הצעת חוק ציוד רפואי (תיקון והוראת שעה), התשפ"ב-2022

תקציר

הצעת החוק נועדה להקל על רישום ציוד רפואי בישראל. היא מאפשרת רישום של ציוד רפואי שנרשם או הותר לשיווק במדינה מוכרת, גם אם לא משווק בפועל במדינה זו. הצעת החוק מבטאת את הנחת היסוד כי ציוד רפואי שנבדק ואושר במדינה מוכרת הוא בטוח יעיל ואיכותי. היא מגבילה את תקופת הרישום של הציוד הרפואי בפנקס לתקופה שבה מותר לשווק אותו במדינה המוכרת. הצעת החוק גם מגדירה את הוראות החקיקה באיחוד האירופי כתקפות על רישום ציוד רפואי בישראל, תוך הבטחת סטנדרטים מקצועיים גבוהים. מטרת הצעת החוק היא להגדיל את היצע הציוד הרפואי המשווק בישראל תוך שמירה על איכות, יעילות ובטיחותו.

נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.

מסמכים 1

הצעות חוק נוספות מאותה ועדה