דיווח על-פי חוק
י"ט בתמוז,התשפ"ה
15
ביולי 2025
סימוכין: 272301025
במענה: ציין סימוכין)(
לכבוד
ח"כיונתן משריקי
יו"ר
ועדת הבריאות
כנסתישראל
ש
לום רב,
הנדון:
דיווחלוועדתהבריאותלפי סעיף 32(ב)לחוק ניוד מידע רפו
אי, התשפ"ד-
2024
חוק ניוד
מידע רפואי, תשפ"ד-
2024
, מסדיר את זכותו של המטופל לניוד המידע הרפואי אודותיו במערכת
הבריאות. יישום החוק דורש הערכות טכנולוגית משמעותית מצד ארגוני הבריאות, ועל כן, בהתאם לחוק,
יישומו נעשה באופן מדורג לאור
ך השנים הקרובות
, כאשר מועד ניוד קבוצת סלי המידעהראשונה קבועליולי
2027
.
לצד זאת, סעיף 32
(ב) לחוק מחייב את המנהל הכללי של משרדהבריאות למסור לו
ו
עדתהבריאות שלהכנסת
דיווח דו-
שנתי על הערכות מערכתהבריאותליישוםהחוק.
בהתאםלכך מוגש דיווחזה.
1.
היערכות
נותנ
ישי
רותי הבריאותליישוםהחוק:
ארגוני הבריאות הכפופים לחוק
פועלים לממש את תכניות העבודה שאושרו ותוקצבו
עבור שנת 2025
.
במהלך הרבעון הנוכחי מרבית הארגונים מתוכננים
להעמיד סלי מידע ראשונים לבדיק
ות הסרטיפיקציה
שלהמשרד (פרטיםאישיים, יחידהארגונית, מטפל)
, אודות בדיקות
אלויפורט להלן בסעיף6.
9
המר"גים הכפופים ליישום החוק הגישו תכניות עבודה בינואר, התוכניות אושרו ותוקצבו
והארגונים
החלו לממשן. ביה"ח השיקומי עדי נגב נמצא בתהליך הגשת תכנית עבודה עדכנית לאחר שהתקשר עם
ספקלביצועהפרויקט.
בכל הנוגע להיערכות משרד הבריאות כנותן שירותי בריאות לפי הח
וק, נערך מיפוי של כלל המאגרים
שהמשרד מחויב לנייד
כנותן שירותים,
ועתה שהמיפוי הושלם תחל
העבודה על המאגרים שהוחלט
להנגישתחילה.
בין היתר בהתאם לחוק,,
המשרד ינגיש כחלק מיישום חוק ניוד
מידע
את כלל החיסונים המדווחים
למשרד במסגרת מא
גרהחיסונים הלאומי.
כמו כן, מתבצעתהיערכות תשתיתיתשתתמוךבהעברת המידע.
יצוין,
כי בעקבות בקשה של ארגוני הבריאות לקבלת מידע מינהלי
אודות העוסקים במקצועות הרפואה,
הנדרשל
ארגונים
לצורך עמידתם בדרישות החוק, פותח ממשק ייעודי הנמצא בשלבי מימושמתקדמים.
2.
(Patient Consent Manager)
היערכות משרד הבריאות ל
הפעלת המערכת לניהול הרשאות גישה -
PCM
:
בהמשך לאפיון המערכת לניהול הרשאות גישה, פורסם מכרז לבחירת הספק והפתרון. המכרז למימוש
PCM
מערכת לניהול הרשאות גישה –
נמצא בשלבים מתקדמים של בחינת ההצעות שהוגשו,
ולקראת
החלטה על ספק זוכה.
1
המנהל הכללי
Director General
משרד הבריאות
Ministry of Health
ת.ד.1176
ירושלים 91010
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
[email protected]
טל:
5080000
02-
פקס:
02-5655966
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
3.
מתן היתרלמקבל מידע:
המשרד נמצא בתהליכי עבודה לגיבוש ולקביעת הנחיות למתן היתר לקבלת מידע עבור נותני שירותים
המבקשיםלהיות מקבלי מידע,במטרהלפרסם אתההנחיות בתחילת2026
.
במקביל, המשרד החל בעבודת מטה לתכנון וגיבוש התהליך העסקי הנדרש לתמיכה במנגנון מתן ההיתר
לקבלת מידע,לרבותהיערכותלהקמת תשתית טכנולוגיתלקבלת הבקשות, ניהולן והנפקת ההיתרים.
4.
טרמינולוגיה:
הוקם במשרד הבריאות מערך טרמינולוגיה לאומי במטרה לייצר סטנדרט טרמינולוגי אחיד עבור יישום
שלחוק ניוד מידע.
מערךהטרמינולוגיהעוסק בימים אלו:
•
.
במתןתמיכהלארגוניםבמיפויתיאוריהאבחנותשלהם לקטלוג SNOMED-CT
•
בבחינת והגדרתהקטלוגים המתאימים ביותרלשימוש בעולמותהתרופות והרגישויות.
•
.
בביצועפיילוט יחדעם אחד הארגוניםבמיפויבדיקותהמעבדהאל קטלוג LOINC
5.
שלבי הביצוע
המתוכננים:
בהתאםלהוראות החוק התכנית מחולקת לשלושה שלבים:
א.
שלב 1 -
התחיל ב
01/2025
ויסתיים ב07/2027
, כולל הקמת התשתית בצד הארגונים ויישום 8
סלי
המידע הראשונים כפי שהוגדרו במסגרת החוק. ב-
07/2027
מתוכננת הפעלת
ניוד המידע בין
הארגוניםעבור סלים אלו.
ב.
שלב 2 - יישום 3 סלי מידע נוספים והתאמת תשתיות לתמיכה בבדיקות דימות. סיום
השלב מתוכנן
ל-
07/2028
.
ג.
שלב3 -
יישום5 סלי מידענוספים. סיום השלב מתוכנן ל-
07/2029
.
במסגרת מבחן התמיכה חולק השלב ה-
1
הקבוע בחקיקה על פני 3
שנים (25-27
) כמפורט בתרשים
להלן:
2
המנהל הכללי
Director General
משרד הבריאות
Ministry of Health
ת.ד.1176
ירושלים 91010
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
[email protected]
טל:
5080000
02-
פקס:
02-5655966
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
יישום שלבי הביצוע ע"י הארגונים ייבדק על ידי ה'
סרטיפיקטור', כלי אשר מטרתו לבחון היבטים
טכניים של מימושהתקן,עמידהבהוראות הרגולציה לניוד מידע וכןהיבטים של איכותוכיסוי מידע.
בימים אלו מסתיים פיתוח גרסתו הראשונה של הכלי, אשר תורץ בסביבות הארגונים במהלך החודשים
הקר
ובים
לבדיקת מימוש סליהמידעהראשונים בתכנית.
6.
נ
הלים מתוקףהחוק:
בתחילת שנת 2025
פרסם המשרד סט נהלים ראשון ליישום החוק. הוראות אלו יעודכנו על פי הצורך
מעת לעת בהתאם להליכי היישום והתקדמות העבודה בארגוני הבריאות
ולעבודת המטה שהמשרד
מוביל לצורך דיוק המדיניות.
את כלל ה
נהליםש
פורסמו
ניתןלמצואבקישורלהלן:
https://www.gov.il/he/pages/cfb-data-portability-certification-program
7.
היערכותלסיועביישום
תיקוןחוקניודמידע רפואי (הוספת גופים ציבוריים)
בהמשך לתיקון החוק, המשרד
החל בשיתוף
פעולה עם הגופים הציבוריים אשר תיקון החוק חל
עליהם.
ביום 03.07.2025
התקיימה
סדנת אסטרטגיה עם גורמים רלוונטיים מארגונים אלו לצורך מתן כלים
יישומייםלמימוש החובות
החלות
עליהם מתוקף התיקון, והתנעתתהליךהעבודהלהמשך.
ב
כבוד רב,
משה בר סימן טוב
העתק: ח"כ אוריאל בוסו, שרהבריאות
מרחייםהופרט, סמנכ"ל כלכלה,רגולציהוחדשנות, משרדהבריאות
עו"ד דנהנויפלד,היועצת המשפטית, משרד הבריאות
3
המנהל הכללי
Director General
משרד הבריאות
Ministry of Health
ת.ד.1176
ירושלים 91010
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
[email protected]
טל:
5080000
02-
פקס:
02-5655966
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966