חקיקת משנה - פניית הגורם המומסך

לכבוד חה"כ יונתן מישרקי יו"ר ועדת הבריאות שלום רב, הנדון: תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים) (תיקון), התשפ"ד–2024 אני מתכבד להניח את טיוטת תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים) (תיקון), התשפ"ד–2024 לאישור ועדת הבריאות של הכנסת, בהתאם לנדרש בסעיף 65ב לפקודת בריאות העם, 1940. תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ"ד–1994 קובעות כי לעניינם של מכשירים רפואיים מיוחדים מסוימים, ייאסר לרכוש או להשתמש בהם אלא ברישיון מאת משרד הבריאות. כן, התקנות האמורות קובעות מגבלות על כמות הרישיונות שניתן ליתן למכשירים השונים. התקנות המוצעות נועדו לעדכן את שיעור המכשירים הרפואיים לנפש הנדרשים במערכת הבריאות, בהתאם להתפתחויות הטכנולוגיות האחרונות בתחום הרפואה. במסגרת התקנות המוצעות, מוצע: לתקן את שיעור המכשירים לנפש למכשירי CT, MRI, ומערכות רנטגניות לצינתור ראש ולב. להסיר את המגבלה הכמותית על מערכות רנטגניות לצילום וצנתור ראש ומערכות רובוטיות לביצוע ניתוחים בשלט רחוק, תוך שמירה על חובת קבלת רישיון לרכישה והפעלה. לעדכן את התנאים המקצועיים הנדרשים למוסדות רפואיים שירכשו ויפעילו מכשירים אלו, במטרה להבטיח את איכות ובטיחות הטיפול. בהתאם לפקודת בריאות העם, 1940, יש לקיים דיון בוועדת הבריאות לצורך אישור התקנות. נוסח התקנות אושר על ידי שר האוצר, כדרוש על פי הפקודה. לפיכך, אודה לוועדת הבריאות, בראשותך, על קוים דיון בנושא ואישור התקנות המוצעות. בכבוד רב, חה"כ אוריאל בוסו שר הבריאות