נוסח מהגורם המוסמך
טיוטת תקנות
שם התקנות המוצעות
טיוטת תקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ"ד-2024
מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן
מוצע לקבוע הגבלות בנוגע להספקת תכשירים המכילים סמים מסוכנים מסוג "אופיואידים" (להלן –תכשירים אופיואידים) עקב הסכנה לבריאות הציבור משימוש לרעה בסמים מסוכנים מסוג זה . כמו כן, מוצע לאפשר התקדמות דיגיטלית בניהול ותיעוד הסמים המסוכנים בבית המרקחת אשר כיום נדרש כי יעשה ידנית.
להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות:
טיוטת תקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ"ד-2024
(ב)על אף האמור בתקנת משנה (א), חייב בניהול פנקס רשאי להתחיל לפעול לפי תקנה 19 לתקנות העיקריות, כנוסחה בתקנה 13 לתקנות אלה, מיום פרסומן ואילך.
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ ____1368_-3)
__________________[חתימה]
[שם מלא של המתקין]
[התפקיד שמכוחו מתקין]
דברי הסבר
תקנות הסמים המסוכנים, התש"ם-1979 (להלן- תקנות הסמים המסוכנים או התקנות) מאפשרות מתן מרשמי נייר לתכשירים המכילים סמים מסוכנים ובכלל זה סמים מסוכנים מסוג "אופיואידים" (להלן – תכשירים אופיואידים) בהם קיים פוטנציאל להתמכרות ולשימוש לרעה.
לאור העלייה שחלה בעשור האחרון בשימוש בתכשירים אופיואידים וזליגה של תכשירים אלו לשוק שחור, בשנת 2019 החלה עבודת מטה במשרד הבריאות על מנת לבחון כיצד לצמצם תופעה זו. כחלק ממסקנותיה של ועדה שמונתה לבחינת הצעדים הנדרשים לטיפול בנושא, המליצה הוועדה לתקן את תקנות הסמים המסוכנים, בכדי להביא לצמצום השימוש במרשמי נייר ידניים ("מרשמים לבנים") לתכשירים אופיואידים, ולקדם הסדר המחייב כי ככלל, תכשירים אופיואידים יסופקו על פי מרשם אלקטרוני, תוך קביעת הגבלות במתן מרשמי נייר.
בנוסף, תקנות הסמים המסוכנים מחייבות ביצוע פעולות הקשורות בניהול מלאי הסמים המסוכנים בבית המרקחת באופן ידני. התקנות המוצעות כעת מבקשות לאפשר התקדמות דיגיטלית בניהול ותיעוד הסמים המסוכנים בבית המרקחת. כך, מוצע מעבר לפנקס סמים דיגיטלי חלף פנקס ידני בו יתועדו הקבלות וההוצאות של סמים מסוכנים שסופקו בבית המרקחת באופן דיגיטלי, תוך שמירה על תנאי אבטחת מידע והגנה על הפרטיות. המעבר לפנקס דיגיטלי יחול גם לעניין גורמים אחרים החייבים בניהול פנקס סמים מסוכנים בהתאם לתקנה 18 לתקנות הסמים המסוכנים. התיקון המוצע יקל על ניהול מלאי הסמים ויאפשר גם ביצוע בקרות בצורה נוחה ונגישה יותר למידע, לרבות דיווחים דיגיטליים למשרד הבריאות. כמו כן, תתאפשר הזמנת סמים מסוכנים ושליחת תעודות משלוח באופן דיגיטלי לעומת המצב כיום בו ההזמנה והתעודות נשלחות בטופס קשיח. התיקון המוצע יאפשר גם תיעוד פרטי ההספקה בפנקס המרשמים המתנהל בהתאם לפקודת הרוקחים, באופן דיגיטלי. זאת, בניגוד לנוסח הקיים של תקנות הסמים המסוכנים, המחייב תיעוד המרשמים באופן ידני.
בנוסף, התיקון המוצע יאפשר מתן מרשמים לסמים מסוכנים גם בידי גורמים מורשים אחרים שאינם רופאים (כגון – "עמית רופא" ו"אחיות מומחיות"), ככל שהורשו לכך לפי תנאים הקבועים בפקודת הרוקחים.
כמו כן, מוצע תיקון להוראות שונות בנוגע למרשמים לסמים מסוכנים, ובין היתר, הקלות בנוגע למרשמים המטפלים בהפרעות קשב וריכוז.
תקנה 1
מוצע לתקן את סעיף ההגדרות כך שההגדרה "אסמכתא" תכלול גם "מרשם" (כולל מרשם של גורם מורשה שאינו רופא), לרבות מרשם אלקטרוני.
מוצע להוסיף הגדרה של "גורם מורשה" שתכלול את הגורמים המורשים למתן מרשמים לסמים מסוכנים, בהתאם להוראות סעיף 26 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן- פקודת הרוקחים) והתקנות מכוחה כך שמתן מרשמים לסמים מסוכנים לא יוגבל לרופאים בלבד.
מוצע להוסיף הגדרה ל"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" לאור ההפניות הקיימות בתקנות המוצעות לחוק זה.
מוצע להוסיף הגדרות ל"חתימה אלקטרונית" "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" לאור ההתייחסות למונחים אלה בתקנות המוצעות.
מוצע להחליף את ההגדרה "מרשם רופא" בהגדרה "מרשם" על מנת לאפשר מתן מרשמים לסמים מסוכנים בידי גורמים מוסמכים שהורשו לכך, ואינם רופאים.
מוצע להחליף את הגדרת "מרשם אלקטרוני" ולהגדיר "מרשם אלקטרוני" באמצעות הפניה לתקנות הרופאים (מתן מרשם) התשמ"א-1981 (להלן – תקנות הרופאים), בכדי שתנאי האבטחה הדרושים בתקנות הרופאים לעניין מרשמים אלקטרוניים, יחולו בעניין מרשמים אלקטרוניים לסמים מסוכנים. דרישות אלה יחולו בשינויים המחוייבים גם לעניין מרשם אלקטרוני הנחתם בידי גורם מורשה שאינו רופא.
מוצע להוסיף הגדרה לפקודת הרוקחים [, לאור ההפניות אליה בתקנות המוצעות.
מוצע לשנות את הגדרת המונח "תכשיר" כך שתתאים להגדרה הקיימת בפקודת הרוקחים.
מוצע לתקן את הגדרת המונח "תעודה", להוסיף להגדרה זו גם רישיון נהיגה ושבמקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ" יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים".
תקנה 2
מוצע לתקן את תקנה 9 לתקנות הסמים המסוכנים כך שחובת ההודעה למשטרה ולרוקח המחוזי הקיימת בעניין גניבה או אבדן של חותמות וטפסי מרשמים תחול גם על גורם מורשה שאינו רופא.
תקנה 3
תקנה 11 לתקנות הסמים המסוכנים בנוסחן הקיים עוסקת בגורמים להם רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן. בין אלה, רוקח מורשה רשאי לספק סם מסוכן לאדם המציג לו מרשם לסם מסוכן, או לאדם המגיש לו רישיון לסם מסוכן לפי בתקנה 6(ב) לתקנות הסמים המסוכנים. אין בתקנות הגבלה לעניין מתן סמים מסוכנים לקטינים כנגד מרשם או רישיון. לאחר בחינת הנושא, נמצא כי קיים שימוש לרעה בקרב בני נוער בסמים מסוכנים שניתנים כנגד מרשם. בהתאם, מוצע לתקן את התקנה האמורה ולקבוע כי הספקת סם מסוכן לקטין מתחת לגיל 18 תהיה לנציגו.
תקנה 4
תקנה 12 לתקנות הסמים המסוכנים קובעת כי הזמנת סם מסוכן על ידי רוקח מורשה או רופא תהיה בהתאם לטופס ב' שבתוספת הראשונה- שהוא טופס קשיח. מוצע לתקן את התקנה האמורה כך שתתאפשר הזמנת סמים מסוכנים גם באופן דיגיטלי. בהתאם, יבוטל טופס ב' שבתוספת הראשונה והפרטים הכלולים יועברו לגוף התקנה. במסגרת זו, מוצע לקבוע כי הזמנה דיגיטלית כאמור תחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת, על מנת להבטיח אימות זהותו של הגורם המזמין ברמת אבטחה מספקת.
תקנה 5
תקנה 13 לתקנות הסמים המסוכנים עוסקת במרשם רופא לסם מסוכן. מוצע לתקנה כך שיובהר כי היא מתייחסת למרשמים לסמים מסוכנים שאינם מוצר קנבוס- לגביו נקבע הסדר מרשמים נפרד בתקנות 17א-17ג לתקנות. כמו כן, מוצע להבהיר כי נכללים בגדר התקנות גם מרשמים אלקטרוניים. בנוסף, מוצע שיתאפשר מתן מרשמים בידי גורם מורשה שאינו רופא, ויובהר מתי המתן מוגבל לרופא בלבד. כמו כן, מוצע לתקן את תקנת משנה (א)(8) כך שתכלול פירוט בעניין הגבלות מינון כך שככלל מרשמים לסמים מסוכנים יהיו בכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול, עם אפשרות להגדלת מינון ל-31 ימי טיפול תוך מתן הנמקה לכך במרשם. יצוין כי בנוסח הקיים לתקנות, מופיעות הגבלות המינון הללו בתקנה 15 העוסקת בהגבלות בהספקה בידי רוקח. מוצע איפוא להעביר את הגבלת המינון למרשמים עצמם ולתקן במקביל את תקנה 15 שתקבע כי הספקה בידי רוקח תיעשה על פי מרשם בהתאם להוראות תקנה זו. כמו כן, מוצע לקבוע הוראות ייחודיות לעניין תכשירים המכילים סמים מסוכנים אשר מטפלים בהפרעות קשב וריכוז וניתנים, בין היתר, לקטינים. על מנת לאפשר זמינות נוחה יותר לתכשירים אלו, מוצע כי לגבי מרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, רשאי רופא לרשום מרשם לכמות של עד 62 ימי טיפול או שני מרשמים בכמות המתאימה לעד 31 ימי טיפול בכל אחד, ובלבד שהטיפול הוא טיפול המשכי ולאחר שהרופא השתכנע שהטיפול מתאים למטופל בהיבט של יעילות הטיפול והיעדר תופעות לוואי ולאחר שהשתכנע כי אין צורך בהחלפת טיפול או עדכון מינון. על הרופא תהא חובה לציין את האבחנה ואת הסיבה למתן הכמות האמורה על גבי המרשם. בנוסף, מוצע להוסיף ולקבוע הגבלות לעניין מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית שיוגבל לתוקף של חמישה ימים ולכמות מנות של חמישה ימים, למעט לעניין מרשמים הניתנים למטופלי הוספיס בית, מטופלי מסגרות חוץ ביתיות ומרשמים הניתנים לטיפול בגמילה מסמים. כמו כן, מוצע כי מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית למי שלא חל לגביו ההסדר הקבוע בתקנה 13א ומנוי בתקנה 13א(ד) יוגבל לכמות מנות של עד עשרה ימי טיפול בלבד.
תקנת משנה (א1) דומה במהותה לתקנה 13א בנוסח הקיים, תוך הבהרה כי גורם מורשה רשאי לחרוג מכמות הצריכה המירבית הקבועה בתוספת השניה, לשיכוך כאבים קשים במצבים של מחלה אונקולוגית או מחלה קשה אחרת, וזאת במסגרת מתחם שיקול הדעת הרפואי.
תקנת משנה (ב) עוסקת בנוסח הנוכחי בהגבלה על מתן של מעבר למרשם אחד באותו תאריך, לאותו מטופל ולאותו סם מסוכן. התיקון מבקש להבהיר כי רק רופא יורשה לתת יותר ממרשם אחד כאמור, בתנאי שיורה באופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף על גבי המרשם. זאת, בעוד שגורם מורשה שאינו רופא לא יורשה לתת יותר ממרשם אחד באותו תאריך לאותו מטופל ולאותו סם מסוכן.
תקנה 6
תקנה 13א לתקנות הסמים המסוכנים בנוסחה הנוכחי עוסקת במינון המותר במרשמים לחולה במחלה אונקולוגית או מחלה קשה אחרת.
מוצע להחליף את התקנה האמורה ולקבוע הסדר לעניין הספקת תכשירים אופיואידים בבית מרקחת, וקביעת הגבלות בעניין זה ובכלל זה מוצע לקבוע רשימה של סמים מסוכנים מסוג "אופיואידים" בתוספת השישית לתקנות. מוצע כי הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. חרף זאת, רוקח מורשה יורשה לספק סם מסוכן כאמור לפי מרשם שאינו אלקטרוני (ידני), בתנאים הבאים: ראשית, על בית המרקחת להיות בעל גישה למערכת הממוחשבת של קופת חולים שבה מטופל בעל המרשם. נכון להיום, לרוב בתי המרקחת בישראל כבר קיימת גישה למערכות הממוחשבות של קופות החולים. תנאי נוסף הוא שהרוקח יבדוק במערכת הממוחשבת האמורה, בהזנת פרטי המרשם שהציג המטופל וקבלת חיווי מקופת החולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן. מטרת הבדיקה היא לוודא כי לא סופקו למטופל סמים מסוכנים מהסוג המנוי במרשם על פי פרטיו, לתקופת הזמן הנקובה במרשם, וכי לא נעשה שימוש לרעה במרשם ידני וניסיון לנצלו בכפל. לאחר שיוודא הרוקח כי לא סופקו למטופל הסמים האמורים לתקופת הזמן הנקובה במרשם, יוכל לספק את הסם המסוכן למטופל בתנאי שידווח באופן מיידי ולא יאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, אודות ההספקה ופרטי המרשם לקופת החולים של המטופל. קופת החולים תטמיע את הדיווח ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה. יובהר כי מדובר בהעברת מידע בין מטפלים לצורך טיפול במטופל.
הגבלה נוספת שקובע ההסדר היא כי הספקת תכשירים אופיואידים לפי מרשם שאינו אלקטרוני תותנה בכך שכמות הסמים תהיה לחמישה ימי טיפול בלבד והמרשם יהיה בתוקף של חמישה ימים בלבד מיום מתן המרשם. לאחר פרק זמן זה, המשך הטיפול במידה שיידרש יהיה באמצעות מרשם אלקטרוני. האפשרות למרשמים ידניים נשארה בתקנות על מנת לאפשר מתן טיפול במשככי כאבים חזקים אלה גם למטופלים באשפוז בית, לרבות הוספיס בית ולמטופלים המשתחררים מבית חולים ומוקדי חירום. הגבלת הכמות במרשם ותוקפו לחמישה ימים לא תחול כאשר ההספקה היא בבית מרקחת של קופת חולים או בבית מרקחת שבהסדר עם קופת חולים בעניין מטופלים בהוספיס בית ומטופלים במסגרת חוץ ביתית, לגביהם ניתן יהיה לספק גם כמות לעשרה עד 31 ימי טיפול ובתוקף של 15 ימים, בדומה להספקת סמים מסוכנים שאינם מנויים בתוספת השישית, וזאת ככל שמטופלים אלו יסומנו בקופת החולים כמטופלי הוספיס בית או מסגרת חוץ ביתית באופן שיאפשר לרוקח המספק בבית המרקחת לראות את הסימון בטרם הספקת הסם המסוכן. ההגבלה לעניין כמות המנות והתוקף לא תחול גם לעניין תכשירים המשמשים לטיפול בגמילה מסמים ומכילים שילוב של הסם בופרנורפין עם המרכיב הפעיל נלוקסון. כמו כן, בהספקת תכשירים המכילים את הסם בופרנורפין כחומר בודד תוגבל כמות המנות לעשרה ימי טיפול בלבד.
מוצע בתקנת משנה (ג) כי קופת החולים תטמיע ברשומה הרפואית של המטופל את הדיווח שקיבלה אודות ההספקה שביצע הרוקח וזאת לא יאוחר מ-24 שעות לאחר קבלת הדיווח.
מוצע בתקנת משנה (ד) החרגה מההסדר לעניין מתן סמים מסוכנים במוסדות לטיפול במשתמשים בסמים אשר מקבלים סמים במסגרת של מתן לזולת כחלק מתוכנית הטיפול בהם. ההסדר לא יחול גם לעניין מי שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים, דוגמת תיירים, שכן אין רשומה רפואית על שמם בקופות החולים. כמו כן, ההסדר לא יחול על מרשם לבעל חיים הנרשם על שם בעליו, שכן המרשם לא ניתן למבוטח בקופת החולים אלא לבעל החיים שלו, ומשכך אין לשמור נתונים אלו בתיקו הרפואי של המטופל בקופת החולים.
תקנה 7
מוצע לתקן את תקנה 14 לתקנות הסמים המסוכנים, העוסקת באמצעי זהירות באספקה.
בתקנת משנה (ב)(2) מוצע לתקן את מספרי התקנות לפיהן נרשם מרשם לסם מסוכן שאינו קנבוס, וכן מרשם למוצר קנבוס. כמו כן, מוצע לתקן את המונח "מרשם רופא" ל"מרשם", בהתאמה לתיקון המוצע לתקנות 1 ו-13.
בתקנת משנה (ג) מוצע לתקן טעות סופר בהפניה לתקנה 13(ג) שכן התקנה העוסקת בריבוי מרשמים לאותו סם היא תקנה 13(ב).
בתקנת משנה (ד) מוצע לבטל את הדרישה כי האסמכתה להספקת הסם המסוכן תוחזק ע"י הרוקח ליד פנקס הסמים המסוכנים, וחלף זאת לקבוע כי האסמכתה תהיה זמינה לביקורת המנהל – כך שתוכל להיות גם אסמכתה דיגיטלית.
בתקנת משנה (ה) מוצע לתקן את הנוסח הנוכחי המחייב שליחת תעודת משלוח קשיחה, בשני עותקים כנגד אספקת סמים מסוכנים שלא על פי מרשם (כלומר – מבית מסחר לתרופות). חלף זאת, מוצע לאפשר את שליחת התעודה גם באופן דיגיטלי, ותעודת משלוח אלקטרונית תחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת. בתקנה מובהר כי האמור בה אינו גורע מהחובה לשמירת אסמכתאות לפי תקנה 23(א)(2).
תקנה 8
תקנה 15 לסמים המסוכנים עוסקת בהגבלות ההספקה על סם מסוכן בידי רוקח מורשה. ובכלל כך לענין המינון שניתן לספק. לאור התיקון המוצע לתקנה 13(א)(8) וקביעת הגבלת המינון במרשם עצמו, ותקנה 13א המוצעת שעניינה הסדר לעניין מרשם לתכשירים אופיואידים, מוצע לתקן את תקנה 15 כך שהספקה של סם מסוכן לא תיעשה לפי מרשמים שאינם עומדים בתקנות האמורות.
כן מוצע לקבוע כי הספקת מוצר קנבוס לא תיעשה על פי מרשם שאינו עומד בהוראות תקנה 17ג לתקנות העוסקת בצורת מרשם למוצר קנבוס. בנוסף, בנוסח הקיים לא ניתן לנפק סמים מסוכנים בהתאם למרשם עתידי. על מנת להקל על מטופלים בהפרעות קשב וריכוז בזמינות הספקת תכשירים לטיפול, מוצע כי הספקת סם מסוכן לפי מרשם הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז תתאפשר גם במרשם עתידי, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו. בנוסף, על מנת להקל על רצף טיפולי התווספה אפשרות לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית לפי מרשם אלקטרוני בלבד, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו.
תקנה 9
מוצע לתקן את תקנה 16(ב) לתקנות הסמים המסוכנים שמפנה לסעיף שגוי בפקודת הרוקחים, ולהפנות לסעיף הנכון הוא סעיף 41.
תקנה 10
מוצע לתקן את תקנה 17 לתקנות הסמים המסוכנים, כך שתתווסף סמכות פסילה לעניין מתן מרשמים שלא כדין, בידי גורם מורשה מלבד רופא.
תקנה 11
מוצע לתקן את תקנה 17ג לתקנות ולדייק כי במקום חתימה דיגיטלית, יבוא "חתימה אלקטרונית", על מנת לבצע התאמה למונח שנקבע בסעיף ההגדרות, כאמור לעיל, כשמהותו זהה.
תקנה 12
מוצע לתקן את תקנה 18(2) לתקנות שמפנה לסעיפים שגויים לפי פקודת הרוקחים ולהפנות לסעיפים הנכונים שהם סעיפים 39(ב) ו-41.
תקנה 13
מוצע להחליף את תקנה 19 לתקנות הסמים המסוכנים העוסקת בניהול פנקס הסמים המסוכנים בידי מי שחייבים בניהול על פי טופס קשיח ולחייב בניהול פנקס דיגיטלי. מטרת התיקון היא להקל בניהול פנקס הסמים המסוכנים שנכון להיום חובה לנהלו בצורה ידנית, בטופס קשיח, מה שלעיתים יוצר טעויות בתיעוד ואף סרבול. יתרה מכך, ניהול הסמים המסוכנים כיום נעשה בכפילות שכן לפי התקנות יש חובה בניהול הפנקס באופן ידני, אך גם ניהול של מלאי באופן ממוחשב. הפנקס הדיגיטלי יאפשר תיעוד נח של קבלות הסמים והוצאתם בידי מי שחייב בניהול פנקס, יחסוך בזמן ויאפשר דיוק רב יותר של נתונים. הפנקס יידרש לעמוד בתנאי אבטחת מידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, וזאת בהתאם להוראות הדינים המסדירים זאת. פנקס המכיל מידע פרטי מזוהה ייחשב מאגר מידע על פי חוק הגנת הפרטיות, התשמ"א-1981 והתקנות לפיו, על המשתמע מכך. בנוסף, הפנקס יכלול ניהול הרשאות וכל שינוי שיבוצע בפנקס, בהתאם לניהול ההרשאות שייקבע בו, יתועד תוך ציון תאריך השינוי, סיבת ביצועו והגורם שביצע את השינוי. תקנת משנה (ב) המוצעת כוללת בעיקרה את הפרטים שעל פנקס דיגיטלי לכלול בהתאם לפרטים שפורטו בטופס הקשיח שמוצע לבטלו. תקנה 20(ג)(2) לתקנות קובעת כי רוקח בבית מרקחת ירשום בפנקס הסמים המסוכנים את ההספקה של סם מסוכן על פי מרשם רק בצורת הסכום החודשי הכולל . על כן, מוצע להבהיר בתקנה 19(ב)(2)(ה) המוצעת כי בפנקס סמים המנוהל בבית מרקחת, להבדיל מפנקס סמים המנוהל בידי גורמים אחרים החייבים בניהול פנקס לפי תקנה 18, לא יכלל בתיעוד ההוצאות שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שהסם סופק להם.
בתקנת משנה (ג) מוצע לקבוע כי המנהל יפרסם הוראות מנחות בעניין התנאים הטכנולוגיים המקובלים וזאת על מנת להנחות את מי שחייב בניהול פנקס בעניין התנאים הטכנולוגיים שעמידה בהם תקיים את דרישות אבטחת המידע, מעקב אחר שינויים וניהול ההרשאות.
בתקנת משנה (ד) מוצע לקבוע כי הרוקח המחוזי יוכל לאפשר למי שחייב בניהול פנקס סמים לפי תקנה 18 לתקנות, לנהלו באופן ידני, בדומה לניהול הפנקס שהיה קבוע ערב הנוסח המוצע ושלא בהתאם לתקנה המוצעת.
תקנת משנה (ה) משמרת את הקביעה כי הספקת מוצר קנבוס תתועד בפנקס סמים נפרד וייעודי לקנבוס, ויחולו עליו הוראות התקנה המוצעת, בשינויים המחוייבים. כלומר, בבית מרקחת ינוהלו שני פנקסי סמים מסוכנים, האחד לתיעוד הספקת מוצרי קנבוס והשני – לתיעוד ההוצאות והקבלות של יתר הסמים המסוכנים. הפרדה זו יכול שתיעשה באמצעות תוכנת מחשב אחת.
תקנה 14
בתקנה 20(ג) המוצעת מוצע להחליף את המונח "מרשם רופא" במונח "מרשם"- בהתאם לתיקון ההגדרה כאמור לעיל.
תקנה 15
מוצע לתקן את תקנה 21 לתקנות כך שתבוטל החובה על רוקח המספק סם מסוכן על פי מרשם לשרטט קו בדיו אדומה תחת שם הסם המסוכן או התכשיר המכילו באופן ידני בפנקס המרשמים שמתנהל לפי פקודת הרוקחים. חלף זאת מוצע לחייב תיעוד של ההספקה בפנקס המרשמים שמתנהל לפי 29 פקודת הרוקחים, ויכול שיהיה דיגיטלי. יצוין כי בבית מרקחת מנוהל פנקס מרשמים לפי פקודת הרוקחים וזאת במקביל לניהול פנקס סמים מסוכנים לפי תקנה 19 לתקנות.
מוצע לתקן טעות סופר בהפניה לתקנה 21 חלף תקנה 22 לתקנות.
תקנה 16
מוצע לתקן את תקנה 22(ב) לתקנות הסמים המסוכנים הקובעת בנוסחה הנוכחי דרישת דיווח בעניין כל הפרש "רציני" בין המאזן שלפי הפנקס ובין המלאי הקיים, לרוקח המחוזי. מוצע למחוק את המילה "רציני" שקובעת אמת מידה סובייקטיבית ואינה ברורה דיו, באופן שהדיווח ייעשה בעניין כל הפרש בין המלאי לבין המאזן בפנקס.
תקנה 17
מוצע לתקן בתקנה 23(א)(3) לתקנות הסמים המסוכנים טעות בהפניה לסעיף שגוי בפקודת הרוקחים ולהפנות לסעיף הנכון, הוא סעיף 29.
תקנה 18
תקנה 24 לתקנות סמים המסוכנים מחייבת הגשת דין וחשבון שנתי בטופס קשיח. מוצע לשנות את הנוסח על מנת שתתאפשר הגשה ממוחשבת של הדו"ח לפי הפרטים הכלולים באותו טופס.
תקנה 19
בתקנה 25 לתקנות הסמים המסוכנים, בתקנת משנה (א), מוצע להחליף את המונח "מרשם רופא" במונח "מרשם". בתקנת משנה (ד), מוצע להחליף את המונח "רופא" במונח "גורם מורשה.
תקנה 20
מוצע לבטל את טפסים ב' ו-ג' לתוספת הראשונה. טופס ב' הוא גרסה קשיחה של הזמנת סם מסוכן שהוטמעה בגוף התקנות על מנת לאפשר הזמנה דיגיטלית. טופס ג' הוא הטופס הקשיח לפיו מתנהל פנקס הסמים המסוכנים, שמוצע להחליפו בפנקס דיגיטלי בתקנה 19 לתקנות בנוסחה המוצע.
תקנה 21
מוצע לתקן את התוספת השנייה לתקנות ולהוסיף הגבלות מינון לעניין הסמים המסוכנים בופרנורפין ופנטניל כך שיימנע שימוש עודף ומנוגד למקובל בעולם הרפואי בעניין סמים מסוכנים אלו. יצוין עוד, כי מדובר באופיואידים שלא כלולים בנוסח הקיים בתקנות נכון להיום וידוע כי נעשה בהם שימוש לרעה, בין היתר בזיוף מרשמים ומכירה שאינה חוקית, ועל כן מוצע להוסיפם לתקנות המוצעות.
תקנה 22
מוצע להוסיף תוספת שישית בה תפורט רשימה של סמים מסוכנים מסוג "אופיואידים" על מנת שניפוק תכשירים המכילים סמים אלה ייעשה על פי תקנה 13א בנוסחה המוצע לעיל.
תקנה 23
לעניין תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה, הדורשות היערכות של קופות החולים ובתי מרקחת, נקבע מועד תחילה נדחה לתשעה חודשים ממועד פרסום התקנות. אולם, חייב בניהול פנקס שערוך להתחיל ביישום תקנה 13 לתקנות אלה במועד פרסומן, יהיה רשאי לעשות כן ולא יחויב בניהול פנקס ידני.
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 7(א), 11(4), 13, 20, 26, ו-39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג – 1973 , בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
תיקון תקנה 1 1. 1. בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 – בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם – 1979 (להלן –התקנות העיקריות) בתקנה 1 –
בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני"; בהגדרה "אסמכתה", בפסקה (5), תימחק המילה "רופא" ובסופה יבוא "לרבות מרשם אלקטרוני";
אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא: אחרי ההגדרה "בית חולים ציבורי כללי" יבוא:
"גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה; "גורם מורשה" – מי שהורשה לתת מרשם, כמשמעו בפקודת הרוקחים, לפי סעיף 26 לפקודה האמורה;
אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ; אחרי ההגדרה "חולה" יבוא:
"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 ;
""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ; ""חתימה אלקטרונית", "חתימה אלקטרונית מאובטחת" ו"מסר אלקטרוני" – כהגדרתם בחוק חתימה אלקטרונית, התשס"א-2001 ;
לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;" לפני ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""מרשם" – הוראה בכתב חתומה בידי גורם מורשה, אל רוקח מורשה של בית מרקחת, לספק לחולה סם מסוכן, לרבות מרשם למוצר קנבוס ומרשם אלקטרוני;"
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
במקום ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא :
""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;" ""מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית בהתאם לתקנה 2א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-1981 לעניין חתימת רופא, ובשינויים המחויבים גם לעניין חתימת גורם מורשה שאינו רופא;"
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
ההגדרה "מרשם רופא" – תימחק;
אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ; אחרי ההגדרה "מרשם אלקטרוני" יבוא:
""פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ;
במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;" במקום ההגדרה "תכשיר" יבוא :
"תכשיר" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;"
בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" – בהגדרה "תעודה" –
אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה"; אחרי "תעודת זהות" יבוא "רישיון נהיגה";
במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים". במקום "פנקס חבר של אחת מקופות החולים בארץ " יבוא "כרטיס חבר של קופת חולים".
תיקון תקנה 9 2. 2. בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה". בתקנה 9(א) לתקנות העיקריות, במקום "רופא" יבוא "גורם מורשה".
תיקון תקנה 11 3. 3. בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) – בתקנה 11 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א) –
במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא : במקום פסקה (4) יבוא :
"(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;" "(4)לאדם בגיר, המגיש לו מרשם לסם המסוכן; ולגבי קטין - לנציגו, כהגדרתו בסעיף 80 לחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-1962;"
(2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא : (2) בפסקה (5) בסופה יבוא :
"ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)." "ולגבי קטין המגיש את הרישיון לרכישת הסם המסוכן לצורך שימוש בו -לנציגו כאמור בפסקה (4)."
החלפת תקנה 12 4. 4. במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 12 לתקנות העיקריות יבוא :
"הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" "הזמנת סם מסוכן" 12. (א) הזמנת סם מסוכן על-ידי רוקח מורשה, או רופא תכלול את כל אלה: (א) הזמנת סם מסוכן על-ידי רוקח מורשה, או רופא תכלול את כל אלה: (א) הזמנת סם מסוכן על-ידי רוקח מורשה, או רופא תכלול את כל אלה:
פרטי מזמין הסם המסוכן (בתקנה זו – המזמין); פרטי מזמין הסם המסוכן (בתקנה זו – המזמין);
השם המפורט של הסם המסוכן וכמותו המבוקשת; השם המפורט של הסם המסוכן וכמותו המבוקשת;
מקום עסקו של המזמין או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק; מקום עסקו של המזמין או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק;
תאריך הזמנת הסם המסוכן; תאריך הזמנת הסם המסוכן;
חתימה וחותמת המזמין, בציון רישיונו; חתימה וחותמת המזמין, בציון רישיונו;
(ב) לעניין תקנת משנה (א)(5) – הזמנת סם מסוכן שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." (ב) לעניין תקנת משנה (א)(5) – הזמנת סם מסוכן שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." (ב) לעניין תקנת משנה (א)(5) – הזמנת סם מסוכן שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת."
תיקון תקנה 13 5. 5. בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות – בתקנה 13 לתקנות העיקריות –
בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס"; בכותרת השוליים, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס";
בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) -
במקום הרישה יבוא: במקום הרישה יבוא: במקום הרישה יבוא: במקום הרישה יבוא: במקום הרישה יבוא:
"מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:"; "מרשם לסם מסוכן שאינו מוצר קנבוס, לרבות מרשם אלקטרוני, יישא את חותמת הגורם המורשה, מספר רישיונו, מען מרפאתו או מען מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, ויפורטו בו כל אלה:";
במקום פסקה (2) יבוא: במקום פסקה (2) יבוא: במקום פסקה (2) יבוא: במקום פסקה (2) יבוא: במקום פסקה (2) יבוא:
"(2) שמות מרכיבי התכשיר או שם התכשיר המכיל סם מסוכן;"; "(2) שמות מרכיבי התכשיר או שם התכשיר המכיל סם מסוכן;"; "(2) שמות מרכיבי התכשיר או שם התכשיר המכיל סם מסוכן;"; "(2) שמות מרכיבי התכשיר או שם התכשיר המכיל סם מסוכן;"; "(2) שמות מרכיבי התכשיר או שם התכשיר המכיל סם מסוכן;";
במקום פסקה (3) יבוא: במקום פסקה (3) יבוא: במקום פסקה (3) יבוא: במקום פסקה (3) יבוא: במקום פסקה (3) יבוא:
"(3) בתכשירים שאינם מחולקים למנות – ריכוזו או כמותו של הסם וכן כמותו הכוללת של התכשיר שיש לספק;"; "(3) בתכשירים שאינם מחולקים למנות – ריכוזו או כמותו של הסם וכן כמותו הכוללת של התכשיר שיש לספק;"; "(3) בתכשירים שאינם מחולקים למנות – ריכוזו או כמותו של הסם וכן כמותו הכוללת של התכשיר שיש לספק;"; "(3) בתכשירים שאינם מחולקים למנות – ריכוזו או כמותו של הסם וכן כמותו הכוללת של התכשיר שיש לספק;"; "(3) בתכשירים שאינם מחולקים למנות – ריכוזו או כמותו של הסם וכן כמותו הכוללת של התכשיר שיש לספק;";
בפסקה (4), במקום "בתרופות המחולקות" יבוא "בתכשירים המחולקים"; בפסקה (4), במקום "בתרופות המחולקות" יבוא "בתכשירים המחולקים"; בפסקה (4), במקום "בתרופות המחולקות" יבוא "בתכשירים המחולקים"; בפסקה (4), במקום "בתרופות המחולקות" יבוא "בתכשירים המחולקים"; בפסקה (4), במקום "בתרופות המחולקות" יבוא "בתכשירים המחולקים";
בפסקה (7), במקום "הרופא בכתב ידו" יבוא "הגורם המורשה נותן המרשם"; בפסקה (7), במקום "הרופא בכתב ידו" יבוא "הגורם המורשה נותן המרשם"; בפסקה (7), במקום "הרופא בכתב ידו" יבוא "הגורם המורשה נותן המרשם"; בפסקה (7), במקום "הרופא בכתב ידו" יבוא "הגורם המורשה נותן המרשם"; בפסקה (7), במקום "הרופא בכתב ידו" יבוא "הגורם המורשה נותן המרשם";
בפסקה (8), המילים "התרופה או" – יימחקו, ובסופה יבוא "ויהיו בכמות שלא תעלה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול; על אף האמור בפסקה זו – בפסקה (8), המילים "התרופה או" – יימחקו, ובסופה יבוא "ויהיו בכמות שלא תעלה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול; על אף האמור בפסקה זו – בפסקה (8), המילים "התרופה או" – יימחקו, ובסופה יבוא "ויהיו בכמות שלא תעלה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול; על אף האמור בפסקה זו – בפסקה (8), המילים "התרופה או" – יימחקו, ובסופה יבוא "ויהיו בכמות שלא תעלה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול; על אף האמור בפסקה זו – בפסקה (8), המילים "התרופה או" – יימחקו, ובסופה יבוא "ויהיו בכמות שלא תעלה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול; על אף האמור בפסקה זו –
רשאי גורם מורשה לרשום מרשם שכמות הסמים המסוכנים בו עולה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול אך לא יותר מ-31 ימי טיפול אם ציין במרשם בצורה ברורה את הסיבה לכך; רשאי גורם מורשה לרשום מרשם שכמות הסמים המסוכנים בו עולה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול אך לא יותר מ-31 ימי טיפול אם ציין במרשם בצורה ברורה את הסיבה לכך; רשאי גורם מורשה לרשום מרשם שכמות הסמים המסוכנים בו עולה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול אך לא יותר מ-31 ימי טיפול אם ציין במרשם בצורה ברורה את הסיבה לכך; רשאי גורם מורשה לרשום מרשם שכמות הסמים המסוכנים בו עולה על הכמות המתאימה לעשרה ימי טיפול אך לא יותר מ-31 ימי טיפול אם ציין במרשם בצורה ברורה את הסיבה לכך;
רשאי רופא לרשום מרשם לסם מסוכן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בכמות המתאימה ללא יותר מ- 62 ימי טיפול או שני מרשמים בכמות המתאימה לעד 31 ימי טיפול בכל אחד, לפי תקנה 13(ב) ובלבד שהטיפול הוא טיפול המשכי והרופא השתכנע בהתאמת הטיפול למטופל; הרופא יורה על כך על גבי מרשם כאמור בצורה ברורה ויציין את האבחנה ואת הסיבה לכמות האמורה; לעניין פסקה זו – "טיפול המשכי" - טיפול שניתן באותו תכשיר ובאותו מינון בטרם מתן המרשם למשך תקופה רצופה של שלושה חודשים לפחות; רשאי רופא לרשום מרשם לסם מסוכן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בכמות המתאימה ללא יותר מ- 62 ימי טיפול או שני מרשמים בכמות המתאימה לעד 31 ימי טיפול בכל אחד, לפי תקנה 13(ב) ובלבד שהטיפול הוא טיפול המשכי והרופא השתכנע בהתאמת הטיפול למטופל; הרופא יורה על כך על גבי מרשם כאמור בצורה ברורה ויציין את האבחנה ואת הסיבה לכמות האמורה; לעניין פסקה זו – "טיפול המשכי" - טיפול שניתן באותו תכשיר ובאותו מינון בטרם מתן המרשם למשך תקופה רצופה של שלושה חודשים לפחות; רשאי רופא לרשום מרשם לסם מסוכן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בכמות המתאימה ללא יותר מ- 62 ימי טיפול או שני מרשמים בכמות המתאימה לעד 31 ימי טיפול בכל אחד, לפי תקנה 13(ב) ובלבד שהטיפול הוא טיפול המשכי והרופא השתכנע בהתאמת הטיפול למטופל; הרופא יורה על כך על גבי מרשם כאמור בצורה ברורה ויציין את האבחנה ואת הסיבה לכמות האמורה; לעניין פסקה זו – "טיפול המשכי" - טיפול שניתן באותו תכשיר ובאותו מינון בטרם מתן המרשם למשך תקופה רצופה של שלושה חודשים לפחות; רשאי רופא לרשום מרשם לסם מסוכן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בכמות המתאימה ללא יותר מ- 62 ימי טיפול או שני מרשמים בכמות המתאימה לעד 31 ימי טיפול בכל אחד, לפי תקנה 13(ב) ובלבד שהטיפול הוא טיפול המשכי והרופא השתכנע בהתאמת הטיפול למטופל; הרופא יורה על כך על גבי מרשם כאמור בצורה ברורה ויציין את האבחנה ואת הסיבה לכמות האמורה; לעניין פסקה זו – "טיפול המשכי" - טיפול שניתן באותו תכשיר ובאותו מינון בטרם מתן המרשם למשך תקופה רצופה של שלושה חודשים לפחות;
לעניין מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, תוקפו לא יעלה על חמישה ימים, ולא ירשום גורם מורשה במרשם כאמור כמות מנות העולה על כמות לחמישה ימי טיפול; ההגבלה בפסקת משנה זו לא תחול לעניין מרשם הניתן למטופלי הוספיס בית, למטופלי מסגרת חוץ-ביתית ולטיפול בגמילה מסמים, כאמור בתקנה 13א(ב)(3)(א) ו-(ב) ; לעניין מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, תוקפו לא יעלה על חמישה ימים, ולא ירשום גורם מורשה במרשם כאמור כמות מנות העולה על כמות לחמישה ימי טיפול; ההגבלה בפסקת משנה זו לא תחול לעניין מרשם הניתן למטופלי הוספיס בית, למטופלי מסגרת חוץ-ביתית ולטיפול בגמילה מסמים, כאמור בתקנה 13א(ב)(3)(א) ו-(ב) ; לעניין מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, תוקפו לא יעלה על חמישה ימים, ולא ירשום גורם מורשה במרשם כאמור כמות מנות העולה על כמות לחמישה ימי טיפול; ההגבלה בפסקת משנה זו לא תחול לעניין מרשם הניתן למטופלי הוספיס בית, למטופלי מסגרת חוץ-ביתית ולטיפול בגמילה מסמים, כאמור בתקנה 13א(ב)(3)(א) ו-(ב) ; לעניין מרשם שאינו אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, תוקפו לא יעלה על חמישה ימים, ולא ירשום גורם מורשה במרשם כאמור כמות מנות העולה על כמות לחמישה ימי טיפול; ההגבלה בפסקת משנה זו לא תחול לעניין מרשם הניתן למטופלי הוספיס בית, למטופלי מסגרת חוץ-ביתית ולטיפול בגמילה מסמים, כאמור בתקנה 13א(ב)(3)(א) ו-(ב) ;
על אף האמור בפסקת משנה (א), לעניין מי שההסדר הקבוע בתקנה 13א לא חל לגביו, כמפורט בתקנה 13א(ד), ולמעט חייל בשירות סדיר כמשמעותו בסעיף 55 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, לא ירשום גורם מורשה במרשם שאינו אלקטרוני, סמים מסוכנים המנויים בתוספת השישית בכמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול;"; על אף האמור בפסקת משנה (א), לעניין מי שההסדר הקבוע בתקנה 13א לא חל לגביו, כמפורט בתקנה 13א(ד), ולמעט חייל בשירות סדיר כמשמעותו בסעיף 55 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, לא ירשום גורם מורשה במרשם שאינו אלקטרוני, סמים מסוכנים המנויים בתוספת השישית בכמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול;"; על אף האמור בפסקת משנה (א), לעניין מי שההסדר הקבוע בתקנה 13א לא חל לגביו, כמפורט בתקנה 13א(ד), ולמעט חייל בשירות סדיר כמשמעותו בסעיף 55 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, לא ירשום גורם מורשה במרשם שאינו אלקטרוני, סמים מסוכנים המנויים בתוספת השישית בכמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול;"; על אף האמור בפסקת משנה (א), לעניין מי שההסדר הקבוע בתקנה 13א לא חל לגביו, כמפורט בתקנה 13א(ד), ולמעט חייל בשירות סדיר כמשמעותו בסעיף 55 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, לא ירשום גורם מורשה במרשם שאינו אלקטרוני, סמים מסוכנים המנויים בתוספת השישית בכמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול;";
(3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא : (3) אחרי תקנת משנה (א) יבוא :
"(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;"; "(א1) על אף האמור בתקנת משנה (א)(5), רשאי גורם מורשה לרשום מרשם לסם מסוכן לשיכוך כאבים קשים בכמות העולה על כמות הצריכה המרבית שבתוספת השנייה, ובלבד שהמרשם נרשם לטיפול במטופל החולה במחלה אונקולוגית או חולה במחלה קשה אחרת ונותן המרשם ציין בו את האבחנה הרפואית ונימק אותה;";
(4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא : (4) במקום תקנת משנה (ב) יבוא :
"(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף". "(ב) לא ייתן גורם מורשה יותר ממרשם אחד באותו תאריך, לאותו חולה ולגבי אותו סם מסוכן אלא אם כן הגורם המורשה הוא רופא אשר ציין בכל מרשם במפורש ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף".
החלפת תקנה 13א 6. 6. במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא : במקום תקנה 13א לתקנות העיקריות יבוא :
"הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית" "הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית" 13א. 13א. 13א. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד. (א) הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית תיעשה על פי מרשם אלקטרוני בלבד.
(ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה: (ב) על אף האמור בתקנת משנה (א), רשאי רוקח מורשה לספק סם מסוכן המנוי בתוספת השישית על פי מרשם שאינו אלקטרוני ובלבד שהתקיימו כל אלה:
לבית המרקחת שבו נעשתה ההספקה יש גישה למערכת ממוחשבת של קופת חולים שבה בעל המרשם מקבל שירותי בריאות (להלן-המערכת הממוחשבת); לבית המרקחת שבו נעשתה ההספקה יש גישה למערכת ממוחשבת של קופת חולים שבה בעל המרשם מקבל שירותי בריאות (להלן-המערכת הממוחשבת); לבית המרקחת שבו נעשתה ההספקה יש גישה למערכת ממוחשבת של קופת חולים שבה בעל המרשם מקבל שירותי בריאות (להלן-המערכת הממוחשבת); לבית המרקחת שבו נעשתה ההספקה יש גישה למערכת ממוחשבת של קופת חולים שבה בעל המרשם מקבל שירותי בריאות (להלן-המערכת הממוחשבת); לבית המרקחת שבו נעשתה ההספקה יש גישה למערכת ממוחשבת של קופת חולים שבה בעל המרשם מקבל שירותי בריאות (להלן-המערכת הממוחשבת);
הרוקח הזין במערכת הממוחשבת פרטי מרשם שאינו אלקטרוני שהוצג לו, קיבל חיווי מקופת חולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן ווידא כי לא סופק למטופל הסם המסוכן המנוי במרשם שהוצג לו לתקופת הזמן הנקובה במרשם; הרוקח הזין במערכת הממוחשבת פרטי מרשם שאינו אלקטרוני שהוצג לו, קיבל חיווי מקופת חולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן ווידא כי לא סופק למטופל הסם המסוכן המנוי במרשם שהוצג לו לתקופת הזמן הנקובה במרשם; הרוקח הזין במערכת הממוחשבת פרטי מרשם שאינו אלקטרוני שהוצג לו, קיבל חיווי מקופת חולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן ווידא כי לא סופק למטופל הסם המסוכן המנוי במרשם שהוצג לו לתקופת הזמן הנקובה במרשם; הרוקח הזין במערכת הממוחשבת פרטי מרשם שאינו אלקטרוני שהוצג לו, קיבל חיווי מקופת חולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן ווידא כי לא סופק למטופל הסם המסוכן המנוי במרשם שהוצג לו לתקופת הזמן הנקובה במרשם; הרוקח הזין במערכת הממוחשבת פרטי מרשם שאינו אלקטרוני שהוצג לו, קיבל חיווי מקופת חולים אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של 31 ימים קודם לכן ווידא כי לא סופק למטופל הסם המסוכן המנוי במרשם שהוצג לו לתקופת הזמן הנקובה במרשם;
כמות המנות של הסם המסוכן שתסופק לא תעלה על כמות לחמישה ימי טיפול ותוקף המרשם יהיה ללא יותר מחמישה ימים מיום מתן המרשם; ואולם, ההגבלה הקבועה בפסקה זו לא תחול לעניין – כמות המנות של הסם המסוכן שתסופק לא תעלה על כמות לחמישה ימי טיפול ותוקף המרשם יהיה ללא יותר מחמישה ימים מיום מתן המרשם; ואולם, ההגבלה הקבועה בפסקה זו לא תחול לעניין – כמות המנות של הסם המסוכן שתסופק לא תעלה על כמות לחמישה ימי טיפול ותוקף המרשם יהיה ללא יותר מחמישה ימים מיום מתן המרשם; ואולם, ההגבלה הקבועה בפסקה זו לא תחול לעניין – כמות המנות של הסם המסוכן שתסופק לא תעלה על כמות לחמישה ימי טיפול ותוקף המרשם יהיה ללא יותר מחמישה ימים מיום מתן המרשם; ואולם, ההגבלה הקבועה בפסקה זו לא תחול לעניין – כמות המנות של הסם המסוכן שתסופק לא תעלה על כמות לחמישה ימי טיפול ותוקף המרשם יהיה ללא יותר מחמישה ימים מיום מתן המרשם; ואולם, ההגבלה הקבועה בפסקה זו לא תחול לעניין –
הספקה בבית מרקחת של קופת חולים או בבית מרקחת שבהסדר כנגד מרשם הניתן במסגרת טיפול בהוספיס בית או טיפול במסגרת חוץ-ביתית ובלבד שהמטופל סומן במערכת הממוחשבת כמטופל בהוספיס בית או במסגרת חוץ-ביתית, לפי העניין, והסימון ניתן לאיתור על ידי הרוקח המספק במערכת הממוחשבת; לעניין פסקת משנה זו –
"בית מרקחת שבהסדר" – בית מרקחת שהוא נותן שירותים לקופת החולים לפי סעיף 23 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי;
"הוספיס בית" – מסגרת ביתית לטיפול תומך, המיועדת לחולים סופניים, הנוטים למות עקב מחלות חשוכות מרפא;
"מסגרת חוץ -ביתית" – בית חולים גריאטרי כהגדרתו בסעיף 29ג לפקודת בריאות העם, 1940 או מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה-1965 שניתנים בו שירותי בריאות לדיירים על ידי צוות רפואי המועסק במקום ולא על ידי קופת החולים; הספקה בבית מרקחת של קופת חולים או בבית מרקחת שבהסדר כנגד מרשם הניתן במסגרת טיפול בהוספיס בית או טיפול במסגרת חוץ-ביתית ובלבד שהמטופל סומן במערכת הממוחשבת כמטופל בהוספיס בית או במסגרת חוץ-ביתית, לפי העניין, והסימון ניתן לאיתור על ידי הרוקח המספק במערכת הממוחשבת; לעניין פסקת משנה זו –
"בית מרקחת שבהסדר" – בית מרקחת שהוא נותן שירותים לקופת החולים לפי סעיף 23 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי;
"הוספיס בית" – מסגרת ביתית לטיפול תומך, המיועדת לחולים סופניים, הנוטים למות עקב מחלות חשוכות מרפא;
"מסגרת חוץ -ביתית" – בית חולים גריאטרי כהגדרתו בסעיף 29ג לפקודת בריאות העם, 1940 או מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה-1965 שניתנים בו שירותי בריאות לדיירים על ידי צוות רפואי המועסק במקום ולא על ידי קופת החולים; הספקה בבית מרקחת של קופת חולים או בבית מרקחת שבהסדר כנגד מרשם הניתן במסגרת טיפול בהוספיס בית או טיפול במסגרת חוץ-ביתית ובלבד שהמטופל סומן במערכת הממוחשבת כמטופל בהוספיס בית או במסגרת חוץ-ביתית, לפי העניין, והסימון ניתן לאיתור על ידי הרוקח המספק במערכת הממוחשבת; לעניין פסקת משנה זו –
"בית מרקחת שבהסדר" – בית מרקחת שהוא נותן שירותים לקופת החולים לפי סעיף 23 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי;
"הוספיס בית" – מסגרת ביתית לטיפול תומך, המיועדת לחולים סופניים, הנוטים למות עקב מחלות חשוכות מרפא;
"מסגרת חוץ -ביתית" – בית חולים גריאטרי כהגדרתו בסעיף 29ג לפקודת בריאות העם, 1940 או מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה-1965 שניתנים בו שירותי בריאות לדיירים על ידי צוות רפואי המועסק במקום ולא על ידי קופת החולים; הספקה בבית מרקחת של קופת חולים או בבית מרקחת שבהסדר כנגד מרשם הניתן במסגרת טיפול בהוספיס בית או טיפול במסגרת חוץ-ביתית ובלבד שהמטופל סומן במערכת הממוחשבת כמטופל בהוספיס בית או במסגרת חוץ-ביתית, לפי העניין, והסימון ניתן לאיתור על ידי הרוקח המספק במערכת הממוחשבת; לעניין פסקת משנה זו –
"בית מרקחת שבהסדר" – בית מרקחת שהוא נותן שירותים לקופת החולים לפי סעיף 23 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי;
"הוספיס בית" – מסגרת ביתית לטיפול תומך, המיועדת לחולים סופניים, הנוטים למות עקב מחלות חשוכות מרפא;
"מסגרת חוץ -ביתית" – בית חולים גריאטרי כהגדרתו בסעיף 29ג לפקודת בריאות העם, 1940 או מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה-1965 שניתנים בו שירותי בריאות לדיירים על ידי צוות רפואי המועסק במקום ולא על ידי קופת החולים;
מרשם שאינו מרשם אלקטרוני הניתן לתכשירים המכילים שילוב של הסם בופרנורפין עם המרכיב הפעיל נלוקסון, ובלבד שהמרשם ניתן לטיפול בגמילה מסמים; לעניין מרשם שאינו מרשם אלקטרוני לתכשירים המכילים את הסם בופרנורפין כחומר בודד, לא תסופק כמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול; מרשם שאינו מרשם אלקטרוני הניתן לתכשירים המכילים שילוב של הסם בופרנורפין עם המרכיב הפעיל נלוקסון, ובלבד שהמרשם ניתן לטיפול בגמילה מסמים; לעניין מרשם שאינו מרשם אלקטרוני לתכשירים המכילים את הסם בופרנורפין כחומר בודד, לא תסופק כמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול; מרשם שאינו מרשם אלקטרוני הניתן לתכשירים המכילים שילוב של הסם בופרנורפין עם המרכיב הפעיל נלוקסון, ובלבד שהמרשם ניתן לטיפול בגמילה מסמים; לעניין מרשם שאינו מרשם אלקטרוני לתכשירים המכילים את הסם בופרנורפין כחומר בודד, לא תסופק כמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול; מרשם שאינו מרשם אלקטרוני הניתן לתכשירים המכילים שילוב של הסם בופרנורפין עם המרכיב הפעיל נלוקסון, ובלבד שהמרשם ניתן לטיפול בגמילה מסמים; לעניין מרשם שאינו מרשם אלקטרוני לתכשירים המכילים את הסם בופרנורפין כחומר בודד, לא תסופק כמות מנות העולה על כמות לעשרה ימי טיפול;
(4) הרוקח דיווח, באופן מיידי ולא מאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, באמצעות המערכת הממוחשבת ובאופן מאובטח לקופת החולים על ההספקה שביצע ואת פרטי המרשם שלפיו בוצעה ההספקה; (4) הרוקח דיווח, באופן מיידי ולא מאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, באמצעות המערכת הממוחשבת ובאופן מאובטח לקופת החולים על ההספקה שביצע ואת פרטי המרשם שלפיו בוצעה ההספקה; (4) הרוקח דיווח, באופן מיידי ולא מאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, באמצעות המערכת הממוחשבת ובאופן מאובטח לקופת החולים על ההספקה שביצע ואת פרטי המרשם שלפיו בוצעה ההספקה; (4) הרוקח דיווח, באופן מיידי ולא מאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, באמצעות המערכת הממוחשבת ובאופן מאובטח לקופת החולים על ההספקה שביצע ואת פרטי המרשם שלפיו בוצעה ההספקה; (4) הרוקח דיווח, באופן מיידי ולא מאוחר מתום אותו היום שבו סופק הסם, באמצעות המערכת הממוחשבת ובאופן מאובטח לקופת החולים על ההספקה שביצע ואת פרטי המרשם שלפיו בוצעה ההספקה;
(ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים; (ג) קופת חולים שקיבלה דיווח על הספקת סם כאמור בתקנת משנה (ב)(4), תטמיע את הדיווח על ההספקה ברשומה הרפואית של המטופל בקופת החולים לצורך המשך טיפול בקהילה; הטמעת הדיווח תבוצע מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר מ – 24 שעות לאחר קבלת הדיווח בקופת החולים;
(ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו." (ד) הוראות תקנה זו לא יחולו לעניין סם מסוכן הניתן במוסד כהגדרתו בחוק הפיקוח על מוסדות לטיפול במשתמשים בסמים, התשנ"ג-1993, לעניין הספקת סם מסוכן לאדם שאינו מקבל שירותי בריאות מקופת חולים , ולעניין מרשם הניתן בעבור בעל חיים ונרשם על שם בעליו."
תיקון תקנה 14 7. 7. בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות – בתקנה 14 לתקנות העיקריות –
(1) (1) (1) בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק; בתקנת משנה (ב) –
ברישה, המילה "רופא" - תימחק;
בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,"; בפסקה (2), במקום "שלפי תקנה 13(א)(2)" יבוא "שלפי תקנה 13(א) או 17ג, לפי העניין,";
(2) (2) (2) בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)"; בתקנת משנה (ג), במקום "לפי תקנה 13(ג)" יבוא "לפי תקנה 13(ב)";
(3) (3) (3) בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל"; בתקנת משנה (ד), במקום "ליד פנקס הסמים המסוכנים לפי פרק ה" יבוא – "זמינה לביקורת המנהל";
(4) (4) (4) בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) – בתקנת משנה (ה) –
המילה "רופא" – תימחק; המילה "רופא" – תימחק; המילה "רופא" – תימחק; המילה "רופא" – תימחק; המילה "רופא" – תימחק;
(ב) (ב) (ב) במקום "בשני עתקים" יבוא "בה תפורט כמות הסמים המסוכנים שסופקה"; במקום "בשני עתקים" יבוא "בה תפורט כמות הסמים המסוכנים שסופקה"; במקום "בשני עתקים" יבוא "בה תפורט כמות הסמים המסוכנים שסופקה"; במקום "בשני עתקים" יבוא "בה תפורט כמות הסמים המסוכנים שסופקה"; במקום "בשני עתקים" יבוא "בה תפורט כמות הסמים המסוכנים שסופקה";
(ג) (ג) (ג) במקום "עותק אחד של" יבוא "את"; במקום "עותק אחד של" יבוא "את"; במקום "עותק אחד של" יבוא "את"; במקום "עותק אחד של" יבוא "את"; במקום "עותק אחד של" יבוא "את";
(ד) (ד) (ד) במקום "בחתימת ידו" יבוא – "בחתימתו"; במקום "בחתימת ידו" יבוא – "בחתימתו"; במקום "בחתימת ידו" יבוא – "בחתימתו"; במקום "בחתימת ידו" יבוא – "בחתימתו"; במקום "בחתימת ידו" יבוא – "בחתימתו";
(ה) (ה) (ה) בסופה יבוא "תקנת משנה זו אינה גורעת מהאמור בתקנה 23(א)(2)"; בסופה יבוא "תקנת משנה זו אינה גורעת מהאמור בתקנה 23(א)(2)"; בסופה יבוא "תקנת משנה זו אינה גורעת מהאמור בתקנה 23(א)(2)"; בסופה יבוא "תקנת משנה זו אינה גורעת מהאמור בתקנה 23(א)(2)"; בסופה יבוא "תקנת משנה זו אינה גורעת מהאמור בתקנה 23(א)(2)";
(5) (5) (5) אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא : אחרי תקנת משנה (ה) יבוא :
"(ה1) "(ה1) "(ה1) לעניין תקנת משנה (ה) – תעודת משלוח שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." לעניין תקנת משנה (ה) – תעודת משלוח שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." לעניין תקנת משנה (ה) – תעודת משלוח שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." לעניין תקנת משנה (ה) – תעודת משלוח שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת." לעניין תקנת משנה (ה) – תעודת משלוח שהיא מסר אלקטרוני תיחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת."
תיקון תקנה 15 8. 8. בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות – בתקנה 15 לתקנות העיקריות –
בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) - בתקנת משנה (א) -
בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק; בפסקה (1), המילה "רופא" – תימחק;
בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין"; בפסקה (3), המילה "רופא" – תימחק, ובסופה יבוא "ושלא בהתאם לתקנות 13 או 13א לפי העניין";
אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא: אחרי פסקה (3) יבוא:
"(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;"; "(4) על פי מרשם למוצר קנבוס שלא בהתאם לתקנה 17ג;";
(2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא: (2) במקום תקנת משנה (ב) יבוא:
"(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן : "(ב) על אף האמור בתקנה 14(ג), לעניין הספקת סם מסוכן לפי מרשם בעל תוקף עתידי, רשאי רוקח מורשה לספק את הסם המסוכן טרם תחילת תוקף המרשם כמפורט להלן :
במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו; במרשם לסם מסוכן הניתן לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, החל מחמישה ימים טרם תחילת תוקפו;
במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו. במרשם אלקטרוני לסם מסוכן המנוי בתוספת השישית, החל משני ימים טרם תחילת תוקפו.
תיקון תקנה 16 9. 9. בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41". בתקנה 16 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב) במקום "לפי סעיף 44" יבוא "לפי סעיף 41".
תיקון תקנה 17 10. 10. בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות – בתקנה 17 לתקנות העיקריות –
(1) (1) (1) אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה "; אחרי "סיפק סם מסוכן או" יבוא "שגורם מורשה ";
(2) (2) (2) אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,"; אחרי "לאחר שנתן לרופא" יבוא "או לגורם מורשה אחר לפי העניין,";
(3) (3) (3) אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר". אחרי "על פי בקשתו של הרופא" יבוא "או הגורם המורשה האחר".
תיקון תקנה 17ג 11. 11. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-. בתקנה 17ג לתקנות העיקריות-.
בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק; בתקנת משנה (א), במקום "מדרישת חתימה דיגיטלית מאובטחת" יבוא "מדרישת חתימה אלקטרונית מאובטחת", והסיפה החל במילים "לעניין זה, "חתימה דיגיטלית מאובטחת"" – תימחק;
בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ו), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)";
בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)"; בתקנת משנה (ז), בראשה יבוא "על אף האמור בתקנה 14(ג)";
תיקון תקנה 18 12. 12. בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים". בתקנה 18(2) לתקנות העיקריות, במקום "לפי סעיף 32(2) או 44 לפקודת הרוקחים" יבוא "לפי סעיף 39(ב) או 41 לפקודת הרוקחים".
החלפת תקנה 19 13. 13. במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא: במקום תקנה 19 לתקנות העיקריות יבוא:
"צורת פנקס" "צורת פנקס" 19. (א) (א) החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות. החייבים בניהול פנקס, ינהלו פנקס דיגיטלי העומד בתנאים טכנולוגיים המבטיחים את אבטחת המידע, הגנת סייבר והגנה על הפרטיות, ניהול הרשאות לביצוע שינויים בפנקס ותיעודם, ובכלל זה יתועדו בו השינוי שבוצע ומה שקדם לו, סיבת השינוי, תאריך ביצוע השינוי והגורם שביצע את השינוי, והכול בשים לב לחלופות טכנולוגיות מקובלות.
(ב) (ב) הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן : הפנקס יכלול את הפרטים שלהלן :
(1) (1) (1) טבלת קבלות שבה יפורטו אלה: טבלת קבלות שבה יפורטו אלה: טבלת קבלות שבה יפורטו אלה: טבלת קבלות שבה יפורטו אלה: טבלת קבלות שבה יפורטו אלה:
(א) שם הסם; שם הסם; שם הסם; שם הסם;
(ב) המספר הסידורי של הקבלה; המספר הסידורי של הקבלה; המספר הסידורי של הקבלה; המספר הסידורי של הקבלה;
(ג) תאריך הקבלה; תאריך הקבלה; תאריך הקבלה; תאריך הקבלה;
(ד) שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שמהם נתקבל הסם; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שמהם נתקבל הסם; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שמהם נתקבל הסם; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שמהם נתקבל הסם;
(ה) הצורה שבה התקבל הסם; הצורה שבה התקבל הסם; הצורה שבה התקבל הסם; הצורה שבה התקבל הסם;
(ו) כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם;
(2) (2) (2) טבלת הוצאות שבה יפורטו אלה: טבלת הוצאות שבה יפורטו אלה: טבלת הוצאות שבה יפורטו אלה: טבלת הוצאות שבה יפורטו אלה: טבלת הוצאות שבה יפורטו אלה:
(א) שם הסם; שם הסם; שם הסם; שם הסם;
(ב) המספר הסידורי של ההוצאה; המספר הסידורי של ההוצאה; המספר הסידורי של ההוצאה; המספר הסידורי של ההוצאה;
(ג) תאריך ההוצאה; תאריך ההוצאה; תאריך ההוצאה; תאריך ההוצאה;
(ד) סוג ההוצאה (בכלל זה – הספקה לפי מרשם; רקיחה; החזרה לספק; השמדה; אבדן;) סוג ההוצאה (בכלל זה – הספקה לפי מרשם; רקיחה; החזרה לספק; השמדה; אבדן;) סוג ההוצאה (בכלל זה – הספקה לפי מרשם; רקיחה; החזרה לספק; השמדה; אבדן;) סוג ההוצאה (בכלל זה – הספקה לפי מרשם; רקיחה; החזרה לספק; השמדה; אבדן;)
(ה) שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שהסם סופק להם; הפרטים המפורטים בפסקת משנה זו לא ייכללו בפנקס הסמים המסוכנים המנוהל בבית מרקחת; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שהסם סופק להם; הפרטים המפורטים בפסקת משנה זו לא ייכללו בפנקס הסמים המסוכנים המנוהל בבית מרקחת; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שהסם סופק להם; הפרטים המפורטים בפסקת משנה זו לא ייכללו בפנקס הסמים המסוכנים המנוהל בבית מרקחת; שמו ומענו של האדם, המוסד או הפירמה שהסם סופק להם; הפרטים המפורטים בפסקת משנה זו לא ייכללו בפנקס הסמים המסוכנים המנוהל בבית מרקחת;
(ו) הצורה שבה הוצא הסם; הצורה שבה הוצא הסם; הצורה שבה הוצא הסם; הצורה שבה הוצא הסם;
(ז) כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם; כמות הסם, והכמות במונחים של הסם;
(ג) (ג) (ג) המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א). המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות מנחות בעניין תנאים טכנולוגיים מקובלים המקיימים את דרישות תקנת משנה (א).
(ד) (ד) (ד) על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו. על אף האמור בתקנה זו, הרוקח המחוזי רשאי להתיר לאדם מן המפורטים בתקנה 18, לנהל את הפנקס באופן ידני ושלא לפי הפרטים המפורטים בתקנה זו.
(ה) (ה) (ה) הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים. הספקת מוצר קנבוס בבית מרקחת תתועד בפנקס סמים מסוכנים כמשמעותו בפרק זה שהוא נפרד וייעודי לקנבוס (להלן – פנקס סמים מסוכנים לקנבוס), ויחולו על פנקס כאמור הוראות פרק זה בשינויים המחויבים.
תיקון תקנה 20 14. 14. בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם". בתקנה 20 לתקנות העיקריות, בתקנות משנה (ג)(1) ו-(ג)(2), במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם".
תיקון תקנה 21 15. 15. בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות - בתקנה 21 לתקנות העיקריות -
(1) (1) (1) בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק; בכותרת השוליים, המילה "רופא" – תימחק;
(2) (2) (2) ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;"; ברישה, במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם", והקטע החל במילים
"ישרטט בפנקס המרשמים" עד "או התכשיר המכילו" - יימחק ובמקומו יבוא "יתעד את פרטי ההספקה בפנקס המרשמים כאמור בסעיף 29 לפקודת הרוקחים;";
(3) (3) (3) בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22". בסיפה, במקום "לפי תקנה 21" יבוא "לפי תקנה 22".
תיקון תקנה 22 16. 16. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק. בתקנה 22 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (ב), המילה "רציני" – תימחק.
תיקון תקנה 23 17. 17. בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29"; בתקנה 23 לתקנות העיקריות, בתקנת משנה (א)(3), במקום "25" יבוא "29";
תיקון תקנה 24 18. 18. בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות- בתקנה 24 לתקנות העיקריות-
בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'"; בתקנת משנה (א), במקום "ייערך לפי טופס ד'" יבוא "יכלול את הפרטים המפורטים בטופס ד'";
(2) (2) (2) בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'". בתקנת משנה (ב), במקום "לפי טופס ד'" יבוא "בהתאם לפרטים המפורטים בטופס ד'".
תיקון תקנה 25 19. 19. בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות - בתקנה 25 לתקנות העיקריות -
בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם"; בתקנת משנה (א), בהגדרת "תכשיר", במקום "מרשם רופא" יבוא "מרשם";
בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה". בתקנת משנה (ד), במקום "הרופא" יבוא "הגורם המורשה".
תיקון התוספת הראשונה 20. 20. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו. בתוספת הראשונה לתקנות העיקריות – טפסים ב' ו-ג' – יימחקו.
תיקון התוספת השניה 21. 21. בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
בתוספת השנייה לתקנות העיקריות, בסופה יבוא :
הוספת תוספת שישית 22. 22. אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
אחרי התוספת החמישית לתקנות העיקריות יבוא :
"תוספת שישית
(תקנה 13א)
שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן שם הסם המסוכן
תחילה
23. 23. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן. (א)תחילתן של תקנות 6 ו-13 לתקנות אלה תשעה חודשים מיום פרסומן.