חקיקת משנה - פניית הגורם המומסך
י
"ז אלול, תשפ"ה
10
ספטמבר, 2025
סימוכין:349703125
לכבוד
חה"כ יונתן משריקי
יו"ר ועדת הבריאות של הכנסת
שלום רב,
הנדון: צו הרוקחים (שינוי תוספת רביעית ב'3
), התשפ"ה–
2025
אני מתכבד להניח את טיוטת צו הרוקחים (שינוי תוספת רביעית ב'3), התשפ"ה–
2025
לאישור ועדת
הבריאותשלהכנסת.אישורהוועדהמתחייבלנוכחהוראותסעיף55א12
יז(יג)לפקודתהרוקחים[נוסח
חדש], התשמ"א–
1981
(להלן –
הפקודה) וזאת לאחר שהתקבלה המלצתה של ועדת החריגים בהתאם
להוראות סעיף 55א12
יז(יב()2
לפקודה.)
במהלך השנים האחרונות הצטברו במשרד הבריאות עדויות מדעיות וקליניות בדבר הסיכון הבריאותי
הכרוך בשימוש בחומצה גליאוקסילית (Acid Glyoxylic
בתמרוקים המיועדים להחלקת שיער.)
החומצהנמצאהכמקושרתלמקריםשלאי־ספיקתכליותחדהבקרבמשתמשים.משרדהבריאותקיבל
דיווחים רבים ממוסדות רפואיים על מקרים של נשים בריאות שפיתחו אי־ספיקת כליות חדה לאחר
טיפול בתמרוקים מסוג זה.
לאור הדיווחים האמורים, יזם משרד הבריאות שורת בדיקות, ובכלל זה בדיקות מעבדה למוצרים,
סקירתספרותמדעיתעדכניתודיוניםמקצועייםעםועדהמייעצתשכללהמומחיםבתחוםהנפרולוגיה,
הטוקסיקולוגיה והפרמקולוגיה הקלינית. על בסיס בחינה זו עלה קשר סיבתי מובהק בין שימוש
במוצריםהמכיליםחומצהגליאוקסיליתלביןנזקכלייתי.כמוכן,נמצאכיהחומצהעלולהלעבורבגוף
מטבוליזם ולהוביל להצטברות של אוקסלטים ברקמת הכליה.
בהתאם למידע האמור, ובהינתן קיומם של רכיבים חלופיים לתהליך החלקת שיער שאינם מקושרים
לסיכון דומה (כגון חומצה טיוגליקולית וציסטאין), סבר משרד הבריאות כי קיים צורך בהסדרה
רגולטורית של השימוש ברכיב זה.
נכון למועד זה, החומר טרם נאסר לשימוש באיחוד האירופי, אולם נבחנת אפשרות להוספתו לרשימת
החומרים האסורים בתמרוקים במסגרת הרגולציה האירופית. על רקע זה, ובשים לב לכך שההסדרה
המבוקשתחורגתבשלבזהמהוראותהאיחודהאירופי,מוצעלקבועאתהאיסורבמסגרתהוראתשעה
לתקופה קצובה, שתסתיים ביום כ"א בטבת התשפ"ז (
31
בדצמבר 2026
). בתקופה זו ימשיך משרד
הבריאות לעקוב אחר ההתפתחויות המדעיות והרגולטוריות בנושא, ובסיומה ייבחן מחדש הצורך
בהמשך ההסדרה.
בהתאםלכך,מוצעלתקןאתתוספתרביעיתב'3
לפקודתהרוקחים,כךשיתווסףבהפירוטהאוסראת
השימוש בחומצה גליאוקסילית בתמרוק המיועד להחלקת השיער, למשך תקופת תוקפה של הוראת
השעה.
לפיכך, אודה לוועדת הבריאות בראשותך, על קיום דיון בנושא ואישור הצו המוצע.
בכבוד רב,
חיים כץ
שר התיירות
וממלא מקום שר הבריאות