הצעת חוק ניסויים רפואיים בבני אדם, התשע"ו-2016

תקציר

הצעת חוק זו נועדה להסדיר את עריכת ניסויים רפואיים בבני אדם בישראל. היא מגדירה מושגים מרכזיים כגון "ניסוי רפואי", "מוסד רפואי" ו"הליכים קליניים נאותים". החוק יקבע עקרונות ברורים לביצוע ניסויים, כולל הגנה על זכויות המשתתפים, תיאום עם הצהרת הלסינקי והגדרת אחריות מוסדות רפואיים. החוק יבטיח את איכות וטיב הניסויים באמצעות אישור ועדות מיוחדות, ניטור וביקורת חיצוניים. הוא יאפשר גם ניסויים מחוץ למסגרת בית חולים, כגון בקהילה או בתעשייה. בנוסף, החוק יכלול הוראות ספציפיות לניסויים גנטיים, שיקבעו על ידי ועדה מרכזית. מטרת החוק היא להבטיח את איכות המחקר הרפואי בישראל, לשמור על זכויות המשתתפים בניסויים ולשפר את תיאום הניסויים עם סטנדרטים בינלאומיים.

נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.

מסמכים 1

הצעות חוק נוספות מאותה ועדה