נוסח מהגורם המוסמך

טיוטת תקנות שם התקנות המוצעות תקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן הרגולציה הנוכחית בכל הנוגע ליבוא תוספי תזונה שמה דגש על קבלה מראש של אישור מוקדם לייבוא תוספי תזונה, כאשר הליך הבדיקה הוא ארוך ומתבסס על בדיקה דווקנית מראש של כלל המסמכים המוגשים על ידי היבואן. משמעות הדברים היא כי מי שמייבא תוספי תזונה נדרש לקבל אישור מוקדם לייבוא תוספי התזונה (לרבות ייבוא חומרי גלם לייצורם) וכן השחרור מתחנת ההסגר נעשה לאחר בדיקה כוללת או חלקית של מפקח בתחנת ההסגר. כתוצאה מכך נוצרים עיכובים משמעותיים מרגע הגשת הבקשה ועד למתן אישור מוקם ליבוא כאשר מטרת התקנות המוצעות היא להתאים את ההליך לתפיסה רגולטורית מעודכנת ששמה במרכז את אחריות היבואן לבטיחות ואיכות המזון וכן להתמקצעות ולהכרה של חקיקת המזון והדרישות הנובעות ממנה כלפי העוסקים במזון. התקנות המוצעות מהוות הקלה משמעותית על ציבור יבואני תוספי תזונה כאשר בכפוף להיותו יבואן נאות האחראי על יישום מערכת בטיחות מבוססת ניהול סיכונים, תהיה לו ודאות רגולטורית על תהליך קבלת האישורים שתבוא לידי ביטוי, בין היתר, בצמצום משמעותי של זמן ההמתנה לקבלת אישור הייבוא המוקדם שהוא תנאי לייבוא תוספי תזונה לישראל וזאת בלי לפגוע בשמירה על בריאות הציבור ובטיחות המוצרים המיובאים. להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות: טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות: טיוטת תקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 ___ ב________ התשפ"ה_______ (___ ב________ 2025) [תאריך עברי] ([תאריך לועזי]) (חמ_______ 68513 - 3) __________________ אוריאל בוסו שר הבריאות דברי הסבר תוספי תזונה וחומרי גלם לייצורם מוגדרים כמזון רגיש לפי תקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון) (הכרזה בדבר מזון רגיש), התש"ף - 2019. על כן, לפי סעיף 54(א) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן "החוק") על מנת לייבא מזון רגיש מסוג תוספי תזונה, על היבואן לקבל אישור מוקדם ליבוא ולקיים את הדרישות המפורטות באישור כאמור. יצוין, כי תוספי התזונה מנויים בתוספת השתים עשרה לחוק ולא ניתן לייבאם במסלול האירופי המאפשר, בין היתר, יבוא מזון רגיש מסוים באמצעות אישור הצהרה מאת יבואן נאות. לשם קבלת אישור מוקדם ליבוא תוספי תזונה, נדרשים יבואני תוספי התזונה להגיש לבדיקת הגורמים המקצועיים בשירות המזון הארצי במשרד הבריאות, מסמכים שונים. לעיתים, בשל אי עמידת המסמכים בדרישות המקצועיות, נוצר צורך בהשלמות או הבהרות אשר גורם לעיכובים משמעותיים בטיפול המקצועי מרגע הגשת הבקשה ועד למתן האישור. יודגש, כי לפי המצב הקיים היום, תהליך הבדיקה מתבסס על אישור פרטני של כלל המסמכים המוגשים כך שבפועל, הרגולטור הוא הגורם הבודק והמאשר את תקינותם והתאמתם לדרישות הדין – דבר שלא מתמרץ את יבואני תוספי התזונה ליישם את דרישות חקיקת המזון בנוגע למוצרים אותם הם מייבאים. על כן, מטרת התקנות המוצעות היא להתאים את ההליך של יבוא תוספי תזונה באמצעות יבואן נאות לתפיסה רגולטורית מעודכנת, ששמה במרכז את אחריות היבואן לבטיחות ואיכות המזון המיובא על ידו, וכן התמקצעות והכרה של חקיקת המזון והדרישות הנובעות ממנה כלפי העוסקים במזון. התקנות המוצעות מהוות הקלה משמעותית על ציבור יבואני תוספי תזונה וזאת באמצעות צמצום משמעותי של זמן ההמתנה לקבלת אישור מוקדם ליבוא, מבלי לפגוע בשמירה על בריאות הציבור ובטיחות המוצרים המיובאים. תקנות 1 ו-2 בהתאם לנוסח המוצע, בכדי לייבא מזון רגיש מסוג תוספי תזונה, חובה על היבואן להירשם כיבואן נאות ולעמוד בתנאים ליבוא תוסף תזונה על ידי יבואן נאות. במסגרת הרישום ובהתאם להוראות סעיף 115(א) לחוק, יבואן רשום בעל תעודת יבואן בתוקף המבקש להירשם כיבואן נאות של תוספי תזונה יגיש בקשה מקוונת ויצרף את מסמך תכנית בקרת איכות ובטיחות עבור מזון מסוג תוספי תזונה שהוא מבקש לייבא, בהתאם לדרישות החוק. כמו כן, היבואן יצרף התחייבות בדבר יישום התוכנית כאמור בעבור כל משלוח תוספי התזונה שהוא מבקש לייבא. בנוסף, יעמוד היבואן בחובות המוטלות עליו בהתאם למפורט בתקנה 2 בנוסחה המוצע. תקנות 3-4 לאחר שנרשם יבואן כיבואן נאות, מבלי לגרוע מהוראות סעיף 63 לחוק, הוא יגיש בקשה מקוונת למתן אישור מוקדם ליבוא של תוסף תזונה באמצעות אתר האינטרנט של שירות המזון הארצי, כאשר הבקשה תכלול פרטים כמפורט בתקנת משנה 3(ב). כמו כן, ימלא היבואן פרטים לעניין הרכיבים התזונתיים שבמוצר. הרכיבים התזונתיים ייבחרו מתוך הרשימות החיוביות המופיעות באתר שירות המזון הארצי (רשימת צמחים, רשימת אצות ופטריות, רשימת חומרים כימיים, רשימות ויטמינים ומינרליים בהתאם לגיל הצריכה המיועד). בפורטל יופיעו כלל הרכיבים הנמצאים ברשימות כאשר במידה ואחד הרכיבים במוצר אינו מצוי בהן - לא ניתן יהיה להתקדם בתהליך ההגשה. במסגרת הבקשה כאמור, יגיש היבואן באמצעות פורטל שירות המזון את המסמכים כמפורט בתקנה 4 שבנוסח המוצע. יודגש, כי הגשת המסמכים נעשית בהתאם לדרישות הקיימות כבר כיום והן נותרות למעשה ללא שינוי. תקנה 5 לאחר סיום הגשת כלל המסמכים הנדרשים בפורטל, ליבואן הנאות יינתן, באופן מקוון, אישור מוקדם ליבוא תוספי תזונה כאשר משמעות הדבר הינו קיצור זמן המתנה משמעותי מהגשת המסמכים ועד להנפקת האישור. תקנה 6 בשלב השחרור מתחנת ההסגר, יגיש היבואן בקשה לשחרור משלוח של מזון מסוג תוספי תזונה. לבקשה יצרף היבואן את אישור הייבוא וכלל מסמכי היבוא הנדרשים לשחרור לפי תקנה 6 בנוסח המוצע. יצוין, כי שלב השחרור של תוספי התזונה בתחנת ההסגר יתבצע בהתאם לדרישות הקיימות והם יידגמו בהתאם לדרישות תקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(דיגום משלוחי מזון רגיש לבדיקות מעבדה בתחנת הסגר), התש"ף - 2020. הרכב המוצר ייבדק בתחנות ההסגר בהתאם לטופס הגשה והרכב המוצר שצורף לתיק האישור המוקדם, בהשוואה למסמכי המשלוח. הוראות מעבר תחילתן של התקנות תהיה עם פרסומן ברשומות. יחד עם זאת, על מנת לאפשר תקופת התארגנות, נקבע בתקנה 7(א) שבמידה וישי בידי יבואן נאות תוסף תזונה אישור מוקדם ליבוא לפי סעיף 64 לחוק שניתן לו ערב יום התחילה - יראו אותו כתקף עד סיום התקופה הנקובה בו. בנוסף, על פי הוראת המעבר הקבועה בתקנה 7(ב), בתקופה של שנה מיום פרסומן של תקנות אלה, יבואן אשר יודיע לרשם בטופס מקוון שיגיש דרך אתר האינטרנט (להלן-ההודעה) כי הוא בוחר לייבא תוסף תזונה שלא לפי תקנות אלה עד למועד שיפרט בהודעה, לא יחולו תקנות אלה לגבי תוסף התזונה שלגביו הודיע היבואן כאמור. יצוין, כי הודעת היבואן יכולה להיעשות רק בטרם שיש בידיו אישור מוקדם לייבוא. כמו כן, ההוראות שלא יחולו לגבי ייבוא תוסף תזונה, בהתאם להודעה – לא יחולו גם לגבי מוצר שיובא לפי אישור מוקדם בהתאם לתקנה 7(א). בתוקף סמכותי לפי סעיפים 54(ב), 116(3) ו-(8) ו-312(א) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק), לאחר התייעצות עם שר הכלכלה ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 54(ב), 116(3) ו-(8) ו-312(א) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק), לאחר התייעצות עם שר הכלכלה ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיפים 54(ב), 116(3) ו-(8) ו-312(א) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק), לאחר התייעצות עם שר הכלכלה ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה: ייבוא תוסף תזונה 1. לא ייבא אדם תוסף תזונה אלא אם כן קיבל תעודת רישום של יבואן נאות בהתאם לסעיף 115(ב) לחוק לגבי מזון מסוג תוסף תזונה. לא ייבא אדם תוסף תזונה אלא אם כן קיבל תעודת רישום של יבואן נאות בהתאם לסעיף 115(ב) לחוק לגבי מזון מסוג תוסף תזונה. לא ייבא אדם תוסף תזונה אלא אם כן קיבל תעודת רישום של יבואן נאות בהתאם לסעיף 115(ב) לחוק לגבי מזון מסוג תוסף תזונה. חובות המוטלות על יבואן נאות בייבוא תוסף תזונה 2. יבואן נאות המייבא תוסף תזונה חייב לבצע את כל אלה, לגבי תוסף התזונה האמור: יבואן נאות המייבא תוסף תזונה חייב לבצע את כל אלה, לגבי תוסף התזונה האמור: יבואן נאות המייבא תוסף תזונה חייב לבצע את כל אלה, לגבי תוסף התזונה האמור: לפעול בהתאם לתוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לפי סעיף 115(א)(1) לחוק; לפעול בהתאם לתוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לפי סעיף 115(א)(1) לחוק; (2) לשמור בדרך דיגיטלית תיק מוצר לגבי כל משלוח של תוסף תזונה, לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד השחרור של המשלוח האחרון של אותו מזון; לעניין זה, "תיק מוצר" –המסמכים והפרטים המפורטים בתקנות 4 ו-6, נוסף על המסמכים והפרטים לפי סימן ו' לפרק ד' לחוק; (2) לשמור בדרך דיגיטלית תיק מוצר לגבי כל משלוח של תוסף תזונה, לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד השחרור של המשלוח האחרון של אותו מזון; לעניין זה, "תיק מוצר" –המסמכים והפרטים המפורטים בתקנות 4 ו-6, נוסף על המסמכים והפרטים לפי סימן ו' לפרק ד' לחוק; (3) לשמור בדרך דיגיטלית, בעבור כל תיק מוצר, רשימה של העוסקים במזון שמהם קיבל את המזון וכן את רשימת העוסקים שאליהם העביר את המזון ישירות, בהתאם להוראות סעיפים 134 ו-135 לחוק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד השחרור של המשלוח האחרון של אותו תוסף תזונה; (3) לשמור בדרך דיגיטלית, בעבור כל תיק מוצר, רשימה של העוסקים במזון שמהם קיבל את המזון וכן את רשימת העוסקים שאליהם העביר את המזון ישירות, בהתאם להוראות סעיפים 134 ו-135 לחוק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד השחרור של המשלוח האחרון של אותו תוסף תזונה; (4) לתעד תלונות שקיבל בדבר נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מתוסף תזונה שייבא ולשמור את התיעוד בדרך דיגיטלית לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד קבלת התלונה; (4) לתעד תלונות שקיבל בדבר נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מתוסף תזונה שייבא ולשמור את התיעוד בדרך דיגיטלית לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד קבלת התלונה; (5) לשמור תיעוד בדרך דיגיטלית בכל הנוגע לביצוע חובותיו לפי סעיף 164 לחוק לעניין מזון מזיק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים; (5) לשמור תיעוד בדרך דיגיטלית בכל הנוגע לביצוע חובותיו לפי סעיף 164 לחוק לעניין מזון מזיק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים; (6) להודיע בלא דיחוי למנהל שירות המזון, באמצעות אתר האינטרנט, על כל מקרה כאמור בסעיף 164(ב) לחוק, ולנקוט את הפעולות הנדרשות לפי הוראות סימן ג' לפרק ז' לחוק לעניין מניעת סכנה לבריאות הציבור מהמזון. (6) להודיע בלא דיחוי למנהל שירות המזון, באמצעות אתר האינטרנט, על כל מקרה כאמור בסעיף 164(ב) לחוק, ולנקוט את הפעולות הנדרשות לפי הוראות סימן ג' לפרק ז' לחוק לעניין מניעת סכנה לבריאות הציבור מהמזון. בקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה 3. (א) מבלי לגרוע מהוראות סעיף 63 לחוק, לשם קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה, יגיש יבואן נאות בקשה לאישור מוקדם ליבוא של תוסף תזונה באמצעות אתר האינטרנט בכתובת https://fcs.health.gov.il/fcs (א) מבלי לגרוע מהוראות סעיף 63 לחוק, לשם קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה, יגיש יבואן נאות בקשה לאישור מוקדם ליבוא של תוסף תזונה באמצעות אתר האינטרנט בכתובת https://fcs.health.gov.il/fcs (ב) בקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה תכלול את הצהרת היבואן בדבר הפרטים האלה: (ב) בקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה תכלול את הצהרת היבואן בדבר הפרטים האלה: (1) שם היבואן הנאות, מענו ומספר תעודת היבואן הרשום; (2) שם תוסף התזונה שבכוונתו לייבא בעברית ובאנגלית, ושמו המסחרי, רק אם קיים, והכול כפי שמופיע על תווית המוצר; (3) ייעוד תוסף התזונה לאחת ממטרות אלה: ייצור על ידי יצרן, שיווק קמעונאי או אחר; (4) משקל ותיאור אריזת תוסף תזונה, ואם יש מגוון של משקלים או סוגי אריזות – יצוין "משתנה"; (5) שם היצרן של תוסף התזונה, לרבות מדינת הייצור וכתובתו של אתר הייצור במדינה האמורה, ואם תוסף התזונה האמור מיובא באמצעות ספק – שם הספק לרבות מדינת הספק; לעניין זה, "ספק" – מי שיבואן מתקשר עמו להספקת המוצר למטרת ייבוא והוא אינו היצרן. מסמכים שיצורפו לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה 4. לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה יצרף היבואן הנאות את כל המסמכים המפורטים להלן, תקפים למועד הגשת הבקשה: לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה יצרף היבואן הנאות את כל המסמכים המפורטים להלן, תקפים למועד הגשת הבקשה: לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה יצרף היבואן הנאות את כל המסמכים המפורטים להלן, תקפים למועד הגשת הבקשה: התחייבות היבואן שתוסף התזונה שהוא מייבא עומד בדרישות חקיקת המזון ושהוא יבצע את הפעולות הנדרשות לפי תקנה 2; התחייבות היבואן שתוסף התזונה שהוא מייבא עומד בדרישות חקיקת המזון ושהוא יבצע את הפעולות הנדרשות לפי תקנה 2; אישור ייצור נאות המעיד כי ייצור תוסף התזונה נעשה בתנאי ייצור נאותים במדינת הייצור; אם אישור הייצור הנאות הוא רוקחי – הצהרת היצרן על אי זיהום צולב של חומרים תרופתיים במוצר; אישור ייצור נאות המעיד כי ייצור תוסף התזונה נעשה בתנאי ייצור נאותים במדינת הייצור; אם אישור הייצור הנאות הוא רוקחי – הצהרת היצרן על אי זיהום צולב של חומרים תרופתיים במוצר; אישור סחר חופשי או הצהרה של היצרן בדבר ייצור בלעדי של תוסף התזונה בעבור היבואן; אישור סחר חופשי או הצהרה של היצרן בדבר ייצור בלעדי של תוסף התזונה בעבור היבואן; מסמך המתאר את תכונות האיכות והבטיחות של תוסף התזונה ואת הרכבו, בהתאם לניהול סיכונים ולדרישות לפי חקיקת המזון; מסמך המתאר את תכונות האיכות והבטיחות של תוסף התזונה ואת הרכבו, בהתאם לניהול סיכונים ולדרישות לפי חקיקת המזון; מסמך המפרט את שיטת קביעת חיי המדף של תוסף התזונה; מסמך המפרט את שיטת קביעת חיי המדף של תוסף התזונה; תווית האריזה של תוסף התזונה כפי שתשווק בישראל; תווית האריזה של תוסף התזונה כפי שתשווק בישראל; תעודת אנליזה פיטוכימית הנוגעת לתוצר המיצוי ובטיחותו, אם תוסף תזונה מכיל תמציות צמחים, פטריות או אצות; תעודת אנליזה פיטוכימית הנוגעת לתוצר המיצוי ובטיחותו, אם תוסף תזונה מכיל תמציות צמחים, פטריות או אצות; תעודה וטרינרית אם תוסף התזונה כולל רכיב מן החי; לעניין זה – "תעודה וטרינרית (veterinary certificate)" - תעודה מהרשות המוסמכת בארץ הייצור המעידה שהמוצר מן החי בטוח וראוי למאכל אדם. תעודה וטרינרית אם תוסף התזונה כולל רכיב מן החי; לעניין זה – "תעודה וטרינרית (veterinary certificate)" - תעודה מהרשות המוסמכת בארץ הייצור המעידה שהמוצר מן החי בטוח וראוי למאכל אדם. התחייבות של היבואן בנוסח שבתוספת הראשונה. התחייבות של היבואן בנוסח שבתוספת הראשונה. קבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה 5. הגיש יבואן נאות בקשה שמולאו בה כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 , ושצורפו לה כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4, ושילם אגרה כמפורט בפרט (3א) בתוספת העשירית לחוק, יקבל באופן מקוון, אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה. הגיש יבואן נאות בקשה שמולאו בה כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 , ושצורפו לה כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4, ושילם אגרה כמפורט בפרט (3א) בתוספת העשירית לחוק, יקבל באופן מקוון, אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה. הגיש יבואן נאות בקשה שמולאו בה כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 , ושצורפו לה כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4, ושילם אגרה כמפורט בפרט (3א) בתוספת העשירית לחוק, יקבל באופן מקוון, אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה. בקשה לקבלת תעודת שחרור לתוסף תזונה 6. בקשה לקבלת תעודת שחרור לתוסף תזונה תכלול את הפרטים והמסמכים האלה: בקשה לקבלת תעודת שחרור לתוסף תזונה תכלול את הפרטים והמסמכים האלה: בקשה לקבלת תעודת שחרור לתוסף תזונה תכלול את הפרטים והמסמכים האלה: פרטי תעודת היבואן הנאות הרשום, מגיש הבקשה; פרטי תעודת היבואן הנאות הרשום, מגיש הבקשה; פרטי משלוח תוסף התזונה, ובכלל זה פרטי חשבון המשלוח, נמל ההגעה וכלי התחבורה שבו יגיע המשלוח; פרטי משלוח תוסף התזונה, ובכלל זה פרטי חשבון המשלוח, נמל ההגעה וכלי התחבורה שבו יגיע המשלוח; מספר אישור מוקדם לייבוא ופרטים בדבר תוסף התזונה שבמשלוח; מספר אישור מוקדם לייבוא ופרטים בדבר תוסף התזונה שבמשלוח; אישור כי תוסף התזונה שבמשלוח נכלל באישור המוקדם לייבוא שמספרו ופרטיו נמסרו לפי פסקה (3), וכי האמור בבקשה לאישור המוקדם ליבוא, ובכלל זה הצהרת היבואן כאמור בתקנה 3 והמסמכים שצורפו לבקשה כאמור בתקנה 4, נכון לגבי המזון שבמשלוח במועד הגעת המשלוח; אישור כי תוסף התזונה שבמשלוח נכלל באישור המוקדם לייבוא שמספרו ופרטיו נמסרו לפי פסקה (3), וכי האמור בבקשה לאישור המוקדם ליבוא, ובכלל זה הצהרת היבואן כאמור בתקנה 3 והמסמכים שצורפו לבקשה כאמור בתקנה 4, נכון לגבי המזון שבמשלוח במועד הגעת המשלוח; הפרטים והמסמכים המפורטים בתוספת השנייה. הפרטים והמסמכים המפורטים בתוספת השנייה. הוראות מעבר 7. (א) על אף האמור בתקנות אלה, יבואן שיש בידו אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה לפי סעיף 64 לחוק שניתן לפני תחילתן של תקנות אלה, לא יחולו לגביו הוראות תקנות אלה לעניין תוסף התזונה שהוא מייבא לפי האישור האמור, והאישור יעמוד בתוקפו עד תום התקופה הנקובה בו; (א) על אף האמור בתקנות אלה, יבואן שיש בידו אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה לפי סעיף 64 לחוק שניתן לפני תחילתן של תקנות אלה, לא יחולו לגביו הוראות תקנות אלה לעניין תוסף התזונה שהוא מייבא לפי האישור האמור, והאישור יעמוד בתוקפו עד תום התקופה הנקובה בו; (ב) בתקופה של שנה מיום פרסומן של תקנות אלה, יבואן אשר יודיע לרשם בטופס מקוון שיגיש דרך אתר האינטרנט (להלן-ההודעה) כי הוא בוחר לייבא תוסף תזונה שלא לפי תקנות אלה עד למועד שיפרט בהודעה, לא יחולו תקנות אלה לגבי תוסף התזונה שלגביו הודיע היבואן כאמור ובלבד שהמועד האמור יחול בתקופה של עד תום שנה מיום פרסומן של תקנות אלה; אישור מוקדם לייבוא שינתן לפי תקנת משנה זו יעמוד בתוקפו עד תום התקופה הנקובה בו. (ב) בתקופה של שנה מיום פרסומן של תקנות אלה, יבואן אשר יודיע לרשם בטופס מקוון שיגיש דרך אתר האינטרנט (להלן-ההודעה) כי הוא בוחר לייבא תוסף תזונה שלא לפי תקנות אלה עד למועד שיפרט בהודעה, לא יחולו תקנות אלה לגבי תוסף התזונה שלגביו הודיע היבואן כאמור ובלבד שהמועד האמור יחול בתקופה של עד תום שנה מיום פרסומן של תקנות אלה; אישור מוקדם לייבוא שינתן לפי תקנת משנה זו יעמוד בתוקפו עד תום התקופה הנקובה בו. תוספת ראשונה (תקנה 4(9)) התחייבות היבואן הנלווית לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה אני החתום מטה, לאחר שמילאתי את כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 לתקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 (להלן-התקנות), וצירפתי את כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4 לתקנות, מתחייב בזה כי – (1) הפרטים שמסרתי בבקשה בדבר קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה והמסמכים המצורפים להצהרה נכונים, והם חלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של תוסף התזונה המסוים שבבקשה; (2) כל משלוח עתידי של תוסף התזונה נושא הבקשה יעמוד בדרישות חקיקת המזון, החלות על המזון בעת כניסתו לישראל, ובכפוף להוראות סעיף 90 לחוק; (3) אני אבצע את הפעולות הנדרשות מיבואן נאות המייבא תוסף תזונה כמפורט בתקנה 2; (4) קיבלתי מיצרן המזון או מהספק שסיפק את המזון התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם במזון (Recall) או על הוראה על הוצאת המזון מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal). מספר רישום יבואן נאות       תאריך       ___________________ חתימה וחותמת היבואן תוספת ראשונה (תקנה 4(9)) התחייבות היבואן הנלווית לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה אני החתום מטה, לאחר שמילאתי את כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 לתקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 (להלן-התקנות), וצירפתי את כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4 לתקנות, מתחייב בזה כי – (1) הפרטים שמסרתי בבקשה בדבר קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה והמסמכים המצורפים להצהרה נכונים, והם חלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של תוסף התזונה המסוים שבבקשה; (2) כל משלוח עתידי של תוסף התזונה נושא הבקשה יעמוד בדרישות חקיקת המזון, החלות על המזון בעת כניסתו לישראל, ובכפוף להוראות סעיף 90 לחוק; (3) אני אבצע את הפעולות הנדרשות מיבואן נאות המייבא תוסף תזונה כמפורט בתקנה 2; (4) קיבלתי מיצרן המזון או מהספק שסיפק את המזון התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם במזון (Recall) או על הוראה על הוצאת המזון מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal). מספר רישום יבואן נאות       תאריך       ___________________ חתימה וחותמת היבואן תוספת ראשונה (תקנה 4(9)) התחייבות היבואן הנלווית לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה אני החתום מטה, לאחר שמילאתי את כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 לתקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 (להלן-התקנות), וצירפתי את כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4 לתקנות, מתחייב בזה כי – (1) הפרטים שמסרתי בבקשה בדבר קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה והמסמכים המצורפים להצהרה נכונים, והם חלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של תוסף התזונה המסוים שבבקשה; (2) כל משלוח עתידי של תוסף התזונה נושא הבקשה יעמוד בדרישות חקיקת המזון, החלות על המזון בעת כניסתו לישראל, ובכפוף להוראות סעיף 90 לחוק; (3) אני אבצע את הפעולות הנדרשות מיבואן נאות המייבא תוסף תזונה כמפורט בתקנה 2; (4) קיבלתי מיצרן המזון או מהספק שסיפק את המזון התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם במזון (Recall) או על הוראה על הוצאת המזון מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal). מספר רישום יבואן נאות       תאריך       ___________________ חתימה וחותמת היבואן תוספת ראשונה (תקנה 4(9)) התחייבות היבואן הנלווית לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה אני החתום מטה, לאחר שמילאתי את כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 לתקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 (להלן-התקנות), וצירפתי את כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4 לתקנות, מתחייב בזה כי – (1) הפרטים שמסרתי בבקשה בדבר קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה והמסמכים המצורפים להצהרה נכונים, והם חלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של תוסף התזונה המסוים שבבקשה; (2) כל משלוח עתידי של תוסף התזונה נושא הבקשה יעמוד בדרישות חקיקת המזון, החלות על המזון בעת כניסתו לישראל, ובכפוף להוראות סעיף 90 לחוק; (3) אני אבצע את הפעולות הנדרשות מיבואן נאות המייבא תוסף תזונה כמפורט בתקנה 2; (4) קיבלתי מיצרן המזון או מהספק שסיפק את המזון התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם במזון (Recall) או על הוראה על הוצאת המזון מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal). מספר רישום יבואן נאות       תאריך       ___________________ חתימה וחותמת היבואן תוספת ראשונה (תקנה 4(9)) התחייבות היבואן הנלווית לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה אני החתום מטה, לאחר שמילאתי את כל הפרטים הנדרשים לפי תקנה 3 לתקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון)(יבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ"ה – 2025 (להלן-התקנות), וצירפתי את כל המסמכים הנדרשים לפי תקנה 4 לתקנות, מתחייב בזה כי – (1) הפרטים שמסרתי בבקשה בדבר קבלת אישור מוקדם לייבוא תוסף תזונה והמסמכים המצורפים להצהרה נכונים, והם חלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של תוסף התזונה המסוים שבבקשה; (2) כל משלוח עתידי של תוסף התזונה נושא הבקשה יעמוד בדרישות חקיקת המזון, החלות על המזון בעת כניסתו לישראל, ובכפוף להוראות סעיף 90 לחוק; (3) אני אבצע את הפעולות הנדרשות מיבואן נאות המייבא תוסף תזונה כמפורט בתקנה 2; (4) קיבלתי מיצרן המזון או מהספק שסיפק את המזון התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם במזון (Recall) או על הוראה על הוצאת המזון מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal). מספר רישום יבואן נאות       תאריך       ___________________ חתימה וחותמת היבואן תוספת שנייה (תקנה 6(5)) פרטים ומסמכים נוספים שיש לכלול בבקשה לקבלת תעודת שחרור לתוספי תזונה: (1) חשבון מכר (Invoice); (2) רשימת מטען (Packing list); (3) שטר מטען (Bill of Lading); (4) מפרט (Specification), כמשמעותו בסעיף 96(ה) לחוק, או תוצאות בדיקה, כמשמעותה בסעיף האמור, לגבי תוסף התזונה שבמשלוח, המעידים כי תוסף התזונה תואם לדרישות לפי חקיקת המזון. תוספת שנייה (תקנה 6(5)) פרטים ומסמכים נוספים שיש לכלול בבקשה לקבלת תעודת שחרור לתוספי תזונה: (1) חשבון מכר (Invoice); (2) רשימת מטען (Packing list); (3) שטר מטען (Bill of Lading); (4) מפרט (Specification), כמשמעותו בסעיף 96(ה) לחוק, או תוצאות בדיקה, כמשמעותה בסעיף האמור, לגבי תוסף התזונה שבמשלוח, המעידים כי תוסף התזונה תואם לדרישות לפי חקיקת המזון. תוספת שנייה (תקנה 6(5)) פרטים ומסמכים נוספים שיש לכלול בבקשה לקבלת תעודת שחרור לתוספי תזונה: (1) חשבון מכר (Invoice); (2) רשימת מטען (Packing list); (3) שטר מטען (Bill of Lading); (4) מפרט (Specification), כמשמעותו בסעיף 96(ה) לחוק, או תוצאות בדיקה, כמשמעותה בסעיף האמור, לגבי תוסף התזונה שבמשלוח, המעידים כי תוסף התזונה תואם לדרישות לפי חקיקת המזון. תוספת שנייה (תקנה 6(5)) פרטים ומסמכים נוספים שיש לכלול בבקשה לקבלת תעודת שחרור לתוספי תזונה: (1) חשבון מכר (Invoice); (2) רשימת מטען (Packing list); (3) שטר מטען (Bill of Lading); (4) מפרט (Specification), כמשמעותו בסעיף 96(ה) לחוק, או תוצאות בדיקה, כמשמעותה בסעיף האמור, לגבי תוסף התזונה שבמשלוח, המעידים כי תוסף התזונה תואם לדרישות לפי חקיקת המזון. תוספת שנייה (תקנה 6(5)) פרטים ומסמכים נוספים שיש לכלול בבקשה לקבלת תעודת שחרור לתוספי תזונה: (1) חשבון מכר (Invoice); (2) רשימת מטען (Packing list); (3) שטר מטען (Bill of Lading); (4) מפרט (Specification), כמשמעותו בסעיף 96(ה) לחוק, או תוצאות בדיקה, כמשמעותה בסעיף האמור, לגבי תוסף התזונה שבמשלוח, המעידים כי תוסף התזונה תואם לדרישות לפי חקיקת המזון.