטיפול בפטרת ובסבוריאה, לשימוש חיצוני 12א Lansoprazole בחוזק עד 15 מ"ג כחומר פעיל בודד טיפול להפחתת הפרשת חומציות בקיבה 12ב Lavender oil בחוזק עד 80 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול בחרדה במבוגרים מעל גיל 18"; (12) אחרי פרט 13 יבוא: אחרי פרט 13 יבוא: אחרי פרט 13 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "13א Melatonin עד 2 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול בטווח קצר בנדודי שינה, קושי להירדם או לישון ברציפות או איכות שינה ירודה בחולים בני 55 ומעלה"; (13) אחרי פרט 14 יבוא: אחרי פרט 14 יבוא: אחרי פרט 14 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "14א Mupirocin בריכוז עד 2% כחומר פעיל בודד לטיפול בזיהומי עור, לשימוש חיצוני על העור 14ב Naloxone בחוזק עד 1.8 מ"ג למנה כחומר פעיל בודד תרסיס לאף, לטיפול חירום לאחר מנת יתר של הרואין\סמים אופיואידים אחרים, מעל גיל 14 14ג Nystatin בחוזק עד 100000 יחב"ל\מ"ל כחומר בודד בלבד לטיפול בזיהום פטרייתי בחלל הפה 14ד Ofloxacin בריכוז עד 0.3% כחומר פעיל בודד לטיפול מקומי בדלקת עיניים 14ה Olopatadine בריכוז עד 1 מ"ג \ מ"ל כחומר פעיל בודד לטיפול בדלקת אלרגית של הלחמית 14ו OMEGA-3 כחוזק 1000 מ"ג כחומר פעיל בודד לאחת המטרות שלהלן: 1. טיפול שניוני מניעתי לאחר אוטם שריר הלב בנוסף לטיפול התרופתי; 2. לטיפול במצב של רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם, כתוספת לדיאטה שאינה מספקת לבדה"; (14) אחרי פרט 15 יבוא: אחרי פרט 15 יבוא: אחרי פרט 15 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "15א Paracetamol בריכוז עד 500 מ"ג בשילוב עם Orphenadrine בחוזק עד 30 מ"ג לטיפול בכאב שרירים"; (15) אחרי פרט 18 יבוא: אחרי פרט 18 יבוא: אחרי פרט 18 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "18א Polymyxin B בחוזק של עד 10000 יחב"ל בשילוב עם Dexamethasone בחוזק עד 1 מ"ג ועם Neomycin בחוזק עד 5 מ"ג לטיפול מקומי בזיהומים דלקתיים של האוזן החיצונית"; (16) אחרי פרט 19 יבוא: אחרי פרט 19 יבוא: אחרי פרט 19 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "19א Prednisolone בריכוז עד 0.5% בשילוב עם Gentamicin בריכוז עד 0.16% לטיפול בדלקות עור, לשימוש חיצוני 19ב Salbutamol בריכוז עד 5 מ"ג \ מ"ל כחומר פעיל בודד להקלה על עיוות הסימפונות בעבור אנשים המאובחנים באסטמה וצורות אחרות של ברונכוספאזם ובתנאי שמטופלים במשאפים סטרואידיים 19ג Salicylic acid בריכוז עד 10 גרם\100 גרם בשילוב עם Fluorouracil 0.5גרם \ 100 גרם לטיפול ביבלות, לשימוש חיצוני על העור"; (17) אחרי פרט 20 יבוא: אחרי פרט 20 יבוא: אחרי פרט 20 יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "20א Sildenafil בחוזק עד 50 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול באין אונות - הפרעות בזקפה 20ב Sulfadizine Silver בריכוז עד 1% כחומר פעיל בודד לטיפול חיצוני בכוויות וזיהומי עור חיידקיים"; (18) בסופה יבוא: בסופה יבוא: בסופה יבוא: חומר פעיל, ריכוזו ושילובו עם חומר פעיל נוסף מטרת השימוש ומגבלות "22 Tadalafil בחוזק של עד 10 מ"ג כחומר פעיל בודד לטיפול באין אונות - הפרעות בזקפה לפני מגע מיני ולא כטיפול של נטילה יומית 23 Tobramycin בריכוז עד 0.3% כחומר פעיל בודד לטיפול מקומי בדלקת עיניים 24 Triamcinolone acetonide בריכוז עד 1 מ"ג\גרם בשילוב עם Gramicidin בריכוז 0.25 מ"ג\גרם ועם Neomycin בריכוז עד 2.5 מ"ג\גרם ו-Nystatin בריכוז 100000 יחב"ל\גרם לטיפול בדלקות עור, לשימוש חיצוני 25 חלבונים פעילים מטוהרים מאוד של HPV מסוגם (6, 11, 18, 31, 33, 45, 52, 58) חיסון למניעת מחלות הנגרמות על ידי נגיף הפפילומה האנושי 26. חיסון מוחלש לשפעת עונתית חיסון הניתן בהתזה לאף לסייע בהגנה מפני שפעת לגילאי 2-49 שנים בלבד". הוראת מעבר 10. הרשאה אישית שניתנה לרוקח לפי תקנה 9, אשר היתה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה, יראו אותה כאילו ניתנה לפי תקנה 9 לתקנות העיקריות כתיקונה בתקנה 5 לתקנות אלה. הרשאה אישית שניתנה לרוקח לפי תקנה 9, אשר היתה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה, יראו אותה כאילו ניתנה לפי תקנה 9 לתקנות העיקריות כתיקונה בתקנה 5 לתקנות אלה. הרשאה אישית שניתנה לרוקח לפי תקנה 9, אשר היתה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה, יראו אותה כאילו ניתנה לפי תקנה 9 לתקנות העיקריות כתיקונה בתקנה 5 לתקנות אלה. הרשאה אישית שניתנה לרוקח לפי תקנה 9, אשר היתה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה, יראו אותה כאילו ניתנה לפי תקנה 9 לתקנות העיקריות כתיקונה בתקנה 5 לתקנות אלה.