נוסח מהגורם המוסמך
טיוטת תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ __3-6236)
__________________
ניצן הורוביץ
שר הבריאות
בתוקף סמכותי לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן – הפקודה) ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן – הפקודה) ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן – הפקודה) ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן – הפקודה) ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה:
פרק א': הגדרות פרק א': הגדרות פרק א': הגדרות פרק א': הגדרות
הגדרות בתקנות אלה – בתקנות אלה – בתקנות אלה – בתקנות אלה –
"איש צוות רפואי" – רופא, משתלם ברפואה, אח, רוקח, מנהל מעבדה רפואית, עובד מעבדה רפואית כמשמעו בתקנה 62א לתקנות המעבדות, עובד מעבדה רפואית בכיר או פרמדיק; "איש צוות רפואי" – רופא, משתלם ברפואה, אח, רוקח, מנהל מעבדה רפואית, עובד מעבדה רפואית כמשמעו בתקנה 62א לתקנות המעבדות, עובד מעבדה רפואית בכיר או פרמדיק; "איש צוות רפואי" – רופא, משתלם ברפואה, אח, רוקח, מנהל מעבדה רפואית, עובד מעבדה רפואית כמשמעו בתקנה 62א לתקנות המעבדות, עובד מעבדה רפואית בכיר או פרמדיק; "איש צוות רפואי" – רופא, משתלם ברפואה, אח, רוקח, מנהל מעבדה רפואית, עובד מעבדה רפואית כמשמעו בתקנה 62א לתקנות המעבדות, עובד מעבדה רפואית בכיר או פרמדיק;
"בדיקה" – כל אחת מאלה: "בדיקה" – כל אחת מאלה: "בדיקה" – כל אחת מאלה: "בדיקה" – כל אחת מאלה:
בדיקת קורונה; בדיקת קורונה; בדיקת קורונה;
בדיקת קורונה מהירה; בדיקת קורונה מהירה; בדיקת קורונה מהירה;
בדיקה סרולוגית; בדיקה סרולוגית; בדיקה סרולוגית;
"אתר בדיקה לקורונה" – אתר בדיקה, לרבות בית מגורים או ניידת אמבולנס, שמבוצעת בו פעולה של דיגום לשם ביצוע בדיקת קורונה מהירה וביצוע בדיקה כאמור; "אתר בדיקה לקורונה" – אתר בדיקה, לרבות בית מגורים או ניידת אמבולנס, שמבוצעת בו פעולה של דיגום לשם ביצוע בדיקת קורונה מהירה וביצוע בדיקה כאמור; "אתר בדיקה לקורונה" – אתר בדיקה, לרבות בית מגורים או ניידת אמבולנס, שמבוצעת בו פעולה של דיגום לשם ביצוע בדיקת קורונה מהירה וביצוע בדיקה כאמור; "אתר בדיקה לקורונה" – אתר בדיקה, לרבות בית מגורים או ניידת אמבולנס, שמבוצעת בו פעולה של דיגום לשם ביצוע בדיקת קורונה מהירה וביצוע בדיקה כאמור;
"בדיקה סרולוגית"- בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדנים ל-SARS-CoV2; "בדיקה סרולוגית"- בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדנים ל-SARS-CoV2; "בדיקה סרולוגית"- בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדנים ל-SARS-CoV2; "בדיקה סרולוגית"- בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדנים ל-SARS-CoV2;
"בדיקת קורונה" – בדיקה ל-SARS-CoV2; "בדיקת קורונה" – בדיקה ל-SARS-CoV2; "בדיקת קורונה" – בדיקה ל-SARS-CoV2; "בדיקת קורונה" – בדיקה ל-SARS-CoV2;
"בדיקת קורונה מהירה" – בדיקת קורונה או בדיקה סרולוגית, שתוצאותיה מתקבלות על-אתר בתוך לא יותר משלושים דקות; "בדיקת קורונה מהירה" – בדיקת קורונה או בדיקה סרולוגית, שתוצאותיה מתקבלות על-אתר בתוך לא יותר משלושים דקות; "בדיקת קורונה מהירה" – בדיקת קורונה או בדיקה סרולוגית, שתוצאותיה מתקבלות על-אתר בתוך לא יותר משלושים דקות; "בדיקת קורונה מהירה" – בדיקת קורונה או בדיקה סרולוגית, שתוצאותיה מתקבלות על-אתר בתוך לא יותר משלושים דקות;
"דגימות" – שמקורן בבני אדם לצורך ביצוע בדיקת קורונה; "דגימות" – שמקורן בבני אדם לצורך ביצוע בדיקת קורונה; "דגימות" – שמקורן בבני אדם לצורך ביצוע בדיקת קורונה; "דגימות" – שמקורן בבני אדם לצורך ביצוע בדיקת קורונה;
"דוגם" – מי שמבצע פעולות דיגום; "דוגם" – מי שמבצע פעולות דיגום; "דוגם" – מי שמבצע פעולות דיגום; "דוגם" – מי שמבצע פעולות דיגום;
"דיגום" – נטילת דגימות; "דיגום" – נטילת דגימות; "דיגום" – נטילת דגימות; "דיגום" – נטילת דגימות;
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין תקנות אלה; "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין תקנות אלה; "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין תקנות אלה; "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין תקנות אלה;
"מפעיל אתר בדיקה לקורונה" – מי שעיסוקו בהפעלת אתר בדיקה לקורונה; "מפעיל אתר בדיקה לקורונה" – מי שעיסוקו בהפעלת אתר בדיקה לקורונה; "מפעיל אתר בדיקה לקורונה" – מי שעיסוקו בהפעלת אתר בדיקה לקורונה; "מפעיל אתר בדיקה לקורונה" – מי שעיסוקו בהפעלת אתר בדיקה לקורונה;
"מפעיל תחנת איסוף" – מי שעיסוקו בהפעלת תחנת איסוף; "מפעיל תחנת איסוף" – מי שעיסוקו בהפעלת תחנת איסוף; "מפעיל תחנת איסוף" – מי שעיסוקו בהפעלת תחנת איסוף; "מפעיל תחנת איסוף" – מי שעיסוקו בהפעלת תחנת איסוף;
"מנהל רפואי" – מי שמונה למנהל אחראי של אתר בדיקה לקורונה לפי תקנה 8; "מנהל רפואי" – מי שמונה למנהל אחראי של אתר בדיקה לקורונה לפי תקנה 8; "מנהל רפואי" – מי שמונה למנהל אחראי של אתר בדיקה לקורונה לפי תקנה 8; "מנהל רפואי" – מי שמונה למנהל אחראי של אתר בדיקה לקורונה לפי תקנה 8;
"מרשם" – מרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה או מרשם מפעילי תחנות איסוף, לפי העניין, המתנהל לפי תקנה 2; "מרשם" – מרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה או מרשם מפעילי תחנות איסוף, לפי העניין, המתנהל לפי תקנה 2; "מרשם" – מרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה או מרשם מפעילי תחנות איסוף, לפי העניין, המתנהל לפי תקנה 2; "מרשם" – מרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה או מרשם מפעילי תחנות איסוף, לפי העניין, המתנהל לפי תקנה 2;
"עובד מעבדה רפואית בכיר", "מנהל מעבדה" – כהגדרתם בתקנות המעבדות; "עובד מעבדה רפואית בכיר", "מנהל מעבדה" – כהגדרתם בתקנות המעבדות; "עובד מעבדה רפואית בכיר", "מנהל מעבדה" – כהגדרתם בתקנות המעבדות; "עובד מעבדה רפואית בכיר", "מנהל מעבדה" – כהגדרתם בתקנות המעבדות;
"רשום במרשם" - מי שקיבל אישור רישום כאמור בתקנה 4 ורישומו עומד בתוקפו ולא בוטל או הותלה, כאמור בתקנות 5 ו-7; "רשום במרשם" - מי שקיבל אישור רישום כאמור בתקנה 4 ורישומו עומד בתוקפו ולא בוטל או הותלה, כאמור בתקנות 5 ו-7; "רשום במרשם" - מי שקיבל אישור רישום כאמור בתקנה 4 ורישומו עומד בתוקפו ולא בוטל או הותלה, כאמור בתקנות 5 ו-7; "רשום במרשם" - מי שקיבל אישור רישום כאמור בתקנה 4 ורישומו עומד בתוקפו ולא בוטל או הותלה, כאמור בתקנות 5 ו-7;
"תחנת איסוף" – נקודת איסוף שבה דוגמים ואוספים דגימות לצורך העברתן למעבדה לשם בדיקה; "תחנת איסוף" – נקודת איסוף שבה דוגמים ואוספים דגימות לצורך העברתן למעבדה לשם בדיקה; "תחנת איסוף" – נקודת איסוף שבה דוגמים ואוספים דגימות לצורך העברתן למעבדה לשם בדיקה; "תחנת איסוף" – נקודת איסוף שבה דוגמים ואוספים דגימות לצורך העברתן למעבדה לשם בדיקה;
"תקנות המעבדות" – תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז–1977. "תקנות המעבדות" – תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז–1977. "תקנות המעבדות" – תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז–1977. "תקנות המעבדות" – תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז–1977.
פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף פרק ב': רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף
ניהול מרשם 2. (א) המנהל ינהל מרשם של מפעילי אתר בדיקה לקורונה ומפעילי תחנות איסוף וייכללו בו פרטי המפעילים שנרשמו ובכלל זה פרטי המנהל הרפואי וכן פרטים על ביטול, התלייה או התניה של רישום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף. (א) המנהל ינהל מרשם של מפעילי אתר בדיקה לקורונה ומפעילי תחנות איסוף וייכללו בו פרטי המפעילים שנרשמו ובכלל זה פרטי המנהל הרפואי וכן פרטים על ביטול, התלייה או התניה של רישום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף. (א) המנהל ינהל מרשם של מפעילי אתר בדיקה לקורונה ומפעילי תחנות איסוף וייכללו בו פרטי המפעילים שנרשמו ובכלל זה פרטי המנהל הרפואי וכן פרטים על ביטול, התלייה או התניה של רישום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף. (א) המנהל ינהל מרשם של מפעילי אתר בדיקה לקורונה ומפעילי תחנות איסוף וייכללו בו פרטי המפעילים שנרשמו ובכלל זה פרטי המנהל הרפואי וכן פרטים על ביטול, התלייה או התניה של רישום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף.
(ב) המרשם יהיה פתוח לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות. (ב) המרשם יהיה פתוח לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות. (ב) המרשם יהיה פתוח לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות. (ב) המרשם יהיה פתוח לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות.
חובת רישום 3. (א) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק אתר בדיקה לקורונה אלא אם כן הוא רשום במרשם; אין באמור בתקנה זו כדי למנוע מאדם ביצוע בדיקת קורונה מהירה, שלא על דרך עיסוק. (א) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק אתר בדיקה לקורונה אלא אם כן הוא רשום במרשם; אין באמור בתקנה זו כדי למנוע מאדם ביצוע בדיקת קורונה מהירה, שלא על דרך עיסוק. (א) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק אתר בדיקה לקורונה אלא אם כן הוא רשום במרשם; אין באמור בתקנה זו כדי למנוע מאדם ביצוע בדיקת קורונה מהירה, שלא על דרך עיסוק. (א) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק אתר בדיקה לקורונה אלא אם כן הוא רשום במרשם; אין באמור בתקנה זו כדי למנוע מאדם ביצוע בדיקת קורונה מהירה, שלא על דרך עיסוק.
(ב) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק תחנת איסוף אלא אם כן הוא רשום במרשם. (ב) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק תחנת איסוף אלא אם כן הוא רשום במרשם. (ב) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק תחנת איסוף אלא אם כן הוא רשום במרשם. (ב) לא יפעיל אדם על דרך עיסוק תחנת איסוף אלא אם כן הוא רשום במרשם.
(ג) רשאי להירשם במרשם מי שמתקיימים בו כל אלה: (ג) רשאי להירשם במרשם מי שמתקיימים בו כל אלה: (ג) רשאי להירשם במרשם מי שמתקיימים בו כל אלה: (ג) רשאי להירשם במרשם מי שמתקיימים בו כל אלה:
(1) הוא בגיר או שהוא תאגיד הרשום לפי דין בישראל; (1) הוא בגיר או שהוא תאגיד הרשום לפי דין בישראל; (1) הוא בגיר או שהוא תאגיד הרשום לפי דין בישראל;
(2) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או מפעיל תחנת האיסוף לפי העניין מינה מנהל רפואי; (2) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או מפעיל תחנת האיסוף לפי העניין מינה מנהל רפואי; (2) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או מפעיל תחנת האיסוף לפי העניין מינה מנהל רפואי;
(3) לעניין מפעיל תחנת איסוף – הוא התקשר בהסכם בכתב עם מעבדה רפואית מוכרת, שנרשמה לפי תקנות המעבדות ומדווחת למשרד הבריאות לפי התקנות האמורות, לצורך קבלת הדגימות לשם ביצוע בדיקה. (3) לעניין מפעיל תחנת איסוף – הוא התקשר בהסכם בכתב עם מעבדה רפואית מוכרת, שנרשמה לפי תקנות המעבדות ומדווחת למשרד הבריאות לפי התקנות האמורות, לצורך קבלת הדגימות לשם ביצוע בדיקה. (3) לעניין מפעיל תחנת איסוף – הוא התקשר בהסכם בכתב עם מעבדה רפואית מוכרת, שנרשמה לפי תקנות המעבדות ומדווחת למשרד הבריאות לפי התקנות האמורות, לצורך קבלת הדגימות לשם ביצוע בדיקה.
(ד) המנהל רשאי להוסיף תנאים נוספים למפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ובכלל זה תנאים לעניין מקום ביצוע בדיקות, כתנאי לרישום. (ד) המנהל רשאי להוסיף תנאים נוספים למפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ובכלל זה תנאים לעניין מקום ביצוע בדיקות, כתנאי לרישום. (ד) המנהל רשאי להוסיף תנאים נוספים למפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ובכלל זה תנאים לעניין מקום ביצוע בדיקות, כתנאי לרישום. (ד) המנהל רשאי להוסיף תנאים נוספים למפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ובכלל זה תנאים לעניין מקום ביצוע בדיקות, כתנאי לרישום.
בקשה לרישום
4. (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף יירשם על יסוד תצהיר שהגיש למנהל, בנוסח שבחלק א' בתוספת הראשונה; הגיש המבקש את התצהיר והמסמכים האמורים בתקנת משנה (ב), ימסור לו המנהל אישור בכתב על קבלתם בצירוף תנאים נוספים כאמור בתקנה 3(ד), אם הוספו, ויראו את מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף שלגביו הוגשה הבקשה כמפעיל אתר בדיקה לקורנה או תחנת איסוף שנרשם במרשם, והאישור ישמש אסמכתה לכך; המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף אם מצא שלא התקיימו התנאים לרישום במרשם לפי תקנה משנה 3(ג). (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף יירשם על יסוד תצהיר שהגיש למנהל, בנוסח שבחלק א' בתוספת הראשונה; הגיש המבקש את התצהיר והמסמכים האמורים בתקנת משנה (ב), ימסור לו המנהל אישור בכתב על קבלתם בצירוף תנאים נוספים כאמור בתקנה 3(ד), אם הוספו, ויראו את מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף שלגביו הוגשה הבקשה כמפעיל אתר בדיקה לקורנה או תחנת איסוף שנרשם במרשם, והאישור ישמש אסמכתה לכך; המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף אם מצא שלא התקיימו התנאים לרישום במרשם לפי תקנה משנה 3(ג). (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף יירשם על יסוד תצהיר שהגיש למנהל, בנוסח שבחלק א' בתוספת הראשונה; הגיש המבקש את התצהיר והמסמכים האמורים בתקנת משנה (ב), ימסור לו המנהל אישור בכתב על קבלתם בצירוף תנאים נוספים כאמור בתקנה 3(ד), אם הוספו, ויראו את מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף שלגביו הוגשה הבקשה כמפעיל אתר בדיקה לקורנה או תחנת איסוף שנרשם במרשם, והאישור ישמש אסמכתה לכך; המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף אם מצא שלא התקיימו התנאים לרישום במרשם לפי תקנה משנה 3(ג). (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף יירשם על יסוד תצהיר שהגיש למנהל, בנוסח שבחלק א' בתוספת הראשונה; הגיש המבקש את התצהיר והמסמכים האמורים בתקנת משנה (ב), ימסור לו המנהל אישור בכתב על קבלתם בצירוף תנאים נוספים כאמור בתקנה 3(ד), אם הוספו, ויראו את מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף שלגביו הוגשה הבקשה כמפעיל אתר בדיקה לקורנה או תחנת איסוף שנרשם במרשם, והאישור ישמש אסמכתה לכך; המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף אם מצא שלא התקיימו התנאים לרישום במרשם לפי תקנה משנה 3(ג).
(ב) לבקשה לרישום יצורפו כל אלה: (ב) לבקשה לרישום יצורפו כל אלה: (ב) לבקשה לרישום יצורפו כל אלה: (ב) לבקשה לרישום יצורפו כל אלה:
(1) תצהיר בנוסח שבחלק א' לתוספת הראשונה, חתום בידי מפעיל אתר בדיקה לקורונה, המאומת על ידי עורך דין ואם מפעיל אתר הבדיקה לקורונה הוא תאגיד – חתום ביד מורשה חתימה שלו המאומת על ידי עורך דין; (1) תצהיר בנוסח שבחלק א' לתוספת הראשונה, חתום בידי מפעיל אתר בדיקה לקורונה, המאומת על ידי עורך דין ואם מפעיל אתר הבדיקה לקורונה הוא תאגיד – חתום ביד מורשה חתימה שלו המאומת על ידי עורך דין; (1) תצהיר בנוסח שבחלק א' לתוספת הראשונה, חתום בידי מפעיל אתר בדיקה לקורונה, המאומת על ידי עורך דין ואם מפעיל אתר הבדיקה לקורונה הוא תאגיד – חתום ביד מורשה חתימה שלו המאומת על ידי עורך דין;
(2) שם המנהל הרפואי שמונה ופרטי הקשר עמו; (2) שם המנהל הרפואי שמונה ופרטי הקשר עמו; (2) שם המנהל הרפואי שמונה ופרטי הקשר עמו;
(3) טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים הנוגעים לנבדקים המובאים לידיעתם תוך כדי הפעלת אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לפי העניין, החתום ביד מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף והמנהל הרפואי; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות דוגמא לטופס כאמור; (3) טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים הנוגעים לנבדקים המובאים לידיעתם תוך כדי הפעלת אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לפי העניין, החתום ביד מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף והמנהל הרפואי; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות דוגמא לטופס כאמור; (3) טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים הנוגעים לנבדקים המובאים לידיעתם תוך כדי הפעלת אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לפי העניין, החתום ביד מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף והמנהל הרפואי; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות דוגמא לטופס כאמור;
(4) הסכמה למסירת מידע פלילי בנוסח המפורט בתוספת השנייה. (4) הסכמה למסירת מידע פלילי בנוסח המפורט בתוספת השנייה. (4) הסכמה למסירת מידע פלילי בנוסח המפורט בתוספת השנייה.
תוקף הרישום 5. תוקפו של רישום במרשם לא יעלה על שנה והמנהל רשאי לחדש את תוקפו של הרישום לתקופות נוספות שלא יעלו שנה כל אחת, מיום פקיעת תוקפו של הרישום במרשם; חידוש הרישום יינתן על יסוד תצהיר שיגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף בנוסח שבחלק ב' לתוספת הראשונה; הגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף תצהיר כאמור בתקנה זו, יחולו הוראות תקנה 4(א) בשינויים המחוייבים. תוקפו של רישום במרשם לא יעלה על שנה והמנהל רשאי לחדש את תוקפו של הרישום לתקופות נוספות שלא יעלו שנה כל אחת, מיום פקיעת תוקפו של הרישום במרשם; חידוש הרישום יינתן על יסוד תצהיר שיגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף בנוסח שבחלק ב' לתוספת הראשונה; הגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף תצהיר כאמור בתקנה זו, יחולו הוראות תקנה 4(א) בשינויים המחוייבים. תוקפו של רישום במרשם לא יעלה על שנה והמנהל רשאי לחדש את תוקפו של הרישום לתקופות נוספות שלא יעלו שנה כל אחת, מיום פקיעת תוקפו של הרישום במרשם; חידוש הרישום יינתן על יסוד תצהיר שיגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף בנוסח שבחלק ב' לתוספת הראשונה; הגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף תצהיר כאמור בתקנה זו, יחולו הוראות תקנה 4(א) בשינויים המחוייבים. תוקפו של רישום במרשם לא יעלה על שנה והמנהל רשאי לחדש את תוקפו של הרישום לתקופות נוספות שלא יעלו שנה כל אחת, מיום פקיעת תוקפו של הרישום במרשם; חידוש הרישום יינתן על יסוד תצהיר שיגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף בנוסח שבחלק ב' לתוספת הראשונה; הגיש מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף תצהיר כאמור בתקנה זו, יחולו הוראות תקנה 4(א) בשינויים המחוייבים.
סייג לרישום
6. המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף, או לבטל רישום שניתן, אם מפעיל אתר הבדיקה או מפעיל תחנת האיסוף הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ואם הוא תאגיד – נושא משרה בו או אדם שהוא בעל ענין בו, הורשע כאמור; בתקנה זו, "נושא משרה" – המנהל הכללי של התאגיד או מנהל רפואי בתאגיד. המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף, או לבטל רישום שניתן, אם מפעיל אתר הבדיקה או מפעיל תחנת האיסוף הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ואם הוא תאגיד – נושא משרה בו או אדם שהוא בעל ענין בו, הורשע כאמור; בתקנה זו, "נושא משרה" – המנהל הכללי של התאגיד או מנהל רפואי בתאגיד. המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף, או לבטל רישום שניתן, אם מפעיל אתר הבדיקה או מפעיל תחנת האיסוף הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ואם הוא תאגיד – נושא משרה בו או אדם שהוא בעל ענין בו, הורשע כאמור; בתקנה זו, "נושא משרה" – המנהל הכללי של התאגיד או מנהל רפואי בתאגיד. המנהל רשאי לסרב לרשום מפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף, או לבטל רישום שניתן, אם מפעיל אתר הבדיקה או מפעיל תחנת האיסוף הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף, ואם הוא תאגיד – נושא משרה בו או אדם שהוא בעל ענין בו, הורשע כאמור; בתקנה זו, "נושא משרה" – המנהל הכללי של התאגיד או מנהל רפואי בתאגיד.
ביטול רישום 7. (א) המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה אם ראה כי התקיים אחד מאלה: (א) המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה אם ראה כי התקיים אחד מאלה: (א) המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה אם ראה כי התקיים אחד מאלה: (א) המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה אם ראה כי התקיים אחד מאלה:
(1) הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי; (1) הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי; (1) הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי;
(2) מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף לא קיים הוראה מהוראות תקנות אלה או הוראת חיקוק אחר בקשר עם עיסוקו כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף או הוראות שנתן לו המנהל; (2) מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף לא קיים הוראה מהוראות תקנות אלה או הוראת חיקוק אחר בקשר עם עיסוקו כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף או הוראות שנתן לו המנהל; (2) מפעיל אתר הבדיקה או תחנת האיסוף לא קיים הוראה מהוראות תקנות אלה או הוראת חיקוק אחר בקשר עם עיסוקו כמפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף או הוראות שנתן לו המנהל;
(3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים להירשם במרשם; (3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים להירשם במרשם; (3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים להירשם במרשם;
(4) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או לביצוע בדיקות קורונה שאינן ברמה נאותה; (4) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או לביצוע בדיקות קורונה שאינן ברמה נאותה; (4) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או לביצוע בדיקות קורונה שאינן ברמה נאותה;
(5) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף הפר תנאי מתנאי הרישום. (5) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף הפר תנאי מתנאי הרישום. (5) מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף הפר תנאי מתנאי הרישום.
(ב) לא יבטל המנהל רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף ולא יתלה אותו, אלא לאחר שניתנה למפעיל כאמור הזדמנות להשמיע את טענותיו בפני המנהל או לתקן את הליקויים הניתנים לתיקון, בתוך פרק זמן שיורה המנהל; ואולם, סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי לבטל או להתלות רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא לבטל או להתלות את הרישום לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למפעיל הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-14 ימים ממועד ההחלטה. (ב) לא יבטל המנהל רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף ולא יתלה אותו, אלא לאחר שניתנה למפעיל כאמור הזדמנות להשמיע את טענותיו בפני המנהל או לתקן את הליקויים הניתנים לתיקון, בתוך פרק זמן שיורה המנהל; ואולם, סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי לבטל או להתלות רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא לבטל או להתלות את הרישום לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למפעיל הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-14 ימים ממועד ההחלטה. (ב) לא יבטל המנהל רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף ולא יתלה אותו, אלא לאחר שניתנה למפעיל כאמור הזדמנות להשמיע את טענותיו בפני המנהל או לתקן את הליקויים הניתנים לתיקון, בתוך פרק זמן שיורה המנהל; ואולם, סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי לבטל או להתלות רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא לבטל או להתלות את הרישום לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למפעיל הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-14 ימים ממועד ההחלטה. (ב) לא יבטל המנהל רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף ולא יתלה אותו, אלא לאחר שניתנה למפעיל כאמור הזדמנות להשמיע את טענותיו בפני המנהל או לתקן את הליקויים הניתנים לתיקון, בתוך פרק זמן שיורה המנהל; ואולם, סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי לבטל או להתלות רישום מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא לבטל או להתלות את הרישום לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למפעיל הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-14 ימים ממועד ההחלטה.
הניהול הרפואי
8. (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת האיסוף ימנה מנהל רפואי; מנהל רפואי כאמור יהיה איש צוות רפואי. (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת האיסוף ימנה מנהל רפואי; מנהל רפואי כאמור יהיה איש צוות רפואי. (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת האיסוף ימנה מנהל רפואי; מנהל רפואי כאמור יהיה איש צוות רפואי. (א) מפעיל אתר בדיקה לקורונה או תחנת האיסוף ימנה מנהל רפואי; מנהל רפואי כאמור יהיה איש צוות רפואי.
(ב) תחומי אחריותו של המנהל הרפואי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של המנהל הרפואי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של המנהל הרפואי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של המנהל הרפואי שימונה יהיו כדלקמן –
(1) כתיבה של נהלים מתאימים לעבודת אתר הבדיקה לקורונה ותחנת האיסוף ועדכונם; (1) כתיבה של נהלים מתאימים לעבודת אתר הבדיקה לקורונה ותחנת האיסוף ועדכונם; (1) כתיבה של נהלים מתאימים לעבודת אתר הבדיקה לקורונה ותחנת האיסוף ועדכונם;
(2) עריכת בדיקות ונטילת דגימות לפי הנהלים האמורים בפסקה (1) ולפי תקנות אלה; (2) עריכת בדיקות ונטילת דגימות לפי הנהלים האמורים בפסקה (1) ולפי תקנות אלה; (2) עריכת בדיקות ונטילת דגימות לפי הנהלים האמורים בפסקה (1) ולפי תקנות אלה;
(3) תיעוד ודיווח על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהן לפי תקנות אלה; (3) תיעוד ודיווח על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהן לפי תקנות אלה; (3) תיעוד ודיווח על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהן לפי תקנות אלה;
(4) אחזקה שוטפת של הציוד הרפואי והמיתקנים שבאתר הבדיקה ובתחנת האיסוף, לרבות אחסנת הציוד והטיפול השוטף בו; (4) אחזקה שוטפת של הציוד הרפואי והמיתקנים שבאתר הבדיקה ובתחנת האיסוף, לרבות אחסנת הציוד והטיפול השוטף בו; (4) אחזקה שוטפת של הציוד הרפואי והמיתקנים שבאתר הבדיקה ובתחנת האיסוף, לרבות אחסנת הציוד והטיפול השוטף בו;
(5) מתן הרשאה בכתב לנטילת דגימות לדוגמים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף ובלבד שהונחה דעתו שהם בעלי כישורים, ניסיון, הדרכה מפורטת ומתועדת ומיומנות כנדרש לביצוע בדיקות קורונה ברמה נאותה. (5) מתן הרשאה בכתב לנטילת דגימות לדוגמים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף ובלבד שהונחה דעתו שהם בעלי כישורים, ניסיון, הדרכה מפורטת ומתועדת ומיומנות כנדרש לביצוע בדיקות קורונה ברמה נאותה. (5) מתן הרשאה בכתב לנטילת דגימות לדוגמים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף ובלבד שהונחה דעתו שהם בעלי כישורים, ניסיון, הדרכה מפורטת ומתועדת ומיומנות כנדרש לביצוע בדיקות קורונה ברמה נאותה.
שמירה על סודיות רפואית 9. מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף יפעל להחתמת הכפופים לו, לרבות עובדי אתר הבדיקה או תחנת האיסוף, על טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים המובאים לידיעתם תוך כדי מילוי תפקידם או במהלך עבודתם; המנהל יפרסם באתר האינטרנט שלו נוסח לדוגמא של טופס כאמור. מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף יפעל להחתמת הכפופים לו, לרבות עובדי אתר הבדיקה או תחנת האיסוף, על טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים המובאים לידיעתם תוך כדי מילוי תפקידם או במהלך עבודתם; המנהל יפרסם באתר האינטרנט שלו נוסח לדוגמא של טופס כאמור. מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף יפעל להחתמת הכפופים לו, לרבות עובדי אתר הבדיקה או תחנת האיסוף, על טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים המובאים לידיעתם תוך כדי מילוי תפקידם או במהלך עבודתם; המנהל יפרסם באתר האינטרנט שלו נוסח לדוגמא של טופס כאמור. מפעיל אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף יפעל להחתמת הכפופים לו, לרבות עובדי אתר הבדיקה או תחנת האיסוף, על טופס התחייבות לשמירה על סודיות העניינים המובאים לידיעתם תוך כדי מילוי תפקידם או במהלך עבודתם; המנהל יפרסם באתר האינטרנט שלו נוסח לדוגמא של טופס כאמור.
מינוי אחראי 10. (א) באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבו פועלות למעלה משלוש עמדות שבהן מבוצעות פעולות דיגום או בדיקה או באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות של לקיחת דמים, ימנה המנהל הרפואי גם אחראי באתר או בתחנה שיהיה אמון על ניהול ותפעול האתר או התחנה; האחראי יכול שימונה גם מבין הדוגמים הפועלים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף; באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות דיגום של לקיחת דמים, האחראי יהיה רופא, משתלם ברפואה, אח, מנהל מעבדה רפואית או עובד מעבדה רפואית בכיר. (א) באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבו פועלות למעלה משלוש עמדות שבהן מבוצעות פעולות דיגום או בדיקה או באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות של לקיחת דמים, ימנה המנהל הרפואי גם אחראי באתר או בתחנה שיהיה אמון על ניהול ותפעול האתר או התחנה; האחראי יכול שימונה גם מבין הדוגמים הפועלים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף; באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות דיגום של לקיחת דמים, האחראי יהיה רופא, משתלם ברפואה, אח, מנהל מעבדה רפואית או עובד מעבדה רפואית בכיר. (א) באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבו פועלות למעלה משלוש עמדות שבהן מבוצעות פעולות דיגום או בדיקה או באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות של לקיחת דמים, ימנה המנהל הרפואי גם אחראי באתר או בתחנה שיהיה אמון על ניהול ותפעול האתר או התחנה; האחראי יכול שימונה גם מבין הדוגמים הפועלים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף; באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות דיגום של לקיחת דמים, האחראי יהיה רופא, משתלם ברפואה, אח, מנהל מעבדה רפואית או עובד מעבדה רפואית בכיר. (א) באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבו פועלות למעלה משלוש עמדות שבהן מבוצעות פעולות דיגום או בדיקה או באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות של לקיחת דמים, ימנה המנהל הרפואי גם אחראי באתר או בתחנה שיהיה אמון על ניהול ותפעול האתר או התחנה; האחראי יכול שימונה גם מבין הדוגמים הפועלים באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף; באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שבהם מבוצעות פעולות דיגום של לקיחת דמים, האחראי יהיה רופא, משתלם ברפואה, אח, מנהל מעבדה רפואית או עובד מעבדה רפואית בכיר.
(ב) תחומי אחריותו של האחראי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של האחראי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של האחראי שימונה יהיו כדלקמן – (ב) תחומי אחריותו של האחראי שימונה יהיו כדלקמן –
(1) פיקוח וביצוע בקרת איכות לתהליכי העבודה באתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף; (1) פיקוח וביצוע בקרת איכות לתהליכי העבודה באתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף; (1) פיקוח וביצוע בקרת איכות לתהליכי העבודה באתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף;
(2) פיקוח על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף לפי הנהלים כאמור בתקנה 8(ב)(1); (2) פיקוח על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף לפי הנהלים כאמור בתקנה 8(ב)(1); (2) פיקוח על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף לפי הנהלים כאמור בתקנה 8(ב)(1);
(3) דיווח למנהל הרפואי על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לרבות דיווח על תקלות שגילה. (3) דיווח למנהל הרפואי על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לרבות דיווח על תקלות שגילה. (3) דיווח למנהל הרפואי על פעילות אתר הבדיקה לקורונה או תחנת האיסוף, לרבות דיווח על תקלות שגילה.
פרק ג': ביצוע בדיקה פרק ג': ביצוע בדיקה פרק ג': ביצוע בדיקה פרק ג': ביצוע בדיקה
סימן א': דיגום ושינוע סימן א': דיגום ושינוע סימן א': דיגום ושינוע סימן א': דיגום ושינוע
דיגום 11. (א) לא ייטול אדם דגימות באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שמפעיל מי שרשום במרשם לצורך ביצוע בדיקות קורונה אלא אם כן המנהל הרפואי נתן לו הרשאה בכתב לבצע פעולות של דוגם. (א) לא ייטול אדם דגימות באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שמפעיל מי שרשום במרשם לצורך ביצוע בדיקות קורונה אלא אם כן המנהל הרפואי נתן לו הרשאה בכתב לבצע פעולות של דוגם. (א) לא ייטול אדם דגימות באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שמפעיל מי שרשום במרשם לצורך ביצוע בדיקות קורונה אלא אם כן המנהל הרפואי נתן לו הרשאה בכתב לבצע פעולות של דוגם. (א) לא ייטול אדם דגימות באתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף שמפעיל מי שרשום במרשם לצורך ביצוע בדיקות קורונה אלא אם כן המנהל הרפואי נתן לו הרשאה בכתב לבצע פעולות של דוגם.
(ב) אין באמור בתקנה זו כדי להתיר לאיש צוות רפואי לבצע פעולה חריגה, כהגדרתה בתקנות הרופאים (כשירויות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 שלא לפי התקנות האמורות. (ב) אין באמור בתקנה זו כדי להתיר לאיש צוות רפואי לבצע פעולה חריגה, כהגדרתה בתקנות הרופאים (כשירויות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 שלא לפי התקנות האמורות. (ב) אין באמור בתקנה זו כדי להתיר לאיש צוות רפואי לבצע פעולה חריגה, כהגדרתה בתקנות הרופאים (כשירויות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 שלא לפי התקנות האמורות. (ב) אין באמור בתקנה זו כדי להתיר לאיש צוות רפואי לבצע פעולה חריגה, כהגדרתה בתקנות הרופאים (כשירויות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 שלא לפי התקנות האמורות.
הנחיות לביצוע בדיקות קורונה 12. נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות וכן ביצוע בדיקות קורונה מהירות יבוצעו לפי התוספת השלישית. נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות וכן ביצוע בדיקות קורונה מהירות יבוצעו לפי התוספת השלישית. נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות וכן ביצוע בדיקות קורונה מהירות יבוצעו לפי התוספת השלישית. נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות וכן ביצוע בדיקות קורונה מהירות יבוצעו לפי התוספת השלישית.
שינוע דגימות 13. אריזה ושינוע דגימות מתחנת איסוף למעבדה רפואית יבוצעו לפי התוספת הרביעית. אריזה ושינוע דגימות מתחנת איסוף למעבדה רפואית יבוצעו לפי התוספת הרביעית. אריזה ושינוע דגימות מתחנת איסוף למעבדה רפואית יבוצעו לפי התוספת הרביעית. אריזה ושינוע דגימות מתחנת איסוף למעבדה רפואית יבוצעו לפי התוספת הרביעית.
סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה סימן ב': ביצוע בדיקת קורונה מהירה
מכשיר לביצוע בדיקת קורונה מהירה 14. מפעיל אתר בדיקת קורונה או תחנת איסוף הרשום במרשם לא יבצע בדיקת קורונה מהירה אלא באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לו ולפי התנאים שהורה לו לעניין זה בכתב; לעניין תקנה זו, "ציוד רפואי" – כהגדרתו בחוק ציוד רפואי התשע"ב–2012. מפעיל אתר בדיקת קורונה או תחנת איסוף הרשום במרשם לא יבצע בדיקת קורונה מהירה אלא באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לו ולפי התנאים שהורה לו לעניין זה בכתב; לעניין תקנה זו, "ציוד רפואי" – כהגדרתו בחוק ציוד רפואי התשע"ב–2012. מפעיל אתר בדיקת קורונה או תחנת איסוף הרשום במרשם לא יבצע בדיקת קורונה מהירה אלא באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לו ולפי התנאים שהורה לו לעניין זה בכתב; לעניין תקנה זו, "ציוד רפואי" – כהגדרתו בחוק ציוד רפואי התשע"ב–2012. מפעיל אתר בדיקת קורונה או תחנת איסוף הרשום במרשם לא יבצע בדיקת קורונה מהירה אלא באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לו ולפי התנאים שהורה לו לעניין זה בכתב; לעניין תקנה זו, "ציוד רפואי" – כהגדרתו בחוק ציוד רפואי התשע"ב–2012.
פרק ד': שונות פרק ד': שונות פרק ד': שונות פרק ד': שונות
חובת דיווח 15. (א) מפעיל אתר בדיקה ידווח למשרד הבריאות על תוצאת בדיקה שביצע, בסמוך ככל האפשר למועד ביצוע הבדיקה כאמור, באמצעות ממשק ייעודי שיעמיד משרד הבריאות; על אף האמור, רשאי מפעיל לדווח למשרד הבריאות בדרך אחרת, אם קיבל הוראה ישירה או אישור לכך ממשרד הבריאות. (א) מפעיל אתר בדיקה ידווח למשרד הבריאות על תוצאת בדיקה שביצע, בסמוך ככל האפשר למועד ביצוע הבדיקה כאמור, באמצעות ממשק ייעודי שיעמיד משרד הבריאות; על אף האמור, רשאי מפעיל לדווח למשרד הבריאות בדרך אחרת, אם קיבל הוראה ישירה או אישור לכך ממשרד הבריאות. (א) מפעיל אתר בדיקה ידווח למשרד הבריאות על תוצאת בדיקה שביצע, בסמוך ככל האפשר למועד ביצוע הבדיקה כאמור, באמצעות ממשק ייעודי שיעמיד משרד הבריאות; על אף האמור, רשאי מפעיל לדווח למשרד הבריאות בדרך אחרת, אם קיבל הוראה ישירה או אישור לכך ממשרד הבריאות. (א) מפעיל אתר בדיקה ידווח למשרד הבריאות על תוצאת בדיקה שביצע, בסמוך ככל האפשר למועד ביצוע הבדיקה כאמור, באמצעות ממשק ייעודי שיעמיד משרד הבריאות; על אף האמור, רשאי מפעיל לדווח למשרד הבריאות בדרך אחרת, אם קיבל הוראה ישירה או אישור לכך ממשרד הבריאות.
(ב) נמצאה בבדיקת קורונה מהירה שנערכה באתר בדיקה לקורונה, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה – ימסור המפעיל לנבדק בכתב מידע על חובתו להיכנס לבידוד ולדווח על כך למשרד הבריאות לפי צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה), התש"ף-2020 וכן על אפשרותו לסיים או לקצר את תקופת הבידוד כאמור בצו האמור; מסירת מידע כאמור בתקנת משנה זו יכול שתהיה גם באמצעים דיגיטליים. (ב) נמצאה בבדיקת קורונה מהירה שנערכה באתר בדיקה לקורונה, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה – ימסור המפעיל לנבדק בכתב מידע על חובתו להיכנס לבידוד ולדווח על כך למשרד הבריאות לפי צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה), התש"ף-2020 וכן על אפשרותו לסיים או לקצר את תקופת הבידוד כאמור בצו האמור; מסירת מידע כאמור בתקנת משנה זו יכול שתהיה גם באמצעים דיגיטליים. (ב) נמצאה בבדיקת קורונה מהירה שנערכה באתר בדיקה לקורונה, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה – ימסור המפעיל לנבדק בכתב מידע על חובתו להיכנס לבידוד ולדווח על כך למשרד הבריאות לפי צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה), התש"ף-2020 וכן על אפשרותו לסיים או לקצר את תקופת הבידוד כאמור בצו האמור; מסירת מידע כאמור בתקנת משנה זו יכול שתהיה גם באמצעים דיגיטליים. (ב) נמצאה בבדיקת קורונה מהירה שנערכה באתר בדיקה לקורונה, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה – ימסור המפעיל לנבדק בכתב מידע על חובתו להיכנס לבידוד ולדווח על כך למשרד הבריאות לפי צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה), התש"ף-2020 וכן על אפשרותו לסיים או לקצר את תקופת הבידוד כאמור בצו האמור; מסירת מידע כאמור בתקנת משנה זו יכול שתהיה גם באמצעים דיגיטליים.
מסירת מסמכים 16. המנהל רשאי לדרוש ממפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף למסור למנהל לפי דרישתו, מידע, מסמכים ונתונים הדרושים לו לשם פיקוח על ביצוע בדיקת קורונה מהירה ולשם הגנה על בריאות הציבור ובכלל זה מידע בדבר מיקום אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף ומספר הבדיקות המבוצעות בהם; בתקנות אלה, "מסמך" – לרבות פלט כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–1995. המנהל רשאי לדרוש ממפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף למסור למנהל לפי דרישתו, מידע, מסמכים ונתונים הדרושים לו לשם פיקוח על ביצוע בדיקת קורונה מהירה ולשם הגנה על בריאות הציבור ובכלל זה מידע בדבר מיקום אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף ומספר הבדיקות המבוצעות בהם; בתקנות אלה, "מסמך" – לרבות פלט כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–1995. המנהל רשאי לדרוש ממפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף למסור למנהל לפי דרישתו, מידע, מסמכים ונתונים הדרושים לו לשם פיקוח על ביצוע בדיקת קורונה מהירה ולשם הגנה על בריאות הציבור ובכלל זה מידע בדבר מיקום אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף ומספר הבדיקות המבוצעות בהם; בתקנות אלה, "מסמך" – לרבות פלט כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–1995. המנהל רשאי לדרוש ממפעיל אתר בדיקה לקורונה או מפעיל תחנת איסוף למסור למנהל לפי דרישתו, מידע, מסמכים ונתונים הדרושים לו לשם פיקוח על ביצוע בדיקת קורונה מהירה ולשם הגנה על בריאות הציבור ובכלל זה מידע בדבר מיקום אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף ומספר הבדיקות המבוצעות בהם; בתקנות אלה, "מסמך" – לרבות פלט כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–1995.
רישומי אתר בדיקה ותחנת איסוף 17. דין מחברות ורישומים של אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף כדין רשומה רפואית לעניין חוק זכויות החולה וכל דין אחר. דין מחברות ורישומים של אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף כדין רשומה רפואית לעניין חוק זכויות החולה וכל דין אחר. דין מחברות ורישומים של אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף כדין רשומה רפואית לעניין חוק זכויות החולה וכל דין אחר. דין מחברות ורישומים של אתר בדיקה לקורונה או תחנת איסוף כדין רשומה רפואית לעניין חוק זכויות החולה וכל דין אחר.
הוראת מעבר 18. מי שערב תחילתן של תקנות אלה ביצע בדיקה באתר בדיקה או תחנת איסוף רשאי להמשיך בביצוע בדיקות כאמור לתקופה נוספת של 30 ימים מיום תחילתן של תקנות אלה, אף ללא עמידה בהוראות תקנות אלה. מי שערב תחילתן של תקנות אלה ביצע בדיקה באתר בדיקה או תחנת איסוף רשאי להמשיך בביצוע בדיקות כאמור לתקופה נוספת של 30 ימים מיום תחילתן של תקנות אלה, אף ללא עמידה בהוראות תקנות אלה. מי שערב תחילתן של תקנות אלה ביצע בדיקה באתר בדיקה או תחנת איסוף רשאי להמשיך בביצוע בדיקות כאמור לתקופה נוספת של 30 ימים מיום תחילתן של תקנות אלה, אף ללא עמידה בהוראות תקנות אלה. מי שערב תחילתן של תקנות אלה ביצע בדיקה באתר בדיקה או תחנת איסוף רשאי להמשיך בביצוע בדיקות כאמור לתקופה נוספת של 30 ימים מיום תחילתן של תקנות אלה, אף ללא עמידה בהוראות תקנות אלה.
שמירת דינים 19. אין בתקנות אלה כדי לגרוע מהאמור בתקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים), התשנ"ז-1997 ומדיני הפרטיות ואבטחת המידע. אין בתקנות אלה כדי לגרוע מהאמור בתקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים), התשנ"ז-1997 ומדיני הפרטיות ואבטחת המידע. אין בתקנות אלה כדי לגרוע מהאמור בתקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים), התשנ"ז-1997 ומדיני הפרטיות ואבטחת המידע. אין בתקנות אלה כדי לגרוע מהאמור בתקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים), התשנ"ז-1997 ומדיני הפרטיות ואבטחת המידע.
סייג לתחולה
20. תקנות אלה, למעט תקנות 15 עד 16 לא יחולו על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעיל בית חולים או קופת חולים וכן על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעילה המדינה או מי מטעמה. תקנות אלה, למעט תקנות 15 עד 16 לא יחולו על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעיל בית חולים או קופת חולים וכן על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעילה המדינה או מי מטעמה. תקנות אלה, למעט תקנות 15 עד 16 לא יחולו על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעיל בית חולים או קופת חולים וכן על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעילה המדינה או מי מטעמה. תקנות אלה, למעט תקנות 15 עד 16 לא יחולו על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעיל בית חולים או קופת חולים וכן על אתר בדיקה לקורונה או תחנות איסוף שמפעילה המדינה או מי מטעמה.
תוספת ראשונה תוספת ראשונה תוספת ראשונה תוספת ראשונה
(תקנות 4 ו-5) (תקנות 4 ו-5) (תקנות 4 ו-5) (תקנות 4 ו-5)
חלק א' חלק א' חלק א' חלק א'
תצהיר תצהיר תצהיר תצהיר
יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב'
חלק א': חלק א': חלק א': חלק א':
מבקש להירשם כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש להירשם כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש להירשם כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש להירשם כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף
חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר
אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת לאמור כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת לאמור כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת לאמור כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת לאמור כי:
(1) אני עושה תצהירי זה, לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה או מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות"). (1) אני עושה תצהירי זה, לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה או מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות"). (1) אני עושה תצהירי זה, לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה או מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות"). (1) אני עושה תצהירי זה, לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה או מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות").
(2) קראתי והבנתי את הוראות התקנות. (2) קראתי והבנתי את הוראות התקנות. (2) קראתי והבנתי את הוראות התקנות. (2) קראתי והבנתי את הוראות התקנות.
(3) אני מאשר כי מתקיימים התנאים לרישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות וידוע לי שמחובתי להבטיח כי דרישות התקנות יתקיימו באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל. (3) אני מאשר כי מתקיימים התנאים לרישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות וידוע לי שמחובתי להבטיח כי דרישות התקנות יתקיימו באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל. (3) אני מאשר כי מתקיימים התנאים לרישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות וידוע לי שמחובתי להבטיח כי דרישות התקנות יתקיימו באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל. (3) אני מאשר כי מתקיימים התנאים לרישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות וידוע לי שמחובתי להבטיח כי דרישות התקנות יתקיימו באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל.
(4) אני מצהיר ומתחייב כי נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות קורונה וביצוע בדיקות הקורונה באתר הבדיקה או תחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת השלישית לתקנות. (4) אני מצהיר ומתחייב כי נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות קורונה וביצוע בדיקות הקורונה באתר הבדיקה או תחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת השלישית לתקנות. (4) אני מצהיר ומתחייב כי נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות קורונה וביצוע בדיקות הקורונה באתר הבדיקה או תחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת השלישית לתקנות. (4) אני מצהיר ומתחייב כי נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקות קורונה וביצוע בדיקות הקורונה באתר הבדיקה או תחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת השלישית לתקנות.
(5) אני מצהיר ומתחייב כי אריזת הדגימות ושינוען מתחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת הרביעית לתקנות. (5) אני מצהיר ומתחייב כי אריזת הדגימות ושינוען מתחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת הרביעית לתקנות. (5) אני מצהיר ומתחייב כי אריזת הדגימות ושינוען מתחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת הרביעית לתקנות. (5) אני מצהיר ומתחייב כי אריזת הדגימות ושינוען מתחנת האיסוף שאני מפעיל ייעשו לפי התקנות ובפרט בתוספת הרביעית לתקנות.
(6) מיניתי מנהל רפואי לפי תקנה 8 לתקנות ושמו _______________; ידוע לי וברור לי שהמנהל הרפואי באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף יהיה איש צוות רפואי, כהגדרתו בתקנות. (6) מיניתי מנהל רפואי לפי תקנה 8 לתקנות ושמו _______________; ידוע לי וברור לי שהמנהל הרפואי באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף יהיה איש צוות רפואי, כהגדרתו בתקנות. (6) מיניתי מנהל רפואי לפי תקנה 8 לתקנות ושמו _______________; ידוע לי וברור לי שהמנהל הרפואי באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף יהיה איש צוות רפואי, כהגדרתו בתקנות. (6) מיניתי מנהל רפואי לפי תקנה 8 לתקנות ושמו _______________; ידוע לי וברור לי שהמנהל הרפואי באתר הבדיקה או בתחנת האיסוף יהיה איש צוות רפואי, כהגדרתו בתקנות.
(7) ידוע לי ומובן לי שחל איסור על נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקת קורונה שלא על ידי מי שקיבל הרשאה בכתב מאת המנהל הרפואי לבצע פעולות של דוגם ובכפוף להוראות תקנות הרופאים (כשירות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 ולהוראות כל דין. (7) ידוע לי ומובן לי שחל איסור על נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקת קורונה שלא על ידי מי שקיבל הרשאה בכתב מאת המנהל הרפואי לבצע פעולות של דוגם ובכפוף להוראות תקנות הרופאים (כשירות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 ולהוראות כל דין. (7) ידוע לי ומובן לי שחל איסור על נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקת קורונה שלא על ידי מי שקיבל הרשאה בכתב מאת המנהל הרפואי לבצע פעולות של דוגם ובכפוף להוראות תקנות הרופאים (כשירות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 ולהוראות כל דין. (7) ידוע לי ומובן לי שחל איסור על נטילת דגימות לצורך ביצוע בדיקת קורונה שלא על ידי מי שקיבל הרשאה בכתב מאת המנהל הרפואי לבצע פעולות של דוגם ובכפוף להוראות תקנות הרופאים (כשירות לביצוע פעולות חריגות), התשס"א–2001 ולהוראות כל דין.
(8) אני מתחייב כי בדיקות קורונה מהירות המתבצעות באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל יבוצעו באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לי למטרה זו ולפי התנאים שהורה לי לעניין אותו ציוד רפואי. (8) אני מתחייב כי בדיקות קורונה מהירות המתבצעות באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל יבוצעו באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לי למטרה זו ולפי התנאים שהורה לי לעניין אותו ציוד רפואי. (8) אני מתחייב כי בדיקות קורונה מהירות המתבצעות באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל יבוצעו באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לי למטרה זו ולפי התנאים שהורה לי לעניין אותו ציוד רפואי. (8) אני מתחייב כי בדיקות קורונה מהירות המתבצעות באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל יבוצעו באמצעות ציוד רפואי המיועד לבדיקת קורונה מהירה שהמנהל התיר לי למטרה זו ולפי התנאים שהורה לי לעניין אותו ציוד רפואי.
(9) אני מתחייב לדווח למשרד הבריאות על תוצאות בדיקה שבוצעו באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל לפי תקנה 15 לתקנות. (9) אני מתחייב לדווח למשרד הבריאות על תוצאות בדיקה שבוצעו באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל לפי תקנה 15 לתקנות. (9) אני מתחייב לדווח למשרד הבריאות על תוצאות בדיקה שבוצעו באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל לפי תקנה 15 לתקנות. (9) אני מתחייב לדווח למשרד הבריאות על תוצאות בדיקה שבוצעו באתר הבדיקה לקורונה שאני מפעיל לפי תקנה 15 לתקנות.
(10) אני מתחייב לנקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להבטיח שכל מידע וכל דיווח שאעביר למשרד הבריאות לפי התקנות, בין אם על ידי ובין אם על ידי שלוחי יהיה אמיתי, מעודכן, שלם ומדויק. (10) אני מתחייב לנקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להבטיח שכל מידע וכל דיווח שאעביר למשרד הבריאות לפי התקנות, בין אם על ידי ובין אם על ידי שלוחי יהיה אמיתי, מעודכן, שלם ומדויק. (10) אני מתחייב לנקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להבטיח שכל מידע וכל דיווח שאעביר למשרד הבריאות לפי התקנות, בין אם על ידי ובין אם על ידי שלוחי יהיה אמיתי, מעודכן, שלם ומדויק. (10) אני מתחייב לנקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להבטיח שכל מידע וכל דיווח שאעביר למשרד הבריאות לפי התקנות, בין אם על ידי ובין אם על ידי שלוחי יהיה אמיתי, מעודכן, שלם ומדויק.
(11) אני מתחייב לפעול להחתמת כל אדם הנתון למרותי באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל על טופס התחייבות לשמירה על סודיות רפואית, לפי תקנה 9 לתקנות. (11) אני מתחייב לפעול להחתמת כל אדם הנתון למרותי באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל על טופס התחייבות לשמירה על סודיות רפואית, לפי תקנה 9 לתקנות. (11) אני מתחייב לפעול להחתמת כל אדם הנתון למרותי באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל על טופס התחייבות לשמירה על סודיות רפואית, לפי תקנה 9 לתקנות. (11) אני מתחייב לפעול להחתמת כל אדם הנתון למרותי באתר הבדיקה לקורונה או בתחנת האיסוף שאני מפעיל על טופס התחייבות לשמירה על סודיות רפואית, לפי תקנה 9 לתקנות.
(12) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (12) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (12) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (12) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי.
(13) אני הגורם המוסמך מטעם התאגיד המבקש את הרישום לחתום על תצהיר זה. [נא למחוק את הסעיף אם המבקש אינו תאגיד] (13) אני הגורם המוסמך מטעם התאגיד המבקש את הרישום לחתום על תצהיר זה. [נא למחוק את הסעיף אם המבקש אינו תאגיד] (13) אני הגורם המוסמך מטעם התאגיד המבקש את הרישום לחתום על תצהיר זה. [נא למחוק את הסעיף אם המבקש אינו תאגיד] (13) אני הגורם המוסמך מטעם התאגיד המבקש את הרישום לחתום על תצהיר זה. [נא למחוק את הסעיף אם המבקש אינו תאגיד]
חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________ חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________ חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________ חתימת מבקש הרישום ___________________ תאריך _____________
אישור אישור אישור אישור
אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר __________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר __________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר __________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר __________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני.
חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________
חלק ב' חלק ב' חלק ב' חלק ב'
תצהיר תצהיר תצהיר תצהיר
יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב' יש לסמן את המבוקש בחלק א' ולמלא את חלק ב'
חלק א': חלק א': חלק א': חלק א':
מבקש לחדש את הרישום כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש לחדש את הרישום כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש לחדש את הרישום כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף מבקש לחדש את הרישום כמפעיל (אנא בחר) אתר בדיקה או תחנת איסוף
חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר חלק ב': פרטי המצהיר
אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת כי: אני החתום/ה מטה מצהיר/ה, בזאת כי:
(1) לא חלו שינויים בתצהירי שניתן ביום ______________ לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות") ואני מאשר כי מתקיימים התנאים לחידוש רישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות. (1) לא חלו שינויים בתצהירי שניתן ביום ______________ לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות") ואני מאשר כי מתקיימים התנאים לחידוש רישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות. (1) לא חלו שינויים בתצהירי שניתן ביום ______________ לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות") ואני מאשר כי מתקיימים התנאים לחידוש רישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות. (1) לא חלו שינויים בתצהירי שניתן ביום ______________ לביסוס הבקשה להירשם במרשם מפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 4 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021 (להלן – "התקנות") ואני מאשר כי מתקיימים התנאים לחידוש רישומי כמפעיל אתר בדיקה/מפעיל תחנת איסוף לפי תקנה 3(ג) לתקנות.
(2) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (2) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (2) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי. (2) ידוע ומובן לי כי המנהל רשאי לבטל רישום של מפעיל אתר בדיקה או תחנת איסוף, להתנותו או להתלותו לתקופה שיורה בהתקיים אחת הנסיבות המנויות בתקנה 7 לתקנות, ובכלל זה אם הרישום הושג על יסוד תצהיר כוזב, לרבות תצהיר שיש בו מידע מטעה, שגוי או חלקי.
אישור אישור אישור אישור
אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר__________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר__________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר__________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני. אני החתום מטה _________, עורך דין, מאשר בזה כי ביום ____________ הופיע לפני ____________, המוכר לי אישית/שזיהיתיו לפי תעודת זהות מספר__________ ולאחר שהזהרתיו כי עליו לומר את האמת כולה ואת האמת בלבד, וכי יהי צפוי לעונשים הקבועים בחוק אם לא יעשה כן, אישר את נכונות הצהרתו לעיל וחתם עליה בפני.
חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________ חתימת מאשר התצהיר___________________ תאריך _____________
תוספת שנייה תוספת שנייה תוספת שנייה תוספת שנייה
(תקנה 4) (תקנה 4) (תקנה 4) (תקנה 4)
הסכמה למסירת מידע פלילי – יחיד הסכמה למסירת מידע פלילי – יחיד הסכמה למסירת מידע פלילי – יחיד הסכמה למסירת מידע פלילי – יחיד
אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי מידע מן המרשם הפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשתי להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי מידע מן המרשם הפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשתי להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי מידע מן המרשם הפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשתי להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי מידע מן המרשם הפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשתי להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי.
הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שמי במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובתי רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומי או נסיבותיי האישיות, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת בקשתי. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שמי במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובתי רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומי או נסיבותיי האישיות, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת בקשתי. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שמי במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובתי רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומי או נסיבותיי האישיות, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת בקשתי. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שמי במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובתי רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומי או נסיבותיי האישיות, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת בקשתי.
ידוע לי כי הסכמתי זו תקפה לאורך כל תקופת כהונתי כמחזיק/ה/כנושא/ת משרה [נא למחוק את המיותר] בבעל הרישום או לאורך כל תקופת הרישום שבקשר אליו ניתנה, המוקדם מביניהם. ידוע לי כי הסכמתי זו תקפה לאורך כל תקופת כהונתי כמחזיק/ה/כנושא/ת משרה [נא למחוק את המיותר] בבעל הרישום או לאורך כל תקופת הרישום שבקשר אליו ניתנה, המוקדם מביניהם. ידוע לי כי הסכמתי זו תקפה לאורך כל תקופת כהונתי כמחזיק/ה/כנושא/ת משרה [נא למחוק את המיותר] בבעל הרישום או לאורך כל תקופת הרישום שבקשר אליו ניתנה, המוקדם מביניהם. ידוע לי כי הסכמתי זו תקפה לאורך כל תקופת כהונתי כמחזיק/ה/כנושא/ת משרה [נא למחוק את המיותר] בבעל הרישום או לאורך כל תקופת הרישום שבקשר אליו ניתנה, המוקדם מביניהם.
ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי.
כתב הסכמה למסירת מידע מהמרשם הפלילי – תאגיד כתב הסכמה למסירת מידע מהמרשם הפלילי – תאגיד כתב הסכמה למסירת מידע מהמרשם הפלילי – תאגיד כתב הסכמה למסירת מידע מהמרשם הפלילי – תאגיד
אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת בשם _____________[שם מלא של התאגיד שבשמו ניתנת ההסכמה] מספר תאגיד _____________ את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי התאגיד האמור מידע מן המרשם המפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשת התאגיד להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת בשם _____________[שם מלא של התאגיד שבשמו ניתנת ההסכמה] מספר תאגיד _____________ את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי התאגיד האמור מידע מן המרשם המפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשת התאגיד להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת בשם _____________[שם מלא של התאגיד שבשמו ניתנת ההסכמה] מספר תאגיד _____________ את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי התאגיד האמור מידע מן המרשם המפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשת התאגיד להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי. אני החתום מטה, ______________, מספר זהות______________, (יש לצרף צילום תעודת זהות), נותן/ת בזאת בשם _____________[שם מלא של התאגיד שבשמו ניתנת ההסכמה] מספר תאגיד _____________ את הסכמתי לכך כי הגורם המוסמך במשרד הבריאות, בכל עת ולפי דרישתו, יהיה רשאי לקבל לגבי התאגיד האמור מידע מן המרשם המפלילי כמשמעותו בחוק המרשם הפלילי ותקנת השבים, התשמ"א–1981 (להלן – חוק המרשם הפלילי), במסגרת בקשת התאגיד להירשם במרשם מפעילי אתר בדיקה לקורונה/תחנת איסוף לפי תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א–2021; יובהר כי הסכמתי זו חלה גם על מסירת מידע פלילי לגורם האמור מזמן לזמן לצורך ביצוע מעקב תקופתי אחר שינויים שחלו במידע הפלילי לגביי.
הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שם התאגיד במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובת התאגיד רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומו או נסיבותיו, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת הבקשה. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שם התאגיד במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובת התאגיד רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומו או נסיבותיו, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת הבקשה. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שם התאגיד במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובת התאגיד רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומו או נסיבותיו, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת הבקשה. הובהר לי בזאת כי אני זכאי לפי חוק המרשם הפלילי לעיין בתחנת משטרה ברישומים המנוהלים על שם התאגיד במאגר המידע הפלילי, וכי אם יש לחובת התאגיד רישום פלילי, אני רשאי לצרף מידע על שיקומו או נסיבותיו, כדי שיובאו בחשבון בעת בחינת הבקשה.
ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי. ידוע לי כי בהסכמתי זו אני מוותר על קבלת הודעה על מסירת המידע וכל זאת כפוף להוראות חוק המרשם הפלילי.
חתימת ___________________ תאריך _____________ חתימת ___________________ תאריך _____________ חתימת ___________________ תאריך _____________ חתימת ___________________ תאריך _____________
אני החתום מטה, עורך דין _____ מאשר/ת בזאת כי לפי מסמכי ההתאגדות וההחלטות של התאגיד ______(שם התאגיד) מספר _____________(מספר זיהוי של התאגיד), מר/גברת _________________ הנושא/ת תעודת זהות מספר _______________ מוסמכ/ת להתחייב בשם התאגיד בכל הקשור לבקשה להעברת אמצעי שליטה. אני החתום מטה, עורך דין _____ מאשר/ת בזאת כי לפי מסמכי ההתאגדות וההחלטות של התאגיד ______(שם התאגיד) מספר _____________(מספר זיהוי של התאגיד), מר/גברת _________________ הנושא/ת תעודת זהות מספר _______________ מוסמכ/ת להתחייב בשם התאגיד בכל הקשור לבקשה להעברת אמצעי שליטה. אני החתום מטה, עורך דין _____ מאשר/ת בזאת כי לפי מסמכי ההתאגדות וההחלטות של התאגיד ______(שם התאגיד) מספר _____________(מספר זיהוי של התאגיד), מר/גברת _________________ הנושא/ת תעודת זהות מספר _______________ מוסמכ/ת להתחייב בשם התאגיד בכל הקשור לבקשה להעברת אמצעי שליטה. אני החתום מטה, עורך דין _____ מאשר/ת בזאת כי לפי מסמכי ההתאגדות וההחלטות של התאגיד ______(שם התאגיד) מספר _____________(מספר זיהוי של התאגיד), מר/גברת _________________ הנושא/ת תעודת זהות מספר _______________ מוסמכ/ת להתחייב בשם התאגיד בכל הקשור לבקשה להעברת אמצעי שליטה.
תוספת שלישית תוספת שלישית תוספת שלישית תוספת שלישית
(תקנה 12 והתוספת הראשונה) (תקנה 12 והתוספת הראשונה) (תקנה 12 והתוספת הראשונה) (תקנה 12 והתוספת הראשונה)
תנאים לדיגום וביצוע בדיקות קורונה מהירות תנאים לדיגום וביצוע בדיקות קורונה מהירות תנאים לדיגום וביצוע בדיקות קורונה מהירות תנאים לדיגום וביצוע בדיקות קורונה מהירות
(1) התמגנות הדוגמים: (1) התמגנות הדוגמים: (1) התמגנות הדוגמים: (1) התמגנות הדוגמים:
(א) דוגם ישתמש בציוד מגן הכולל את כל אלה: (א) דוגם ישתמש בציוד מגן הכולל את כל אלה: (א) דוגם ישתמש בציוד מגן הכולל את כל אלה:
(1) חלוק חד פעמי ארוך ורכוס עמיד לנוזלים;
(2) מסיכה מסוג N-95;
(3) משקפי מגן או מגן פנים;
(4) שני זוגות כפפות חד פעמיות;
(ב) בעת העבודה עם כפפות יש להימנע ככל האפשר ממגע בעיניים, באף או בעור; (ב) בעת העבודה עם כפפות יש להימנע ככל האפשר ממגע בעיניים, באף או בעור; (ב) בעת העבודה עם כפפות יש להימנע ככל האפשר ממגע בעיניים, באף או בעור;
(ג) סדר פשיטת ציוד המגן יהיה כדלקמן: (ג) סדר פשיטת ציוד המגן יהיה כדלקמן: (ג) סדר פשיטת ציוד המגן יהיה כדלקמן:
(1) זוג עליון של כפפות חד פעמיות;
(2) משקפי מגן או מגן פנים;
(3) חלוק חד פעמי;
(4) מסיכה מסוג N-95;
(5) זוג תחתון של כפפות חד פעמיות;
(ד) לאחר פשיטת ציוד המגן, יושלך ציוד המגן החד-פעמי לפח פסולת ביולוגית (Biohazard); (ד) לאחר פשיטת ציוד המגן, יושלך ציוד המגן החד-פעמי לפח פסולת ביולוגית (Biohazard); (ד) לאחר פשיטת ציוד המגן, יושלך ציוד המגן החד-פעמי לפח פסולת ביולוגית (Biohazard);
(ה) אין לעזוב את עמדות העבודה לפני הסרת כל ציוד המגן; (ה) אין לעזוב את עמדות העבודה לפני הסרת כל ציוד המגן; (ה) אין לעזוב את עמדות העבודה לפני הסרת כל ציוד המגן;
(ו) לאחר הסדרת ציוד המגן יש לשטוף היטב את הידיים באמצעות מים וסבון; אם לא ניתן לבצע שטיפת ידיים כאמור, יש לבצע חיטוי ידיים באמצעות תמיסת אלכוהול 70%. (ו) לאחר הסדרת ציוד המגן יש לשטוף היטב את הידיים באמצעות מים וסבון; אם לא ניתן לבצע שטיפת ידיים כאמור, יש לבצע חיטוי ידיים באמצעות תמיסת אלכוהול 70%. (ו) לאחר הסדרת ציוד המגן יש לשטוף היטב את הידיים באמצעות מים וסבון; אם לא ניתן לבצע שטיפת ידיים כאמור, יש לבצע חיטוי ידיים באמצעות תמיסת אלכוהול 70%.
(2) תהליך הדיגום: (2) תהליך הדיגום: (2) תהליך הדיגום: (2) תהליך הדיגום:
(א) הדיגום יבוצע בחדר או אזור ייעודיים המיועד לדיגום וביצוע בדיקה; (א) הדיגום יבוצע בחדר או אזור ייעודיים המיועד לדיגום וביצוע בדיקה; (א) הדיגום יבוצע בחדר או אזור ייעודיים המיועד לדיגום וביצוע בדיקה;
(ב) החדר או האזור הייעודי יהיה תחום ומוגדר ויכיל את כל הציוד הנדרש לדיגום וביצוע בדיקה; (ב) החדר או האזור הייעודי יהיה תחום ומוגדר ויכיל את כל הציוד הנדרש לדיגום וביצוע בדיקה; (ב) החדר או האזור הייעודי יהיה תחום ומוגדר ויכיל את כל הציוד הנדרש לדיגום וביצוע בדיקה;
(ג) החדר או האזור הייעודי יהיה מוגן מפני תנאים סביבתיים שיש בהם כדי לפגוע בתהליך הדיגום, ביצוע הבדיקה או בציוד הבדיקה, לרבות שמש ישירה, חום גבוה, גשם ורוחות; (ג) החדר או האזור הייעודי יהיה מוגן מפני תנאים סביבתיים שיש בהם כדי לפגוע בתהליך הדיגום, ביצוע הבדיקה או בציוד הבדיקה, לרבות שמש ישירה, חום גבוה, גשם ורוחות; (ג) החדר או האזור הייעודי יהיה מוגן מפני תנאים סביבתיים שיש בהם כדי לפגוע בתהליך הדיגום, ביצוע הבדיקה או בציוד הבדיקה, לרבות שמש ישירה, חום גבוה, גשם ורוחות;
(ד) תמנע כניסה לחדר או לאזור הייעודי לזרים, למעט נבדקים ולמעט מי שהדוגם הרשה לכך; (ד) תמנע כניסה לחדר או לאזור הייעודי לזרים, למעט נבדקים ולמעט מי שהדוגם הרשה לכך; (ד) תמנע כניסה לחדר או לאזור הייעודי לזרים, למעט נבדקים ולמעט מי שהדוגם הרשה לכך;
(ה) דוגם לא יחל בפעולה של ביצוע בדיקות קורונה אלא לאחר שהשלים את פעולות הדיגום ולאחר שהחליף כפפות חד פעמיות; (ה) דוגם לא יחל בפעולה של ביצוע בדיקות קורונה אלא לאחר שהשלים את פעולות הדיגום ולאחר שהחליף כפפות חד פעמיות; (ה) דוגם לא יחל בפעולה של ביצוע בדיקות קורונה אלא לאחר שהשלים את פעולות הדיגום ולאחר שהחליף כפפות חד פעמיות;
(ו) כל דגימה חייבת ברישום, סימון וזיהוי ייחודי (חד-חד ערכי); (ו) כל דגימה חייבת ברישום, סימון וזיהוי ייחודי (חד-חד ערכי); (ו) כל דגימה חייבת ברישום, סימון וזיהוי ייחודי (חד-חד ערכי);
(ז) יש להחליף כפפות חד פעמיות בין כל נבדק ובתום ביצוע תהליך דיגום של כל נבדק; (ז) יש להחליף כפפות חד פעמיות בין כל נבדק ובתום ביצוע תהליך דיגום של כל נבדק; (ז) יש להחליף כפפות חד פעמיות בין כל נבדק ובתום ביצוע תהליך דיגום של כל נבדק;
(ח) יש לבצע חיטוי של משטח העבודה בין כל נבדק בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים; תמיסת חיטוי מקובלת היא חומצה היפוכלורית 5.25% מהולה במי ברז ביחס 1:10 או אלכוהול 70%; את התמיסה יש להכין בכל יום מחדש. (ח) יש לבצע חיטוי של משטח העבודה בין כל נבדק בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים; תמיסת חיטוי מקובלת היא חומצה היפוכלורית 5.25% מהולה במי ברז ביחס 1:10 או אלכוהול 70%; את התמיסה יש להכין בכל יום מחדש. (ח) יש לבצע חיטוי של משטח העבודה בין כל נבדק בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים; תמיסת חיטוי מקובלת היא חומצה היפוכלורית 5.25% מהולה במי ברז ביחס 1:10 או אלכוהול 70%; את התמיסה יש להכין בכל יום מחדש.
(3) טיפול בדגימות: (3) טיפול בדגימות: (3) טיפול בדגימות: (3) טיפול בדגימות:
(א) לאחר השלמת פעולות הדיגום, יועברו הדגימות לחדר או אזור הייעודיים לבדיקה; (א) לאחר השלמת פעולות הדיגום, יועברו הדגימות לחדר או אזור הייעודיים לבדיקה; (א) לאחר השלמת פעולות הדיגום, יועברו הדגימות לחדר או אזור הייעודיים לבדיקה;
(ב) הדגימות יועברו לחדר או האזור הייעודיים באמצעות כלי דיגום מתאים לציוד הרפואי שבו מתבצעת בדיקת הקורונה המהירה; יש להעביר דגימות בתוך כלי דיגום סגור היטב ובתוך שקית Biohazard סגורה היטב; (ב) הדגימות יועברו לחדר או האזור הייעודיים באמצעות כלי דיגום מתאים לציוד הרפואי שבו מתבצעת בדיקת הקורונה המהירה; יש להעביר דגימות בתוך כלי דיגום סגור היטב ובתוך שקית Biohazard סגורה היטב; (ב) הדגימות יועברו לחדר או האזור הייעודיים באמצעות כלי דיגום מתאים לציוד הרפואי שבו מתבצעת בדיקת הקורונה המהירה; יש להעביר דגימות בתוך כלי דיגום סגור היטב ובתוך שקית Biohazard סגורה היטב;
(4) תנאי ביצוע בדיקה: (4) תנאי ביצוע בדיקה: (4) תנאי ביצוע בדיקה: (4) תנאי ביצוע בדיקה:
(א) יש להניח נייר סופג על משטחי העבודה המשמשים לביצוע הבדיקה ולסלקו לפח ביולוגי בתום השימוש; (א) יש להניח נייר סופג על משטחי העבודה המשמשים לביצוע הבדיקה ולסלקו לפח ביולוגי בתום השימוש; (א) יש להניח נייר סופג על משטחי העבודה המשמשים לביצוע הבדיקה ולסלקו לפח ביולוגי בתום השימוש;
(ב) בתום הטיפול בכל דגימה יש להחליף את הנייר הסופג ולחטא את משטח העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים כאמור בפרט (2)(ח) לתוספת זו; (ב) בתום הטיפול בכל דגימה יש להחליף את הנייר הסופג ולחטא את משטח העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים כאמור בפרט (2)(ח) לתוספת זו; (ב) בתום הטיפול בכל דגימה יש להחליף את הנייר הסופג ולחטא את משטח העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים כאמור בפרט (2)(ח) לתוספת זו;
(5) סיום העבודה: (5) סיום העבודה: (5) סיום העבודה: (5) סיום העבודה:
(א) בסיום העבודה יש להקפיד ולבצע חיטוי של כל משטחי העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים; (א) בסיום העבודה יש להקפיד ולבצע חיטוי של כל משטחי העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים; (א) בסיום העבודה יש להקפיד ולבצע חיטוי של כל משטחי העבודה בתמיסת חיטוי המיועדת לחיטוי משטחים;
(ב) יש לסלק לפח הביולוגי נייר וחומרים מתכלים פתוחים שהיו בשימוש בעת ביצוע בדיקה. (ב) יש לסלק לפח הביולוגי נייר וחומרים מתכלים פתוחים שהיו בשימוש בעת ביצוע בדיקה. (ב) יש לסלק לפח הביולוגי נייר וחומרים מתכלים פתוחים שהיו בשימוש בעת ביצוע בדיקה.
תוספת רביעית תוספת רביעית תוספת רביעית תוספת רביעית
(תקנה 13 והתוספת הראשונה) (תקנה 13 והתוספת הראשונה) (תקנה 13 והתוספת הראשונה) (תקנה 13 והתוספת הראשונה)
הוראות בעניין אריזה ושינוע דגימות הוראות בעניין אריזה ושינוע דגימות הוראות בעניין אריזה ושינוע דגימות הוראות בעניין אריזה ושינוע דגימות
(1) אריזת דגימות: אריזת הדגימות תעשה באופן הבא – (1) אריזת דגימות: אריזת הדגימות תעשה באופן הבא – (1) אריזת דגימות: אריזת הדגימות תעשה באופן הבא – (1) אריזת דגימות: אריזת הדגימות תעשה באופן הבא –
(א) מכלי הדגימות יוכנסו לתוך שקית Biohazard סגורה; השקית האמורה תוכנס לקופסת פלסטיק קשיח בעלת מכסה מתברג; (א) מכלי הדגימות יוכנסו לתוך שקית Biohazard סגורה; השקית האמורה תוכנס לקופסת פלסטיק קשיח בעלת מכסה מתברג; (א) מכלי הדגימות יוכנסו לתוך שקית Biohazard סגורה; השקית האמורה תוכנס לקופסת פלסטיק קשיח בעלת מכסה מתברג;
(ב) יש לצרף לכיס החיצוני של שקית ה-Biohazard טופס דגימה המפרט את הפרטים המזהים של הנבדק; (ב) יש לצרף לכיס החיצוני של שקית ה-Biohazard טופס דגימה המפרט את הפרטים המזהים של הנבדק; (ב) יש לצרף לכיס החיצוני של שקית ה-Biohazard טופס דגימה המפרט את הפרטים המזהים של הנבדק;
(ג) קופסת הפלסטיק תוכנס לאריזת קלקר בתוספת קרחום וחומר סופג; ניתן לארוז מספר דגימות באריזת הקלקר; (ג) קופסת הפלסטיק תוכנס לאריזת קלקר בתוספת קרחום וחומר סופג; ניתן לארוז מספר דגימות באריזת הקלקר; (ג) קופסת הפלסטיק תוכנס לאריזת קלקר בתוספת קרחום וחומר סופג; ניתן לארוז מספר דגימות באריזת הקלקר;
(ד) יש לאטום את האריזה החיצונית בסרט טייפ רחב מכל הצדדים ולסמן את האריזה בסימון "Biohazard" ו-"קורונה"; (ד) יש לאטום את האריזה החיצונית בסרט טייפ רחב מכל הצדדים ולסמן את האריזה בסימון "Biohazard" ו-"קורונה"; (ד) יש לאטום את האריזה החיצונית בסרט טייפ רחב מכל הצדדים ולסמן את האריזה בסימון "Biohazard" ו-"קורונה";
(ה) יש להקפיד על סגירה הרמטית של מכלי הדגימות וקיבועם בתוך הקופסא, למניעת שפיכת הדגימות; (ה) יש להקפיד על סגירה הרמטית של מכלי הדגימות וקיבועם בתוך הקופסא, למניעת שפיכת הדגימות; (ה) יש להקפיד על סגירה הרמטית של מכלי הדגימות וקיבועם בתוך הקופסא, למניעת שפיכת הדגימות;
(ו) כל מכל דגימה יסומן בנפרד ויכלול את שם הנבדק, מספר מזהה וסוג הדגימה; (ו) כל מכל דגימה יסומן בנפרד ויכלול את שם הנבדק, מספר מזהה וסוג הדגימה; (ו) כל מכל דגימה יסומן בנפרד ויכלול את שם הנבדק, מספר מזהה וסוג הדגימה;
(ז) הדגימות יועברו למעבדה רפואית במהירות מרבית בקירור (2 עד 8 מעלות צלזיוס); (ז) הדגימות יועברו למעבדה רפואית במהירות מרבית בקירור (2 עד 8 מעלות צלזיוס); (ז) הדגימות יועברו למעבדה רפואית במהירות מרבית בקירור (2 עד 8 מעלות צלזיוס);
(2) איסוף הדגימות ושינוען יעשו באופן הבא: (2) איסוף הדגימות ושינוען יעשו באופן הבא: (2) איסוף הדגימות ושינוען יעשו באופן הבא: (2) איסוף הדגימות ושינוען יעשו באופן הבא:
(א) שינוע דגימות למעבדה רפואית יתבצע באמצעות רכב ייעודי מתאים, שלא בתחבורה ציבורית או ברכב דו גלגלי; (א) שינוע דגימות למעבדה רפואית יתבצע באמצעות רכב ייעודי מתאים, שלא בתחבורה ציבורית או ברכב דו גלגלי; (א) שינוע דגימות למעבדה רפואית יתבצע באמצעות רכב ייעודי מתאים, שלא בתחבורה ציבורית או ברכב דו גלגלי;
(ב) יש לוודא קיבוע של המכלים החיצוניים ברכב באופן שימנע נפילה, גלישה או פיזור הדגימות ברכב או מחוצה לו. (ב) יש לוודא קיבוע של המכלים החיצוניים ברכב באופן שימנע נפילה, גלישה או פיזור הדגימות ברכב או מחוצה לו. (ב) יש לוודא קיבוע של המכלים החיצוניים ברכב באופן שימנע נפילה, גלישה או פיזור הדגימות ברכב או מחוצה לו.