הצעת חוק מחלות יתומות, התשפ"ג-2023

תקציר

הצעת חוק זו נועדה לסייע בפיתוח ולייבוא תרופות לטיפול במחלות נדירות (מחלות יתומות) בישראל. היא עושה זאת על ידי מתן הטבות ליצרנים וליבואני התרופות, כגון רישום מוקדם בתרופות היתומות, בלעדיות לשיווק לתקופה של 7 שנים ותמיכה כספית. הצעת החוק מגדירה מחלה יתומה כמחלה שפחות מאדם אחד מכל 10,000 תושבים בישראל חולה בה או כאשר ייצור ולייבוא תרופה לא מכסים את עלויות הפיתוח והשיווק. המשרד ינהל פנקס תרופות יתומות ותקנות ייקבעו לנהלים של רישום התרופות, חידוש הרישום ואגרות. הצעת החוק גם קובעת כי על המוסד לביטוח לאומי להעביר כספים למשרד הבריאות עבור טיפול במחלות יתומות, וכי המשרד יעביר לקופות החולים סכום כסף בהתאם למספר החברים החולים במחלות יתומות בכל קופת חולים.

נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.

מסמכים 2

הצעות חוק נוספות מאותה ועדה