הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (לוח זמנים לרישום תכשירים בפנקס), התשס"ט-2009
תקציר
הצעת החוק נועדה לשנות את פקודת הרוקחים ולזרז רישום תרופות שאושרו קודם לכן על ידי רשויות הבריאות בארה"ב ואירופה. הצעה זו מבקשת להחיל מסלול רישום מואץ, המביא לרישום תוך 70 ימים, על כלל התרופות האלו, ולא רק על אלו זהות לחלוטין לתרופות רשומות בישראל כיום. המטרה היא להביא את התרופות החיוניות והחדשותיות לזמינות מהירה יותר בישראל, ולקצר משך הזמן הדרוש לרישום תרופות שכבר אושרו ברחבי העולם. לצורך כך, הצעת החוק מבקשת לשנות את סעיף 47א(א2) לפקודת הרוקחים על ידי הסרת דרישות מיותרות ושינוי הגדרות. הצעת החוק מאפשרת גם את יישום מסלול הרישום המואץ לשינויים בתנאי רישום של תכשירים קיימים, מבוססים על אישור מוקדם מהרשויות האמריקאיות או האירופיות. עם זאת, משרד הבריאות יוכל בכל מקרה לבחון בקשות במסלול הרגיל אם יש חשש כלשהו לביטחונו של הציבור.
נוצר באמצעות בינה מלאכותית התקציר הופק אוטומטית ועשוי לכלול אי-דיוקים.