נוסח מהגורם המוסמך

טיוטת צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה)(תיקון מס' 21)(תיקון מס' 7), התשפ"ב–2022 כ"ז בניסן התשפ"ב (28 באפריל 2022) (חמ 3-5939) __________________ נחמן אש המנהל הכללי של משרד הבריאות 629739722 דברי הסבר העולם, וישראל כחלק ממנו, נמצא כעת בעיצומה של פנדמיה כתוצאה מהתפרצות והתפשטות הנגיף SARS-CoV-2 הגורם למחלה COVID-19 (להלן - המחלה או הנגיף). מדינת ישראל נמצאת כעת במהלכו של דעיכת גל תחלואה החמישי, המיוחס לווריאנט של הנגיף המכונה ע"י ארגון הבריאות העולמי – "אומיקרון". גל האומיקרון הגיע לשיא חדש במספר המאומתים היומי בתאריך 23 בינואר 2022 עם מעל 85 אלף מאומתים, וכ-10 ימים לאחר מכן, הגיע הגל לשיא במספר המאושפזים היומי שחצה רף של 6,000 חולים, מתוכם כ-1,200 חולים במצב קשה וקריטי. מאז סוף חודש ינואר 2022, החלה מגמת ירידה בתחלואה, אם כי מקדם ההדבקה נמצא בשבוע האחרון במגמת עלייה מסוימת ועומד על 0.9. נכון ליום 26 באפריל 2022, מספר החולים עומד על 27,570 חולים פעילים, מתוכם 212 חולים קשה, ו-4,400 מאומתים ביום. בימים האחרונים, זוהו מספר חולים שנכנסו דרך נתב"ג לישראל עם ווריאנטים חדשים מסוג 4BA ו- 5BA. לפי דיווחים ראשוניים שהתקבלו מדרום אפריקה ווריאנט 4BA מתפשט במדינה בקצב מהיר יחסית ואחראי לעלייה מחודשת בתחלואה. עד כה, לא ברור האם לווריאנטים אלה יש מאפיינים רפואיים השונים מהותית מווריאנט האומיקרון. בשל כך, ארגון הבריאות העולמי הגדיר אותם כווריאנטים תחת מעקב. משרד הבריאות עוקב אחר תוצאות הריצופים הגנטיים ומנטר מגעים באופן הדוק של חולים שאומתו לווריאנטים אלה. בשיא הגל החמישי, נוכח מספר המאומתים הגבוה ועומסי הבדיקות שנדרשו בהתאם, נדרשה התאמה של מדיניות הבדיקות של אותה העת. בדיקות ה-PCR הן משאב מוגבל, לנוכח העובדה שפענוחן כרוך בעבודה מעבדתית. מערך בדיקות האנטיגן המוסדיות הוא מערך משלים, זמין ומהיר, עם פריסת תחנות ארצית. בדיקות ה-PCR גם מהוות שיטת אבחון בעלת רגישות גבוהה מבדיקות האנטיגן ולכן נדרש לוודא זמינות של בדיקות אלו לטובת אבחון אוכלוסיות הנמצאות בסיכון מוגבר לתחלואה קשה (בני 60 ומעלה או אנשים בעלי גורמי סיכון רפואיים). החשיבות הרבה באבחון מהיר ומדויק של הדבקה באוכלוסייה זו, נובעת מהצורך במתן טיפול תרופתי שנועד למנוע תחלואה קשה, שצריך להינתן בתוך 72 שעות מגילוי ההדבקה, ועל כן נדרש לוודא שתוצאת הבדיקה מתקבלת בתוך זמן סביר. לצורך צמצום העומס על מערך בדיקות ה-PCR, שהיה נדרש באותה העת, ביום 7.1.22 נכנס לתוקף צו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה)(תיקון מס' 21), התשפ"ב- 2021 (להלן – תיקון 21). בתיקון זה נוספה בהוראת שעה עד ליום 27.1.22 האפשרות להכיר באדם כחולה גם על בסיס תוצאה חיובית בבדיקת אנטיגן מוסדית, או לקצר בידוד על סמך תוצאה שלילית בבדיקת אנטיגן מוסדית. בתיקון זה נקבע כי קיצור הבידוד יתאפשר לאוכלוסייה שאינה בסיכון רק באמצעות בדיקת אנטיגן מוסדית. ביום 19.1.22 פורסם תיקון לתיקון 21 לצו, שקבע כי אפשר יהיה לקצר בידוד עבור כלל האוכלוסייה בשני סוגי הבדיקות, והוחלט לצד זאת כי תיעדוף בדיקות ה-PCR עבור אוכלוסייה בסיכון יעשה באמצעים אחרים, ובהם סימון הבדיקות של אוכלוסייה בסיכון וגילאי 60+ כדי לתעדפן בעת פיענוח הבדיקות, ובהסברה לציבור. לצד זאת נוכח ירידה מסוימת בעומס, נקבע כי מימון בדיקות PCR יהיה לגילאי 30+ ואוכלוסייה בסיכון. כמו כן, בתיקון זה בוטל באופן זמני הצורך בבדיקה הראשונה עם הכניסה לבידוד כדי לצמצם את העומס על מערך הבדיקות בכלל, והבדיקה השנייה הוקדמה ליום החמישי לבידוד. ביום 10.2.22, ביום 28.2.22, ביום 11.3.22 וביום 1.4.22 פורסמו תיקונים נוספים לצו שהאריכו את תוקפה של הוראת השעה, נוכח היקף התחלואה ובשל כך המשך הצורך במערך בדיקות האנטיגן כמערך משלים ל-PCR. בתיקון זה מבוקש להאריך את הוראת השעה בשלושה שבועות, עד ליום 22.5.22, זאת לאור זיהוי הווריאנטים החדשים והצורך לעקוב אחר מאפייניהם הרפואיים ומשמעותם, לצד העובדה כי היקף התחלואה באוכלוסייה נותר גבוה יחסית עם כ-4,400 מאומתים ביום ולפיכך יש להמשיך ולאפשר את ההכרה בבדיקות אנטיגן (שכן סגוליותה נשמרת ברמת התחלואה הנוכחית). עם בירור תוצאות המעקב וירידה בהיקף התחלואה, צפויים גורמי המקצוע במשרד במהלך שלושה שבועות אלה, לבחון את מדיניות הבדיקות והבידוד בכללותה. סעיף 1 נכון להיום תוקפה של הוראת השעה הוא עד יום 1.5.22. מוצע להאריך את הוראת השעה שנקבעה בתיקון 21 לצו, כך שתוקפה יהיה עד יום 22.5.22. סעיף 2 מוצע לקבוע כי תחילתו של תיקון זה ביום 2.5.22. בתוקף סמכותי לפי סעיפים 20(1)(ב) ו-(ג) ו-(2)(א) לפקודת בריאות העם,1940, ובהתקיים סעיף 20ז(2) לפקודה/ באישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מצווה לאמור: תיקון הוראת השעה בצו בריאות העם (נגיף הקורונה החדש)(בידוד בית והוראות שונות)(הוראת שעה)(תיקון מס' 21), התשפ"ב-2021, בסעיף 2, ברישה, במקום "עד יום ל' בניסן התשפ"ב (1 במאי 2022)", יבוא "עד יום כ"א באייר התשפ"ב (22 במאי 2022)". תחילה תחילתו של צו זה ביום א' באייר התשפ"ב (2 במאי 2022).