חומר רקע
כ"בבכסלו, התשפ"ב
26
נובמבר2021
1183657021
בתשובהנא ציין מספרנו)(
מס' תיק –
21
הנדון:
חוות דעתאפידמיולוגיתעל הצורךבקביעת מדינות בחלק הדרומי שלאפריקהלאדומות ,בעקבות
התגלות ווריאנט חשוד_ B.1.1.529
-
הגבלת היציאה מישראל לפיסעיף7
א(א)לחוקסמכויותמיוחדות
להתמודדות עם נגיף הקורונה החדש(הוראתשעה), תש"ף-
2020
והכרזהעל חובת בידודבמקוםלבידוד מטעם
המדינה לפיסעיף22גלחוק.
וריאנטB.1.1.529
התגלה שלשום בסריקת רצפיםעלידי תוםפיקוק מה college Imperial
.
וריאנט זה עלה קודם כל מרצפים מבו
טסואנה ורצף אחד מהונג קונג ביום שלישי בערב, לאחר מכן מדרום
אפריקה,
ויום
מעודעשרות רבותשל ריצופים של הנגיף מדרום אפריקה.
הרצף היחיד מחוץ לאזור דרום אפריקה הינו רצף
מהונג קונג. מדובר באדם
, מחוסן ב- 2
מנות פייזר (מנה שנייה
במאי) ששהה בדרא"פ,יצאשלילי בנמל התעופהואז חיובי ביציאה מהבידוד.
הווריאנט ניתן לזיהוי גם בבדיקות PCR
אשר
בודקות את גן ה- S
. בבדיקות אלו נצפית
תוצאה חריגה המוגדרת כ-
S Gene Drop out
(חוסר זיהוי של גן S
בבדיקה בה יתר הגנים חיוביים). התופעה נובעת ממוטציות בחלבון שלא
מאפשרות זיהוי שלו בבדיקה. תופעה דומה היתה בזמנו בווריאנט אלפא ואיפשרה לזהות חשד לווריאנט בבדיקת
PCR
רגילה עוד בטרם קבלת תוצאות ריצוף מלאות. על בסיס תוצאות PCR
מוערך שמספר המקרים האמיתי
בדרא"פגבוהבהרבה ממהשידוע מהריצוף הגנטי המלא.
מניתוח גנטי – ניתן לראות שהשונות בין הדגימות היא לא רבה במיוחד, כלומר
הווריאנט כנראה התפרץ לא לפני
זמן רב מדי
,ולכןישנה משמעות למנוע במהירותאת חדירתולישראל.
ההתפשטות המהירה בדרום אפריקה ניכרת באיור המצורף המדגים את אחוז הווריאנטים השונים בין הריצופים
לאורך הזמן –
עליה חדהשל הווריאנט המתוארבצבעכחול בשבוע האחרון:
1
מבחינה ביולוגית
ווהריאנט מכיל מספר רב במיוחד של מוטציות כאשר המספר המדאיג ביותר הוא של מוטציות
בחלבון הספייק, כ-
38
.
מתוך המוטציות המדאיגות בספייק המדאיגות ביותר הן אלו באיזור ה Domain Binding RBD-Receptor
. זהו
האיזור האחראי על הקישור עם הקולטן האנושי (זה מנגנון הכניסה של הנגיף לתאים האנושיים) וגם המוקד
לפעילות רוב הנוגדנים המנטרלים.
ובוריאנט אלפא יש מוטציה אחת ב RBD
, בדלתא 2
ובגמא ובטא 3. בו
וריאנט חדש זה יש 15
מוטציות ב RBD
.
מתוך ה 15
הללו יש גם את ה 3 שקיימות בבטא וגמא שבגללן נטען של
ווריאנטים אלו נמדדה יכולת ניטרול נמוכה
ביותר של סרום מחוסנים. וכאמור, מעבר ל3
אלו יש עוד 12
מוטציות נוספות שחלק ניכר מהן כבר מופיע
ובוריאנטים מדאיגים.
בנוסף וב
וריאנט זה יש מוטציות רבות המוכרות מ
ווריאנטים אחרים והרבה שנמצאות באזורים בהם בוצעה
מוטציה בו
וריאנטים אחרים אך כאן הם בצורה מעטשונה(מהשמעלה חשדלגביו.)
לאור התפשטות וריאנטים בדרא"פ בעבר (ווריאנט בטא, b.1.351
) קיים מעבר מהיר של וריאנטים מדרא"פ
למדינות
שכנות. כבר כעת יש עדות לווריאנט בריצופים מבוטסואנה. בנוסף, לאור זיהוי הווריאנט לראשונה
בישראל בתאריך 26/11/2021
אצל נוסע שחזר ממלאווי, אשר שהה בדרא"פ בטיסת מעבר בלבד, מומלץ, עד
להבהרת חומרת הסיכון מהווריאנט, להפוך קבוצת מדינות רחבה של דרום, מרכז ומזרח אפריקה כולל האיים
השכנים למדינות בסיכון מירבי. בשלב זה עדיין לא ברור מהן מדינות המקור של הווריאנט, יתכן שהווריאנט
נוצר מחוץלדרא"פ באחת משכנותיה אשר אינן משתפות כמעט מידעעלוריאנטים.
2
טרם ניתן לקבוע האם לווריאנט יתרון הדבקה / פריצת חיסוניות מובהק בעקבות ריבוי המוטציות בו אולם
ההתפשטות המהירה
במדינה (לאחר גל דלתא) מעלה חשד לווריאנט מדבק מעבר לדלתא. לאחר מספר דיונים
ממשלתיים פנימיים בדרום אפריקה, הוחלט לקיים פגישה דחופה בארגון הבריאות העולמי (WHO
) בתאריך 26
בנובמבר.
לאור המידע הראשוני המדאיג בדבר הווריאנט, מדינות רבות נוספות בעולם בדגש על אירופה ואסיה, פרסמו צעדי
מדיניות דומים הכוללים איסור כניסת זרים, איסור / הגבלות יציאה, הפסקת טיסות, בידוד מפוקח במלוניות,
מדיניות בדיקות הדוקהועוד.
לסיכום:
לאור התפשטות מהירה של וריאנט חדש בדרא"פ, המכיל מספר גדול של מוטציות ועלול להיות מסוכן (מדבק
יותר/ אליםיותר/עוקף חיסון), מומלץ בשלב זהלהפוך באופן מיידיאת המדינות הבאותלמדינות אדומות:
דרום אפריקה:
אנגולה, אסוואטיני, בוטסואנה, דרום אפריקה, זימבבואה, זמביה, לטוסו, מוזמביק, מלאווי,
נמיביה, ראוניון (שייכת לצרפת.)
מרכז אפריקה:
הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו, גינאה המשוואנית, גבון, סאו טומה ופרינסיפה, קמרון,
הרפובליקה המרכז אפריקנית, הרפובליקהשל קונגו(קונגו בראזוויל.)
מזרח אפריקה:
אתיופיה, אוגנדה, אריתריאה, בורונדי, ג'יבוטי, דרום סודן, טנזניה, מדגסקר, קניה, סומליה,
סיישל, קומורוס, מאורציוס, רואנדה.
מערב אפריקה:
בורקינה פאסו, בנין, גאנה, גינאה, גינאה ביסאו, גמביה, חוף השנהב, טוגו, כף ורדה, ליבריה,
מאוריטניה, מאלי,ניגריה,ניז'ר, סנגל, סיירהלאון, צ'אד, סנט הלנה(שייךלבריטניה.)
קיים סיכון מוגבר לייבוא תחלואה בווריאנט זה לחוזרים ממדינות אלו, שעלול להביא להחמרה משמעותית במצב
התחלואה בישראל.
אל מדינות אלו מוצע כי תוגבל היציאה מישראל, יחול איסור כניסה של זרים, וכלל החוזרים יידרשו לבידוד מלא
(כולל מחוסנים ומחלימים) עם אכיפת בידוד מוגברת כולל שהייה במקום לבידוד מטעם המדינה. הנחייה זו תהיה
תקפה עד לבירור משמעות הווריאנט והסיכון הנובע ממנו. קביעת המדיניות האמורה היא דחופה ולא ניתנת
לדיחוי. בשל האפשרות בסעיף 22
ג לחוק לבקוע באופן מיידי רק ארבע מדינות שתהיה חובת בידוד במקום לבידוד
מטעם המדינה בחזרה מהן, בשלב ראשון תחול חובה זו על החוזרים מדרום אפריקה, בוטסואנה, מלאווי
ואתיופיה נוכח ההערכה כי מרבית החוזרים חוזרים מארבעת המדינות הללו וכי בכולן פרט לאתיופיה קיימת
עדות מוכחותלקיום הווריאנט.
לא ניתן להסתפק באמצעים חלופיים פוגעניים פחות, ללא הגבלת היציאה מישראל וקביעת חובת בידוד במקום
לבידוד מטעם המדינה, בשל הסכנההחמורהשנשקפת מהתפשטותשל ווריאנט זה בישראל.
בברכה,
ד"רשרון אלרעי-
פרייס
ראששרותי בריאות הציבור
3