דיווח על-פי חוק

י "ב תמוז תשפ"ב 11 יולי 2022 אסמכתא: 813866622 (במענה, נא ציינו מספרנו) לכבוד ח"כ עידית סילמן יו"ר וועדת הבריאות כנסת ישראל שלום רב, הנדון: דיווח לכנסת לפי תקנה 20 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה,) התשפ"א– 2021 בהתאם לתקנה 20 לתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ"א- 2021 להלן:( " התקנות להלן דיווח חצי שנתי מתום תקופת הדיווח האחרונה."), 1 . הדיווח להלן מתייחס לתקופה שבין 6.10.2021-30.4.2022 . 2 . מספר המפעילים שנרשמו במשרד הבריאות עומד על 61 מפעילים. מצ"ב נספח א' המפרט את פרטי המפעילים. 3 . 15 מתוך המפעילים הרשומים פועלים הן כאתרי בדיקה לדיגום וביצוע בדיקה מהירה- אנטיגן והן כתחנות איסוף לצורך ביצוע דיגום לטובת ביצוע בדיקת PCR במעבדה מאושרת ע"י המשרד. 4 . מספר בדיקות קורונה מהירות-אנטיגן שבוצעו באתר עצמו, הינו כ- 0 9,473,00 . 5 . מספר הבדיקות המהירות- אנטיגן שבוצעו באתר עצמו, בחלוקה לפי מחוזות משרד הבריאות: מספר מחוז בדיקות תל אביב 1,420,686 פתח תקווה 1,141,527 לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 רחובות 877,347 ירושלים 644,079 רמלה 624,974 באר שבע 621,838 עכו 594,898 אשקלון 580,433 חיפה 538,263 השרון 523,990 עפולה 417,147 חדרה 388,015 כנרת 164,198 צפת 158,446 נצרת 153,692 מיקום לא ידוע 623,475 סה"כ 9,473,008 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות 6 . מספר הדגימות שנלקחו בתחנות האיסוף לצורך ביצוע בדיקת PCR במעבדה מאושרת ע"י המשרד, עומד על כ- 30,306,390 . 7 . מספר הדגימות בתחנות איסוף בחלוקה לפי מחוזות משרד הבריאות: מספר מחוז בדיקות תל אביב 5,560,613 ירושלים 3,441,242 פתח תקווה 3,346,890 באר שבע 2,199,837 רחובות לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 2,189,628 חיפה 1,890,433 השרון 1,877,708 עכו 1,816,069 רמלה 1,627,237 אשקלון 1,562,774 חדרה 1,556,772 עפולה 1,078,367 נצרת 440,522 כנרת 418,156 צפת 397,555 מיקום לא ידוע 902,587 סה"כ 30,306,390 *בהתבסס על כתובות הנדגמים כמופיע ברישומי משרד הבריאות 8 . מבדיקה שערך משרד הבריאות מול המפעילים הרשומים עולה כי באתרי בדיקה לקורונה- אנטיגן ובתחנות האיסוף, הדוגמים המבצעים את הדיגום הם חובשים, פרמדיקים, עובדי מעבדה, פלבטומיסטים, אחים, רופאים, סטודנטים לרפואה, סטודנטים לסיעוד וכן עובדים ללא רקע רפואי שהוסמכו לדגום. 9 . כחלק מהליך הפיקוח על גופים דוגמים שאינם ספקים של משרד הבריאות, התבקשו הגופים לשלוח נהלי עבודה ודיגום על פיהם הם מבצעים את הבדיקות ווידוא קיום מסמכי רישום בהתאם לנדרש בתקנות. לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 10 . בהינתן רמת תחלואה גוברת בתקופה הנידונה בדו"ח, הופעל מנגנון פיקוח על בדיקות מהירות- אנטיגן על פי התיאור הבא: בקרת ספקים: עד לתאריך 23/01/22 בוצעה ביקורת בשטח על בסיס חמ"ל אנטיגן בלבד – בעיקר של ספקים ח דשים לאחר תחילת הפעלתם. החל מתאריך 23/01/22 החלו לפעול בקרים מפקע"ר שהוקצו לטובת העניין, בתחילה אחד ובהמשך במהלך חודש פברואר הצטרפו אליו שניים נוספים. החל מהשבוע האחרון של חודש אפריל 2022 ובעקבות צמצום משמעותי בכמות הבדיקות (אלפים בודדים ביום) כמות התחנות פחתו (כ- 200 נותרו) וכן מספר הספקים (מ- 12 ל- 8 ,) צומצמו תקני פקע"ר לטובת הביקורת מ- 3 ל- 1, שאותו חולקים שני בקרים. תיאור פעילות הבקרה: עבודת הביקורת הינה יומיומית ובמסגרתה, מבוצעות ביקורות בתחנות של כל אחד מהספקים, עם שילוב ביקורות חוזרות אצל ספקים שבתחנותיהם נמצאו ליקויים משמעותיים. אחת לשבועיים נשלח דוח מסכם לגבי כל אחד מהספקים ובו ממצאי הביקורת בטבלת אקסל. הטבלה נשלחת לספקים והם נדרשים לתקן את הליקויים ולהשיב לביקורת תוך זמן סביר. במתחמי פקע"ר לדיגום לטובת ביצוע בדיקת PCR במעבדה מאושרת ע"י המשרד, הופעל מנגנון פיקוח על פי התיאור הבא: טרם תחילת פעילות חברות הדיגום, בוצע פיילוט לכל חברה הכולל חניכה ע"י נציגי פקע"ר והמשרד. בסיום כל פיילוט, בוצע דיון פרטני על עיקרי הממצאים ופעילות מתקנת נדרשת. עם תחילת הפעילות באתרי הדיגום, בוצעה חניכה ובקרה ע"י צוות בקרה של פקע"ר. כלל הממצאים מועברים לחברות הדיגום לטובת ביצוע תיקון ליקויים ופעילות מתקנת. שיטת הבקרה: הגעת בקר לעמדת דיגום (ללא תיאום מראש), ביצוע ביקורת עפ"י פורמט. ביקורת באמצעות מע' מידע – עמידה ביעדי זמן שינוע למעבדה SLA – לפי אתר. הפצת דו"ח חודשי מסכם לחברות הדיגום + משל"ט המשרד בנוסף, בקרה בפרויקטים נוספים ע"ב המתווה בנ"ל: מגן אבות, מגן חינוך נתב"ג, מעברים., 11 . להלן דוגמאות לאירועים חריגים באתרי בדיקות מהירות- אנטיגן, בתקופה הנידונה בדו"ח: 11.1 . בתאריך 8/3/22 נערכה ביקורת מטעם המשל"ט בתחנת הדיגום של " סל שירותי סיעוד ורפואה" בסניף סופר- פארם ברעננה. בביקורת נמצאו מספר ליקויים כגון: מיקום תחנה שלא תאם את שפורסם באתר המשרד, העדר שילוט והכוונה, הדוגם לא היה מצויד באישור על הכשרה ו עוד. עיקר הביקורת נסוב על כך שגם נציגת הספק במקום וגם מנהלה לא אפשרו לבקר (הסמוי) לבצע דיגום במימון מדינה וטענו שאצלם בתחנה לא מתאפשר לדגום בחינם. לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 11.2 . בתאריך 8/3/22 בוצעה ביקורת בתחנת הדיגום של "סל שירותי סיעוד ורפואה" במרכז ביג באילת. בביקורת פנה הבקר של המשרד לנציגי הספק בבקשה להידגם ללא עלות בשל היותו בעל תסמיני מחלה. נציגי סל הודיעו לבקר שלא קיימת אצלם אפשרות להידגם בחינם וכששאל כיצד יוכל לאמת שהוא חולה, הציעו לו לקנות ערכה ברשת הפארם הסמוכה. 11.3 . בתאריך 8/5/22 הגיעה למשרד הבריאות תלונה על ידי שני נדגמים אשר ביצועו בדיקה ברשת סופרפארם שמופעלת ע"י "סל שירותי סיעוד ורפואה". בתלונה נטען ע"י הנדגמים כי הבדיקות חזרו עם תשובה שלילית אך דווח עליהם שהם חיובים. בכל אחד מהדיווחים הנושא תוחקר על ידי חמ"ל האנטיגן במשרד הבריאות והנהלים חודדו מול אתרי הבדיקה שעליהם דווח. 12 . לא ידוע למשרד הבריאות על הפרות של התנאים הקבועים בתקנה 12 או 14 לתקנות. לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 נספח א' – מפעילים רשומים PCR AG גם וגם שם המפעיל AB Test AIDG Augusta Victoria Hospital check2fly HMC IlexMedical Lab Omega א.ש. דולפין אומגה-דוגם אור ועזר איוונטו איחוד הצלה איכילוב וול אינוויזן מדיקל אלזהראוי אמא קיי ר אסותא בדיקות אנטיגן בזן ביח נהריה ביקורופא בית החולים איטלקי- נצרת בית חולים ברזילי בית חולים רמבם בית חולים שמיר בית חילום אנגלי נצרת לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 בני ציון בריאות הנפש בש בריאותא גאמפ גורם דוגם מגן אבות ה ד שירותי דיילות הלל יפה וולפסון וירולוגיה ק לינית זיו -גורם דוגם זקא חי מעבדות חייאן חנוך שירותי רפואה טנאקר טרם יד שרה יוסי אמבולנס יוסי עמר רפואה דחופה כללית- גורם דוגם מאוחדת המשרד בתי חולים מדא מדי-שי מדיצינה גרופ מדיצק מיקרוביולגיה שערי צדק מכבי מעבדת מכבי מעבדת צהל צריפין מעגלי אבטחה מרחב - חנוך שירותי רפואה מרכז גלאי מרכז גריאטרי שוהם לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02 מרכז רפואי רמבם מרכז רפואי שמיר משטרת ישראל משרד החינוך נובולוג\ mediquip סל שירותים פוריה פלזמה אהס פמי קוביד-דו קוביד- דו covidev ר.אמסיס רימיפארם שיבא טרגט שיבא תל השומר שרפ אילת בכבוד רב, מירי כהן מנהלת תחום בכיר קשרי ממשל ותכניות לאומיות העתק: פרופ' נחמן אש, מנכ"ל משרד הבריאות ד"ר שרון אלרעי פרייס, ראש שרותי בריאות הציבור ד''ר רותי ישי, מנהלת המחלקה למעבדות, שרותי בריאות הציבור גב' שחר כהן, יועצת לשר מר דן לסרי, יועץ למנכ"ל משרד הבריאות גב' סנדרה קרת, מנהלת תחום פרוייקטים לשכת משנה למנהל הכללי Associate Director General משרד הבריאו ת Ministry of Health ת.ד.1176 ירושלים 91010 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] [email protected] טל: 5081207 - 02 פקס: 5655983 - 02 Tel: 5081207 - 02 Fax: 5655983 - 02