הצעת חוק
הכנה לקריאה ראשונה
הצעת חוק ניסויים רפואיים בבני אדם, התשס"ו-2006
הכנסת ה־17 · 2006–2008
שלבי החקיקה
- הונחה
- קריאה טרומית (השלב הנוכחי)
- קריאה ראשונה (השלב הבא)
- קריאה שנייה
- קריאה שלישית
- נחקקה
תקציר
הצעת החוק מגדירה את עקרונות קיום ניסויים רפואיים בבני אדם, מפרטת הגדרות של מונחים כמו "ניסוי רפואי", "מחקר" ו"אוכלוסיה רגישה", ומבוססת על עקרון שמירת כבוד האדם, בריאותו וזכויותיו. החוק מחייב את יישום ההצהרת הבינלאומית של הלסינקי והליכים קליניים נאותים בכל ניסוי. הוא קובע תנאים לעריכת ניסויים, בהם אישור מוסד רפואי, הקמת ועדה לניסויי אנוש, הסכמת כתובה של המשתתף, וניהול מידע רפואי באופן סודי. חוק זה מחלק את הניסויים לשלבי סיכון שונים ומקנה סמכויות למנהל משרד הבריאות, כולל אפשרות להורות על הפסקת ניסוי במקרים של נזק משמעותי או הפרה של הוראות החוק. יוזם הניסוי אחראי למימון, ניהול וביצועו תוך פיקוח של רופא ראשי.
נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.