חקיקת משנה - פניית הגורם המומסך

שרהבריאות ג' בסיוון , התשפ"ב 2 ביוני 2022 לכבוד חה"כ עידית סילמן יושבת-ראש ועדת הבריאות הנידון: תקנות בריאות העם(מכשירים רפואיים מיוחדים)(תיקון), התשפ"ב– 2022 מצ"ב טיוטת תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים)(תיקון), התשפ"ב– 2022 לאישור ועדתהבריאותשלהכנסת. אישורהועדהנדרשבהתאםלסעיף65 ב(5 לפקודתבריאותהעם,)1940 . הפקודה מסמיכה את שר הבריאות לקבוע בתקנות, בהסכמת שר האוצר ובאישור ועדת הבריאות שלהכנסת כללים, מבחנים ואמות מידה הנוגעיםלמתן רישיונות למכשירים רפואיים מיוחדים. תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ"ד– 1994 קובעות את המכשירים הרפואייםהמיוחדיםהחייביםברישיוןוכןקובעותתנאיםמקצועייםומגבלותעלמספרהמכשירים האמורים המותרלרכישה והפעלהבישראל. בתקנותשבנידוןמוצעלתקןאתהתקנותהאמורותולעדכןאתשיעורםלנפשוהתנאיםהמקצועיים למתןרישיוןלמכשיריםהמפורטיםבטיוטתהתקנותשבנידון, ובמכשיריםרפואייםמסוימיםלבטל את חובת קבלת הרישיון לצורך רכישתם או השימוש בהם. תיקון התקנות יביא לתוספת של 13 מכשירי CT לשימוש כללי, 9 מכשירי,MRI 2 מכשירי רובוטדה וינצ'יו-4 תאילחץ. לאורהאמור לעיל ולאורחשיבות הנושא, אבקשךלכנס דיון לאישורהתקנות בהקדם. בברכה, ניצן הורוביץ שרהבריאות העתקים: פרופ' נחמן אש,המנהל הכללי, משרדהבריאות ד"ר אסנת לוקסנב ורג, מנהלתהחטיבהלטכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר , משרד הבריאות עו"ד דנה נויפלד, יועצת משפטית (בפועל), משרדהבריאות