הצעת חוק במליאה לדיון מוקדם אינו בספר החוקים

הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (לוח זמנים לאישור רישום תכשירים), התשס"ז-2007

הכנסת ה־17 · 2006–2008

תקציר

הצעת חוק זו נועדה לקצר את פרק הזמן הנדרש לרישום תכשירים רפואיים ותכשירים מזון רפואיים בישראל. לפי ההצעה, ירשמו תכשירים שהוכח כי מיוצרים ומאושרים לשיווק בארצות הברית, האיחוד האירופי או מדינות אחרות שנקבעו בחוק, בפנקס התכשירים בתוך 90 יום ממועד הגשת הבקשה. הצעת החוק מבוססת על סמך אמון בקביעות הרשויות המוסמכות בארצות אלו. במקרים בהם התכשיר מיוצר במדינה שאינה אחת מהמדינות המפורטות, יידרשו הוכחות נוספות בנוגע לתנאי הייצור והרישום. הצעת החוק תביא למהירות רבה יותר ברישום תכשירים בישראל ותאפשר גישה מהירה יותר לתרופות ומוצרים רפואיים חדשים.

נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.

מסמכים 4