הצעת חוק
הונחה על שולחן הכנסת לדיון מוקדם
אינו בספר החוקים
הצעת חוק ניסויים רפואיים בבני אדם, התשע"א-2011
הכנסת ה־18 · 2009–2012
שלבי החקיקה
- הונחה (השלב הנוכחי)
- קריאה טרומית (השלב הבא)
- קריאה ראשונה
- קריאה שנייה
- קריאה שלישית
- נחקקה
תקציר
חוק זה מעגן את עקרונות ההתנהלות של ניסויים רפואיים בבני אדם, תוך איזון בין קידום המדע לבין הגנה על כבוד האדם. הוא מגדיר מונחים מרכזיים כמו "אוכלוסיה רגישה", "הליכים קליניים נאותים" ו"ועדת ניסויים מוסדית". החוק מחייב את היוזם להגיש תוכנית ניסוי ל"ועדת ניסויים רפואיים" (הוועדה המרכזית והוועדות המוסדיות) לקבלת אישור. הניסוי ייעשה רק לאחר קבלת הסכמה מדעת מהמשתתף, תוך דגש על זכותו לסרב או לפרוש בכל שלב. החוק מחייב ניטור מתמשך של הניסוי ודו"ח על התקדמותו. הוא קובע הגדרות מפורטות ל"מצב חירום רפואי", "נזק משמעותי" ו"ניסוי גנטי". החקיקה נועדה להגן על זכויות המשתתפים, לשמור על איכות הניסויים ולסייע בפיתוח מחקרים רפואיים בטוחים ויעילים.
נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.